Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность онлайн-портала для оказания помощи диализным пациентам на дому

25 июля 2016 г. обновлено: Karthik Tennankore
Домашний диализ имеет много потенциальных преимуществ по сравнению с гемодиализом в центре, включая улучшение качества жизни, сокращение числа госпитализаций и снижение затрат. Однако некоторые пациенты считают, что домашние условия связаны с повышенной изоляцией от системы здравоохранения, некачественным уходом или повышенным риском катастрофических событий. Предоставление лучшей поддержки пациентам, находящимся на домашнем диализе, может повысить их способность поддерживать лечение в домашних условиях, улучшить результаты их здоровья, повысить качество жизни и повысить удовлетворенность уходом. В других популяциях с хроническими заболеваниями безопасный онлайн-портал для связи между врачами и пациентами оказался полезным для улучшения ухода за пациентами. До сих пор полезность коммуникационной системы онлайн-портала не тестировалась на когорте пациентов, находящихся на домашнем диализе. Исследователи предполагают, что эта новая форма общения улучшит уход за пациентами, находящимися на домашнем диализе, и их результаты. Таким образом, в когорте пациентов, находящихся на домашнем диализе, цели этого исследования заключаются в следующем: 1) Повышает ли онлайн-портал для пациентов удовлетворенность пациентов диализным уходом на дому? 2) Улучшает ли онлайн-портал пациента качество жизни? 3) Снижает ли онлайн-портал для пациентов госпитализацию и использование медицинских услуг?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Домашний диализ (включая перитонеальный диализ и домашний гемодиализ) имеет ряд потенциальных преимуществ по сравнению с гемодиализом в центре (включая более низкие затраты на здравоохранение и улучшенное качество жизни пациентов). Однако общее качество жизни остается низким по сравнению с населением в целом. Кроме того, пациенты, находящиеся на домашнем диализе (в первую очередь те, кто находится на перитонеальном диализе), по-прежнему подвержены высокому уровню госпитализации. Наконец, можно улучшить удовлетворенность пациентов домашним диализом, особенно в областях совместного принятия решений и обработки запросов пациентов.

Что касается удовлетворенности уходом, пациенты на перитонеальном диализе отметили важность «внимания к проблемам» и ясности рекомендаций. Повышение удовлетворенности, в свою очередь, может быть связано с улучшением качества жизни. Поэтому определение новых систем связи для пациентов, находящихся на диализе в домашних условиях, имеет решающее значение. Растет использование онлайн-порталов электронного здравоохранения, поддерживающих онлайн-общение между пациентами и медицинскими работниками. В некоторых исследованиях было показано, что интерфейс, который позволяет пациентам обсуждать планы лечения и решать клинические проблемы, устраняя необходимость в телефонной связи. Такая система может повысить удовлетворенность пациентов, сократить использование медицинских услуг и потенциально улучшить результаты в отношении здоровья.

До сих пор осуществимость и потенциальная польза онлайн-портала eHealth для облегчения коммуникации не оценивались при домашнем диализе. Таким образом, в когорте пациентов, находящихся на домашнем диализе, цель данного исследования состоит в том, чтобы определить следующее: 1) Повышает ли онлайн-портал удовлетворенность пациентов лечением на дому при диализе? 2) Улучшает ли онлайн-портал качество жизни? 3) Снижает ли онлайн-портал госпитализацию и использование медицинских услуг? В целом, мы надеемся, что это исследование проинформирует о необходимости проведения более крупного многоцентрового исследования для более тщательной оценки полезности этой новой формы общения для пациентов, находящихся на диализе в домашних условиях.

Мы проведем проспективное пилотное исследование распространенных (получающих домашний диализ в течение не менее трех месяцев) пациентов, находящихся на домашнем диализе (включая как перитонеальный диализ, так и домашний гемодиализ) в Capital Health. Последовательные пациенты, которые оцениваются в клинике домашнего диализа в течение 4-месячного периода, будут включены в исследование, если они дадут согласие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V8
        • Capital Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Распространенные (>=3 месяцев) пациенты, находящиеся на домашнем диализе (перитонеальный диализ или домашний гемодиализ)

Критерий исключения:

  • Не дает согласия
  • На домашнем диализе менее 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Электронный портал пациента
RelayHealth — это веб-приложение, которое позволяет пациентам и медицинским работникам общаться через безопасный, защищенный паролем онлайн-портал с возможностью передачи данных. В этом исследовании будет оцениваться эффективность портала в улучшении нескольких результатов в отношении здоровья по сравнению с исходными 12 месяцами.
Другой: Электронный портал пациента
RelayHealth — это веб-приложение, которое позволяет пациентам и врачам общаться через безопасный, защищенный паролем онлайн-портал с возможностью передачи данных. Система позволяет врачам и медсестрам просматривать вопросы пациентов, данные о пациентах и ​​передавать сообщения пациентам в ответ на вопросы или после посещения клиники в электронном сообщении. Кроме того, пациенты могут быть проинформированы о предстоящих исследованиях или визитах в клинику. Пациенты также могут использовать интерфейс для определения любых предлагаемых изменений (что сведет к минимуму количество ошибок при воспоминании после визитов в клинику) и отправки запросов, касающихся диализа. И пациенты, и врачи уведомляются о новых сообщениях по электронной почте, что смягчает асинхронный характер электронного общения. Телефонную связь можно поддерживать, но приберегать для более срочных вопросов, требующих немедленной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться у всех пациентов через 0, 6 и 12 месяцев с использованием инструмента Индекса потребительского качества (CQI) (van der Veer SN, Jager KJ, Visserman E, Beekman RJ, Boeschoten EW, de Keizer NF, Heuveling L, Stronks). К, Арах ОА. Разработка и валидация инструмента индекса потребительского качества для измерения опыта и приоритетности пациентов с хроническим диализом. Трансплантация нефролового циферблата. 2012 авг; 27 (8): 3284-91. Этот инструмент на голландском языке будет переведен на английский язык с использованием утвержденной процедуры перевода.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество жизни пациентов будет измеряться у всех пациентов через 0, 6 и 12 месяцев после начала исследования. В частности, изменение EuroQol-5D по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через 6 и 12 месяцев после начала использования портала пациента.
12 месяцев
Показатели госпитализации и обращения за медицинской помощью
Временное ограничение: 12 месяцев
Использование медицинских услуг будет состоять из количества и продолжительности госпитализаций, количества посещений отделения неотложной помощи (как с жалобами, связанными с диализом, так и с жалобами, не связанными с диализом), количества нерекомендованных посещений отделения диализа на дому, а также количества/продолжительность и типа телефонные контакты с домашним диализным отделением. Все меры по использованию будут оцениваться ретроспективно за предшествующие три-двенадцать месяцев (в зависимости от имеющихся данных), чтобы получить базовый показатель.
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость портала
Временное ограничение: 12 месяцев
Модифицированная версия шкалы приемлемости E (Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Валидация и тестирование E-шкалы приемлемости для результатов лечения рака, о которых сообщают пациенты в Интернете. Appl Nurs Res. 2011 Feb;24(1):53-8) будет вводиться в возрасте 6 и 12 месяцев пациентам, использующим портал, для оценки их восприятия самого инструмента.
12 месяцев
Удовлетворенность пациентов порталом
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичный опросник удовлетворенности пациентов (Schachter ME, Bargman JM, Copland M, Hladunewich M, Tennankore KK, Levin A, Oliver M, Pauly RP, Perl J, Zimmerman D, Chan CT. Обоснование домашней виртуальной палаты диализа: дизайн и реализация. БМК Нефрол. 2014 Feb 14;15:33) будет использоваться для оценки удовлетворенности пациентов порталом.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karthik Tennankore

Следователи

  • Главный следователь: Karthik K Tennankore, MD, Capital District Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • eportal 2014-316

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться