Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en onlineportal för leverans av vård till hemdialyspatienter

25 juli 2016 uppdaterad av: Karthik Tennankore
Hemdialys har många potentiella fördelar jämfört med hemodialys i centrum inklusive förbättrad livskvalitet, minskad sjukhusinläggning och minskade kostnader. Vissa patienter upplever dock att hemmet är förknippat med ökad isolering från sjukvården, undermålig vård eller högre risk för katastrofala händelser. Att ge bättre stöd till hemdialyspatienter kan förbättra deras förmåga att underhålla hemma, förbättra deras hälsoresultat, öka livskvaliteten och förbättra tillfredsställelsen med vården. I andra kroniska sjukdomspopulationer har en säker, onlinekommunikationsportal mellan läkare och patienter visat sig användbar för att förbättra vården för patienter. Hittills har användbarheten av ett onlineportalkommunikationssystem inte testats i en kohort av hemdialyspatienter. Utredarna antar att denna nya form av kommunikation kommer att förbättra vården och resultaten för hemdialyspatienter. Därför är syftet med denna studie i en kohort av hemdialyspatienter följande: 1) Förbättrar en online patientportal patientnöjdheten med hemdialysvård? 2) Förbättrar en online patientportal livskvaliteten? 3) Minskar en online-patientportal sjukhusvistelse och utnyttjande av hälsotjänster?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hemdialys (inklusive peritonealdialys och hemodialys) har ett antal potentiella fördelar jämfört med hemodialys i centrum (inklusive lägre vårdkostnader och förbättrad livskvalitet för patienterna). Den totala livskvaliteten är dock fortfarande låg jämfört med den allmänna befolkningen. Dessutom fortsätter hemdialyspatienter (främst de som får peritonealdialys) att uppleva en hög frekvens av sjukhusvistelser. Slutligen kan det finnas förbättringar i patientnöjdheten med hemdialys, särskilt inom områdena delat beslutsfattande och hantering av patientförfrågningar.

När det gäller tillfredsställelse med vården har peritonealdialyspatienter identifierat att "uppmärksamhet på oro" och tydliga rekommendationer är viktigt. Förbättrad tillfredsställelse i sin tur kan vara förknippad med förbättringar i livskvalitet. Därför är det avgörande att identifiera nya kommunikationssystem för hemdialyspatienter. Användningen av e-hälsa onlineportaler som stöder onlinekommunikation mellan patienter och vårdpersonal ökar. Ett gränssnitt som tillåter patienter att diskutera behandlingsplaner och ta itu med kliniska problem samtidigt som behovet av telefonkommunikation undviks har visat sig vara fördelaktigt i vissa studier. Ett sådant system kan förbättra patienttillfredsställelsen, minska användningen av hälsotjänster och potentiellt förbättra hälsoresultaten.

Hittills har genomförbarheten och potentiella fördelarna med en e-hälsoportal för att underlätta kommunikation inte utvärderats i hemdialys. Därför, i en kohort av hemdialyspatienter, är syftet med denna studie att identifiera följande: 1) Förbättrar en onlineportal patientnöjdheten med hemdialysvården? 2) Förbättrar en onlineportal livskvaliteten? 3) Minskar en onlineportal sjukhusvistelse och sjukvårdsanvändning? Sammantaget hoppas vi att denna studie kommer att informera om behovet av att genomföra en större multicenterstudie för att mer rigoröst utvärdera nyttan av denna nya kommunikationsform för hemdialyspatienter.

Vi kommer att genomföra en prospektiv pilotstudie av vanliga (som får hemdialys i minst tre månader) hemdialyspatienter (inklusive både peritonealdialys och hemodialys) på Capital Health. På varandra följande patienter som utvärderas på hemdialyskliniken under en 4-månadersperiod kommer att inkluderas i studien om de ger sitt samtycke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
        • Capital Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vanliga (>=3 månader) hemdialyspatienter (peritonealdialys eller hemodialys)

Exklusions kriterier:

  • Ger inget samtycke
  • På hemdialys i mindre än 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Elektronisk patientportal
RelayHealth är en webbaserad applikation som tillåter patienter och vårdpersonal att kommunicera via en säker, lösenordsskyddad onlineportal med dataöverföringsmöjligheter. Effektiviteten av portalen för att förbättra flera hälsoresultat från baseline-12 månader kommer att bedömas i denna studie.
Övrig: Elektronisk patientportal
RelayHealth är en webbaserad applikation som tillåter patienter och läkare att kommunicera genom en säker, lösenordsskyddad elektronisk elektronisk portal med dataöverföringsmöjligheter. Systemet tillåter läkare och sjuksköterskor att se patientfrågor, patientdata och skicka meddelanden till patienter som svar på frågor eller efter klinikbesök i ett elektroniskt meddelande. Dessutom kan patienter göras medvetna om kommande utredningar eller klinikbesök. Patienter kan också använda gränssnittet för att identifiera eventuella föreslagna ändringar (vilket skulle minimera återkallningsmisstag efter klinikbesök) och skicka frågor som rör dialys. Både patienter och läkare uppmärksammas på nya meddelanden via e-postmeddelanden, vilket dämpar den elektroniska kommunikationens asynkrona karaktär. Telefonkommunikation kan upprätthållas, men reserveras för mer akuta frågor som kräver omedelbar hjälp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patienttillfredsställelse
Tidsram: 12 månader
Patientnöjdheten kommer att undersökas hos alla patienter vid 0, 6 och 12 månader med hjälp av Consumer Quality index (CQI) instrumentet (van der Veer SN, Jager KJ, Visserman E, Beekman RJ, Boeschoten EW, de Keizer NF, Heuveling L, Stronks K, Arah OA. Utveckling och validering av Consumer Quality index-instrumentet för att mäta erfarenheten och prioriteringen av kroniska dialyspatienter. Nephrol Dial Transplantation. 2012 aug;27(8):3284-91. Det här nederländska verktyget kommer att översättas till engelska med hjälp av en validerad översättningsprocedur.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 12 månader
Patienternas livskvalitet kommer att mätas hos alla patienter 0, 6 och 12 månader efter att studien påbörjats. Specifikt kommer förändringar från baslinjen i EuroQol-5D att utvärderas 6 och 12 månader efter start av patientportalen.
12 månader
Sjukhusinläggning och sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 12 månader
Sjukvårdsutnyttjandet kommer att bestå av antal och varaktighet av sjukhusinläggningar, antal akutbesök (för både dialys- och icke-dialysrelaterade besvär), antal icke-avrådda drop-in-besök på hemdialysenheten samt antal/varaktighet och typ av telefonkontakter med hemdialysenheten. Alla utnyttjandeåtgärder kommer att utvärderas i efterhand under de föregående tre till tolv månaderna (beroende på tillgängliga data) för att få en baslinjefrekvens.
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Portalens acceptans
Tidsram: 12 månader
En modifierad version av Acceptability E-skalan (Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validering och testning av Acceptability E-scale för webbaserade patientrapporterade utfall inom cancervården. Appl Nurs Res. 2011 Feb;24(1):53-8) kommer att administreras vid 6 och 12 månader hos patienter som använder portalen för att bedöma deras uppfattning om själva verktyget.
12 månader
Patientnöjdhet med portalen
Tidsram: 12 månader
Ett sekundärt frågeformulär om patientnöjdhet (Schachter ME, Bargman JM, Copland M, Hladunewich M, Tennankore KK, Levin A, Oliver M, Pauly RP, Perl J, Zimmerman D, Chan CT. Skäl för en virtuell hemdialysavdelning: design och implementering. BMC Nephrol. 2014 feb 14;15:33) kommer att användas för att bedöma patientnöjdhet med portalen.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karthik Tennankore

Utredare

  • Huvudutredare: Karthik K Tennankore, MD, Capital District Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2014

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • eportal 2014-316

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera