在宅透析患者へのケア提供のためのオンラインポータルの有効性
調査の概要
詳細な説明
在宅透析 (腹膜透析および在宅血液透析を含む) には、施設内血液透析よりも多くの潜在的な利点があります (医療費の削減や患者の生活の質の向上など)。 しかし、全体的な生活の質は、一般の人々に比べて低いままです。 さらに、在宅透析患者（主に腹膜透析を受けている患者）は、高い入院率を経験し続けています。 最後に、特に意思決定の共有と患者の要求の処理の分野で、在宅透析による患者の満足度が向上する可能性があります。
ケアの満足度については、腹膜透析患者は「懸念事項への注意」を認識しており、推奨事項の明確さが重要です。 満足度の向上は、生活の質の向上につながる可能性があります。 したがって、在宅透析患者のための新しい通信システムを特定することは非常に重要です。 患者と医療従事者間のオンライン コミュニケーションをサポートする eHealth オンライン ポータルの使用が増加しています。 患者が治療計画について話し合ったり、臨床上の問題に対処したりできる一方で、電話でのコミュニケーションを必要としないインターフェイスは、いくつかの研究で有益であることが示されています。 このようなシステムは、患者の満足度を向上させ、医療サービスの利用を減らし、健康転帰を改善する可能性があります。
これまでのところ、コミュニケーションを促進する eHealth オンライン ポータルの実現可能性と潜在的な利点は、在宅透析では評価されていません。 したがって、在宅透析患者のコホートにおいて、この研究の目的は以下を特定することです。1) オンラインポータルは、在宅透析ケアに対する患者の満足度を向上させますか? 2) オンラインポータルは生活の質を向上させますか? 3) オンラインポータルは入院と医療サービスの利用を減らしますか? 全体として、この研究が、在宅透析患者に対するこの新しい形式のコミュニケーションの有用性をより厳密に評価するために、より大規模な多施設試験を追求する必要性を知らせることを願っています.
Capital Health では、一般的な (少なくとも 3 か月間在宅透析を受けている) 在宅透析患者 (腹膜透析と在宅血液透析の両方を含む) の前向きパイロット研究を実施します。 在宅透析クリニックで4か月間評価された連続した患者は、同意が得られた場合に研究に登録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V8
- Capital Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -一般的な（> = 3か月）在宅透析患者（腹膜透析または在宅血液透析）
除外基準:
- 同意しない
- 在宅透析3ヶ月未満の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：電子患者ポータル
RelayHealth は、データ転送機能を備えたパスワードで保護された安全なオンライン ポータルを通じて、患者と医療従事者が通信できるようにする Web ベースのアプリケーションです。
この研究では、ベースラインから 12 か月間のいくつかの健康転帰の改善におけるポータルの有効性が評価されます。
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RelayHealth は、データ転送機能を備えた、パスワードで保護された安全なオンライン電子ポータルを通じて、患者と臨床医が通信できるようにする Web ベースのアプリケーションです。
このシステムにより、医師と看護師は、患者の質問や患者データを表示し、質問に応じて、または診療所の訪問後に電子メッセージで患者にメッセージを送信できます。
さらに、患者は、今後の調査や診療所の訪問について知ることができます。
患者はインターフェースを使用して、提案された変更を特定し (クリニック訪問後のリコールミスを最小限に抑えることができます)、透析に関するクエリを送信することもできます。
患者と臨床医の両方が、電子通信の非同期性を緩和する電子メール プロンプトを通じて新しいメッセージを認識します。
電話でのコミュニケーションは維持できますが、緊急の支援が必要な緊急の問題のために予約されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度の変化
時間枠：12ヶ月
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消費者品質指数（CQI）機器（van der Veer SN、Jager KJ、Visserman E、Beekman RJ、Boeschoten EW、de Keizer NF、Heuveling L、Stronks K、アラOA。
慢性透析患者の経験と優先順位を測定するための消費者品質指数手段の開発と検証。
ネフロールダイヤル移植。
2012 年 8 月;27(8):3284-91。
このオランダ語ツールは、検証済みの翻訳手順を使用して英語に翻訳されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：12ヶ月
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患者の生活の質は、研究を開始してから0、6、および12か月後にすべての患者で測定されます。
具体的には、EuroQol-5D のベースラインからの変化は、患者ポータルの開始後 6 か月および 12 か月で評価されます。
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12ヶ月
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入院率と医療利用率
時間枠：12ヶ月
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ヘルスケアサービスの利用は、入院の回数と期間、緊急治療室の訪問回数（透析および透析に関連しない苦情の両方）、家庭用透析ユニットへの非推奨の立ち寄り訪問の回数、および透析の回数/期間と種類で構成されます在宅透析ユニットとの電話連絡。
ベースライン レートを取得するために、すべての使用率の測定値が過去 3 か月から 12 か月にわたって (利用可能なデータに応じて) 遡及的に評価されます。
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポータルの受容性
時間枠：12ヶ月
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受容性 E スケールの修正版 (Tariman JD、Berry DL、Halpenny B、Wolpin S、Schepp K. がん治療における Web ベースの患者報告アウトカムに対する受容性 E スケールの検証とテスト。
Appl Nurs Res.
2011 Feb;24(1):53-8) は、ポータルを利用している患者に 6 か月と 12 か月に投与され、ツール自体の認識を評価します。
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12ヶ月
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ポータルに対する患者の満足度
時間枠：12ヶ月
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二次患者満足度アンケート (Schachter ME、Bargman JM、Copland M、Hladunewich M、Tennankore KK、Levin A、Oliver M、Pauly RP、Perl J、Zimmerman D、Chan CT.
在宅透析仮想病棟の理論的根拠: 設計と実装。
BMCネフロール。
2014 Feb 14;15:33) は、ポータルに対する患者の満足度を評価するために使用されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Karthik K Tennankore, MD、Capital District Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
電子患者ポータルの臨床試験
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Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者完了
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Saint Michael's Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLC完了
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Chinese University of Hong Kongまだ募集していません
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Imperial College Healthcare NHS Trust完了
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University of CambridgeGlobal Institute for Motorsport Safety (GIMSS) - Year 1; Neurolign Technologies LLC (previously... と他の協力者完了
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SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SL募集