Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en onlineportal til levering af pleje til hjemmedialysepatienter

25. juli 2016 opdateret af: Karthik Tennankore
Hjemmedialyse har mange potentielle fordele sammenlignet med in-center hæmodialyse, herunder forbedret livskvalitet, reduceret hospitalsindlæggelse og reducerede omkostninger. Nogle patienter opfatter dog, at hjemmemodaliteter er forbundet med øget isolation fra sundhedssystemet, substandard pleje eller højere risiko for katastrofale hændelser. At yde bedre støtte til hjemmedialysepatienter kan forbedre deres evne til at opretholde hjemmet, forbedre deres helbredsresultater, øge livskvaliteten og forbedre tilfredsheden med plejen. I andre kroniske sygdomspopulationer har en sikker online kommunikationsportal mellem læger og patienter vist sig nyttig til at forbedre plejen til patienterne. Indtil videre er nytten af ​​et online portalkommunikationssystem ikke blevet testet i en kohorte af hjemmedialysepatienter. Efterforskerne antager, at denne nye form for kommunikation vil forbedre pleje og resultater for hjemmedialysepatienter. Derfor, i en kohorte af hjemmedialysepatienter, er formålene med denne undersøgelse som følger: 1) Forbedrer en online patientportal patienttilfredsheden med hjemmedialysebehandling? 2) Forbedrer en online patientportal livskvaliteten? 3) Reducerer en online patientportal hospitalsindlæggelse og sundhedstjenesteudnyttelse?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjemmedialyse (herunder peritonealdialyse og hjemmehæmodialyse) har en række potentielle fordele i forhold til in-center hæmodialyse (herunder lavere sundhedsudgifter og forbedret livskvalitet for patienterne). Den generelle livskvalitet er dog fortsat lav sammenlignet med befolkningen generelt. Endvidere oplever hjemmedialysepatienter (primært dem i peritonealdialyse) fortsat en høj grad af indlæggelser. Endelig kan der være forbedringer i patienttilfredsheden med hjemmedialyse, især inden for områderne fælles beslutningstagning og håndtering af patientønsker.

Hvad angår tilfredshed med pleje, har peritonealdialysepatienter identificeret, at "opmærksomhed på bekymringer" og klarhed i anbefalinger er vigtigt. Forbedret tilfredshed kan til gengæld være forbundet med forbedringer i livskvalitet. Derfor er det afgørende at identificere nye kommunikationssystemer til dialysepatienter i hjemmet. Brugen af ​​eHealth-onlineportaler, der understøtter onlinekommunikation mellem patienter og sundhedspersonale, er stigende. En grænseflade, der giver patienterne mulighed for at diskutere behandlingsplaner og adressere kliniske problemer og samtidig undgå behovet for telefonkommunikation, har vist sig at være gavnlig i nogle undersøgelser. Et sådant system kan forbedre patienttilfredsheden, reducere sundhedstjenesteudnyttelsen og potentielt forbedre sundhedsresultaterne.

Indtil videre er gennemførligheden og den potentielle fordel ved en eHealth-onlineportal til at lette kommunikationen ikke blevet evalueret i hjemmedialyse. Derfor er formålet med denne undersøgelse i en kohorte af hjemmedialysepatienter at identificere følgende: 1) Forbedrer en online portal patienttilfredsheden med hjemmedialysebehandlingen? 2) Forbedrer en onlineportal livskvaliteten? 3) Reducerer en online portal hospitalsindlæggelse og sundhedstjenesteudnyttelse? Samlet set håber vi, at denne undersøgelse vil informere behovet for at forfølge et større multicenter-forsøg for mere strengt at evaluere nytten af ​​denne nye kommunikationsform for hjemmedialysepatienter.

Vi vil udføre en prospektiv pilotundersøgelse af udbredte (modtager hjemmedialyse i mindst tre måneder) hjemmedialysepatienter (inklusive både peritonealdialyse og hjemmehæmodialyse) hos Capital Health. Konsekutive patienter, der evalueres i hjemmedialyseklinikken over en 4-måneders periode, vil blive optaget i undersøgelsen, hvis de giver samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
        • Capital Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udbredte (>=3 måneder) hjemmedialysepatienter (peritonealdialyse eller hjemmehæmodialyse)

Ekskluderingskriterier:

  • Giver ikke samtykke
  • I hjemmedialyse i mindre end 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Elektronisk patientportal
RelayHealth er en webbaseret applikation, der giver patienter og sundhedspersonale mulighed for at kommunikere gennem en sikker, adgangskodebeskyttet onlineportal med dataoverførselsmuligheder. Effektiviteten af ​​portalen til at forbedre flere sundhedsresultater fra baseline-12 måneder vil blive vurderet i denne undersøgelse.
Andet: Elektronisk patientportal
RelayHealth er en webbaseret applikation, der giver patienter og klinikere mulighed for at kommunikere gennem en sikker, adgangskodebeskyttet online elektronisk portal med dataoverførselsmuligheder. Systemet giver læger og sygeplejersker mulighed for at se patientspørgsmål, patientdata og sende beskeder til patienter som svar på spørgsmål eller efter klinikbesøg i en elektronisk besked. Derudover kan patienterne gøres opmærksomme på kommende undersøgelser eller klinikbesøg. Patienter kan også bruge grænsefladen til at identificere eventuelle foreslåede ændringer (hvilket vil minimere tilbagekaldelsesfejl efter klinikbesøg) og indsende forespørgsler vedrørende dialyse. Både patienter og klinikere bliver gjort opmærksomme på nye beskeder via e-mail-prompt, som modererer den asynkrone karakter af elektronisk kommunikation. Telefonkommunikation kan opretholdes, men reserveres til mere presserende problemer, der kræver øjeblikkelig assistance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patienttilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
Patienttilfredsheden vil blive undersøgt hos alle patienter efter 0, 6 og 12 måneder ved hjælp af Consumer Quality index (CQI) instrumentet (van der Veer SN, Jager KJ, Visserman E, Beekman RJ, Boeschoten EW, de Keizer NF, Heuveling L, Stronks K, Arah OA. Udvikling og validering af Consumer Quality index-instrumentet til at måle oplevelsen og prioriteringen af ​​kroniske dialysepatienter. Nephrol skivetransplantation. 2012 aug;27(8):3284-91. Dette hollandsksprogede værktøj vil blive oversat til engelsk ved hjælp af en valideret oversættelsesprocedure.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Patienternes livskvalitet vil blive målt hos alle patienter 0, 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen. Specifikt vil ændring fra baseline i EuroQol-5D blive evalueret 6 og 12 måneder efter initiering af patientportalen.
12 måneder
Indlæggelses- og sundhedsudnyttelsesrater
Tidsramme: 12 måneder
Udnyttelsen af ​​sundhedsvæsenet vil bestå af antal og varighed af indlæggelser, antal skadestuebesøg (ved både dialyse- og ikke-dialyserelaterede klager), antal ikke-anbefalede drop-in besøg på hjemmedialyseenheden samt antal/varighed og type af telefoniske kontakter med hjemmedialyseenheden. Alle udnyttelsesforanstaltninger vil blive vurderet retrospektivt over de foregående tre til tolv måneder (afhængigt af tilgængelige data) for at få en baseline rate.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Portalens acceptabilitet
Tidsramme: 12 måneder
En modificeret version af Acceptability E-skalaen (Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validering og test af Acceptability E-skalaen for webbaserede patientrapporterede resultater i cancerbehandling. Appl Nurs Res. 2011 Feb;24(1):53-8) vil blive administreret efter 6 og 12 måneder hos patienter, der bruger portalen, for at vurdere deres opfattelse af selve værktøjet.
12 måneder
Patienttilfredshed med portalen
Tidsramme: 12 måneder
Et sekundært spørgeskema til patienttilfredshed (Schachter ME, Bargman JM, Copland M, Hladunewich M, Tennankore KK, Levin A, Oliver M, Pauly RP, Perl J, Zimmerman D, Chan CT. Begrundelse for en virtuel hjemmedialyseafdeling: design og implementering. BMC Nephrol. 2014 Feb 14;15:33) vil blive brugt til at vurdere patienttilfredshed med portalen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karthik Tennankore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karthik K Tennankore, MD, Capital District Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2014

Først opslået (Skøn)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • eportal 2014-316

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritoneal dialyse

Kliniske forsøg med Elektronisk patientportal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner