Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita online portálu pro poskytování péče pacientům na domácí dialýze

25. července 2016 aktualizováno: Karthik Tennankore
Domácí dialýza má mnoho potenciálních výhod ve srovnání s hemodialýzou v centru, včetně zlepšení kvality života, snížení počtu hospitalizací a snížení nákladů. Někteří pacienti však vnímají, že domácí modality jsou spojeny se zvýšenou izolací od zdravotnického systému, nekvalitní péčí nebo vyšším rizikem katastrofických událostí. Poskytování lepší podpory pacientům na domácí dialýze může zlepšit jejich schopnost zůstat doma, zlepšit jejich zdravotní výsledky, zvýšit kvalitu života a zlepšit spokojenost s péčí. U jiných populací chronických nemocí se bezpečný online komunikační portál mezi lékaři a pacienty osvědčil při zlepšování péče o pacienty. Doposud nebyla užitečnost online portálového komunikačního systému testována na kohortě pacientů na domácí dialýze. Vyšetřovatelé předpokládají, že tato nová forma komunikace zlepší péči a výsledky pacientů na domácí dialýze. Proto u kohorty pacientů na domácí dialýze jsou účely této studie následující: 1) Zlepšuje online pacientský portál spokojenost pacientů s domácí dialyzační péčí? 2) Zlepšuje online pacientský portál kvalitu života? 3) Snižuje online pacientský portál počet hospitalizací a využití zdravotních služeb?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Domácí dialýza (včetně peritoneální dialýzy a domácí hemodialýzy) má řadu potenciálních výhod oproti hemodialýze v centru (včetně nižších nákladů na zdravotní péči a zlepšení kvality života pacientů). Celková kvalita života však zůstává ve srovnání s běžnou populací nízká. Kromě toho pacienti na domácí dialýze (především pacienti na peritoneální dialýze) nadále zažívají vysokou míru hospitalizace. Konečně může dojít ke zlepšení spokojenosti pacientů s domácí dialýzou, zejména v oblastech sdíleného rozhodování a vyřizování žádostí pacientů.

Pokud jde o spokojenost s péčí, pacienti na peritoneální dialýze zjistili, že je důležitá „pozornost k obavám“ a jasnost doporučení. Zlepšená spokojenost zase může být spojena se zlepšením kvality života. Proto je klíčová identifikace nových komunikačních systémů pro pacienty na domácí dialýze. Stále více se využívá online portálů eHealth, které podporují online komunikaci mezi pacienty a zdravotnickými pracovníky. Rozhraní, které umožňuje pacientům diskutovat o léčebných plánech a řešit klinické problémy a zároveň se vyhnout nutnosti telefonické komunikace, se v některých studiích ukázalo jako přínosné. Takový systém může zlepšit spokojenost pacientů, snížit využití zdravotnických služeb a potenciálně zlepšit zdravotní výsledky.

Dosud nebyla v domácí dialýze hodnocena proveditelnost a potenciální přínos online portálu eHealth pro usnadnění komunikace. Účelem této studie je proto u kohorty pacientů na domácí dialýze identifikovat následující: 1) Zlepšuje online portál spokojenost pacientů s domácí dialyzační péčí? 2) Zlepšuje online portál kvalitu života? 3) Snižuje online portál počet hospitalizací a využití zdravotních služeb? Celkově doufáme, že tato studie bude informovat o potřebě pokračovat ve větší, multicentrické studii, která by důsledněji vyhodnotila užitečnost této nové formy komunikace pro pacienty na domácí dialýze.

Provedeme prospektivní pilotní studii u pacientů s převládající domácí dialýzou (přijímající domácí dialýzu po dobu nejméně tří měsíců) (včetně peritoneální dialýzy a domácí hemodialýzy) v Capital Health. Po sobě jdoucí pacienti, kteří jsou hodnoceni na domácí dialyzační klinice po dobu 4 měsíců, budou zařazeni do studie, pokud poskytnou souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
        • Capital Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Převažující (>=3 měsíce) domácí dialyzovaní pacienti (peritoneální dialýza nebo domácí hemodialýza)

Kritéria vyloučení:

  • Neposkytuje souhlas
  • Na domácí dialýze méně než 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Elektronický portál pro pacienty
RelayHealth je webová aplikace, která umožňuje pacientům a zdravotnickým pracovníkům komunikovat prostřednictvím zabezpečeného online portálu chráněného heslem s možností přenosu dat. V této studii bude posouzena účinnost portálu při zlepšování několika zdravotních výsledků od výchozích 12 měsíců.
Jiný: Elektronický portál pro pacienty
RelayHealth je webová aplikace, která umožňuje pacientům a lékařům komunikovat prostřednictvím zabezpečeného online elektronického portálu chráněného heslem s možností přenosu dat. Systém umožňuje lékařům a sestrám prohlížet dotazy pacientů, data pacientů a přenášet zprávy pacientům v odpovědi na dotazy nebo po návštěvách kliniky v elektronické zprávě. Kromě toho mohou být pacienti informováni o nadcházejících vyšetřeních nebo návštěvách kliniky. Pacienti mohou také použít rozhraní k identifikaci jakýchkoli navrhovaných změn (které by minimalizovaly chyby při vyvolávání po návštěvách kliniky) a odesílat dotazy týkající se dialýzy. Pacienti i lékaři jsou informováni o nových zprávách prostřednictvím e-mailové výzvy, což zmírňuje asynchronní povahu elektronické komunikace. Telefonická komunikace může být zachována, ale vyhrazena pro naléhavější problémy, které vyžadují okamžitou pomoc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve spokojenosti pacientů
Časové okno: 12 měsíců
Spokojenost pacientů bude zkoumána u všech pacientů v 0, 6 a 12 měsících pomocí nástroje Index spotřebitelské kvality (CQI) (van der Veer SN, Jager KJ, Visserman E, Beekman RJ, Boeschoten EW, de Keizer NF, Heuveling L, Stronks K, Arah OA. Vývoj a validace nástroje Index spotřebitelské kvality pro měření zkušeností a priorit chronicky dialyzovaných pacientů. Transplantace nefrolového číselníku. 2012 Aug;27(8):3284-91. Tento nizozemský nástroj bude přeložen do angličtiny pomocí ověřeného překladatelského postupu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita života pacientů bude měřena u všech pacientů 0, 6 a 12 měsíců po zahájení studie. Konkrétně změna od výchozí hodnoty v EuroQol-5D bude vyhodnocena 6 a 12 měsíců po zahájení pacientského portálu.
12 měsíců
Hospitalizace a míra využití zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců
Využití zdravotních služeb se bude skládat z počtu a délky hospitalizací, počtu návštěv na pohotovosti (pro dialyzační i nesouvisející stížnosti), počtu nedoporučených drop-in návštěv na domácí dialyzační jednotce a počtu/doby trvání a typu telefonní kontakty s domácí dialyzační jednotkou. Všechna opatření využití budou zpětně posouzena během předchozích tří až dvanácti měsíců (v závislosti na dostupných údajích), aby se získala základní sazba.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost portálu
Časové okno: 12 měsíců
Upravená verze škály přijatelnosti E (Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validace a testování škály přijatelnosti E pro webové výsledky hlášené pacienty v onkologické péči. Appl Nurs Res. 2011 Feb;24(1):53-8) bude podáván po 6 a 12 měsících pacientům využívajícím portál, aby bylo možné posoudit jejich vnímání samotného nástroje.
12 měsíců
Spokojenost pacientů s portálem
Časové okno: 12 měsíců
Sekundární dotazník spokojenosti pacientů (Schachter ME, Bargman JM, Copland M, Hladunewich M, Tennankore KK, Levin A, Oliver M, Pauly RP, Perl J, Zimmerman D, Chan CT. Zdůvodnění virtuálního oddělení domácí dialýzy: návrh a realizace. BMC Nephrol. 2014 Feb 14;15:33) bude sloužit k hodnocení spokojenosti pacientů s portálem.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karthik Tennankore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karthik K Tennankore, MD, Capital District Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • eportal 2014-316

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peritoneální dialýza

Klinické studie na Elektronický portál pro pacienty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit