Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en nettportal for levering av omsorg til dialysepasienter i hjemmet

25. juli 2016 oppdatert av: Karthik Tennankore
Hjemmedialyse har mange potensielle fordeler sammenlignet med senterhemodialyse inkludert forbedret livskvalitet, redusert sykehusinnleggelse og reduserte kostnader. Noen pasienter oppfatter imidlertid at hjemmemodaliteter er assosiert med økt isolasjon fra helsevesenet, substandard omsorg eller høyere risiko for katastrofale hendelser. Å gi bedre støtte til hjemmedialysepasienter kan forbedre deres evne til å opprettholde hjemmet, forbedre helseresultatene, øke livskvaliteten og forbedre tilfredsheten med omsorgen. I andre kroniske sykdommer har en sikker, nettbasert kommunikasjonsportal mellom leger og pasienter vist seg nyttig for å forbedre omsorgen for pasienter. Så langt har ikke nytten av et nettportalkommunikasjonssystem blitt testet i en gruppe hjemmedialysepasienter. Etterforskerne antar at denne nye formen for kommunikasjon vil forbedre omsorgen og resultatene for hjemmedialysepasienter. Derfor, i en kohort av hjemmedialysepasienter, er formålet med denne studien som følger: 1) Gjør en online pasientportal bedre pasienttilfredshet med hjemmedialysebehandling? 2) Forbedrer en nettbasert pasientportal livskvaliteten? 3) Reduserer en nettbasert pasientportal sykehusinnleggelse og helsetjenesteutnyttelse?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjemmedialyse (inkludert peritonealdialyse og hjemmehemodialyse) har en rekke potensielle fordeler fremfor senterhemodialyse (inkludert lavere helsekostnader og forbedret livskvalitet for pasienter). Den generelle livskvaliteten er imidlertid fortsatt lav sammenlignet med befolkningen generelt. Videre opplever hjemmedialysepasienter (primært de som får peritonealdialyse) en høy grad av sykehusinnleggelse. Til slutt kan det være forbedring i pasienttilfredsheten med hjemmedialyse, spesielt innenfor områdene delt beslutningstaking og håndtering av pasientforespørsler.

Når det gjelder tilfredshet med omsorg, har peritonealdialysepasienter identifisert at «oppmerksomhet på bekymringer» og klarhet i anbefalingene er viktig. Forbedret tilfredshet igjen kan være assosiert med forbedringer i livskvalitet. Derfor er det avgjørende å identifisere nye kommunikasjonssystemer for hjemmedialysepasienter. Bruken av e-helsenettportaler som støtter nettkommunikasjon mellom pasienter og helsepersonell øker. Et grensesnitt som lar pasienter diskutere behandlingsplaner og adressere kliniske problemer samtidig som man unngår behovet for telefonkommunikasjon, har vist seg å være fordelaktig i noen studier. Et slikt system kan forbedre pasienttilfredsheten, redusere helsetjenesteutnyttelsen og potensielt forbedre helseresultatene.

Så langt har ikke gjennomførbarheten og den potensielle fordelen med en e-helsenettportal for å lette kommunikasjon blitt evaluert i hjemmedialyse. Derfor, i en kohort av hjemmedialysepasienter, er formålet med denne studien å identifisere følgende: 1) Gjør en nettportal bedre pasienttilfredshet med hjemmedialysebehandling? 2) Forbedrer en nettportal livskvaliteten? 3) Reduserer en nettportal sykehusinnleggelse og helsetjenesteutnyttelse? Samlet sett håper vi at denne studien vil informere om behovet for å forfølge en større, multisenter studie for å mer strengt evaluere nytten av denne nye formen for kommunikasjon for hjemmedialysepasienter.

Vi vil gjennomføre en prospektiv pilotstudie av utbredte (mottatt hjemmedialyse i minst tre måneder) hjemmedialysepasienter (inkludert både peritonealdialyse og hjemmehemodialyse) ved Capital Health. Påfølgende pasienter som blir evaluert i hjemmedialyseklinikken over en 4-måneders periode vil bli registrert i studien dersom de gir samtykke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
        • Capital Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utbredt (>=3 måneder) hjemmedialysepasienter (peritonealdialyse eller hjemmehemodialyse)

Ekskluderingskriterier:

  • Gir ikke samtykke
  • På hjemmedialyse i mindre enn 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Elektronisk pasientportal
RelayHealth er en nettbasert applikasjon som lar pasienter og helsepersonell kommunisere gjennom en sikker, passordbeskyttet nettportal med dataoverføringsmuligheter. Effektiviteten til portalen for å forbedre flere helseutfall fra baseline-12 måneder vil bli vurdert i denne studien.
Annen: Elektronisk pasientportal
RelayHealth er en nettbasert applikasjon som lar pasienter og klinikere kommunisere gjennom en sikker, passordbeskyttet elektronisk elektronisk portal med dataoverføringsmuligheter. Systemet lar leger og sykepleiere se pasientspørsmål, pasientdata og sende meldinger til pasienter som svar på spørsmål eller etter klinikkbesøk i en elektronisk melding. I tillegg kan pasienter gjøres oppmerksomme på kommende undersøkelser eller klinikkbesøk. Pasienter kan også bruke grensesnittet til å identifisere eventuelle foreslåtte endringer (som vil minimere tilbakekallingsfeil etter klinikkbesøk) og sende inn spørsmål knyttet til dialyse. Både pasienter og klinikere blir gjort oppmerksomme på nye meldinger via e-postmeldinger, som modererer den asynkrone karakteren til elektronisk kommunikasjon. Telefonkommunikasjon kan opprettholdes, men forbeholdes mer presserende problemer som krever øyeblikkelig hjelp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasienttilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
Pasienttilfredshet vil bli undersøkt hos alle pasienter etter 0, 6 og 12 måneder ved bruk av Consumer Quality index (CQI) instrumentet (van der Veer SN, Jager KJ, Visserman E, Beekman RJ, Boeschoten EW, de Keizer NF, Heuveling L, Stronks K, Arah OA. Utvikling og validering av Consumer Quality Index-instrumentet for å måle opplevelsen og prioriteringen til kroniske dialysepasienter. Nephrol-skivetransplantasjon. 2012 aug;27(8):3284-91. Dette nederlandskspråklige verktøyet vil bli oversatt til engelsk ved hjelp av en validert oversettelsesprosedyre.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Pasientens livskvalitet vil bli målt hos alle pasienter 0, 6 og 12 måneder etter oppstart av studien. Spesifikt vil endring fra baseline i EuroQol-5D bli evaluert 6 og 12 måneder etter oppstart av pasientportalen.
12 måneder
Sykehusinnleggelse og bruksrater for helsetjenester
Tidsramme: 12 måneder
Helsetjenesteutnyttelsen vil bestå av antall og varighet av sykehusinnleggelser, antall legevaktbesøk (for både dialyse- og ikke-dialyserelaterte plager), antall ikke-anbefalte drop-in-besøk til hjemmedialyseenheten og antall/varighet og type. telefonkontakter med hjemmedialyseenheten. Alle utnyttelsestiltak vil bli vurdert i ettertid over de foregående tre til tolv månedene (avhengig av tilgjengelige data) for å få en baseline rate.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av portalen
Tidsramme: 12 måneder
En modifisert versjon av Acceptability E-skalaen (Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validering og testing av Acceptability E-skalaen for nettbaserte pasientrapporterte utfall i kreftomsorgen. Appl Nurs Res. 2011 Feb;24(1):53-8) vil bli administrert etter 6 og 12 måneder hos pasienter som bruker portalen, for å vurdere deres oppfatning av selve verktøyet.
12 måneder
Pasienttilfredshet med portalen
Tidsramme: 12 måneder
Et sekundært spørreskjema om pasienttilfredshet (Schachter ME, Bargman JM, Copland M, Hladunewich M, Tennankore KK, Levin A, Oliver M, Pauly RP, Perl J, Zimmerman D, Chan CT. Begrunnelse for en virtuell hjemmedialyseavdeling: design og implementering. BMC Nephrol. 2014 Feb 14;15:33) vil bli brukt til å vurdere pasienttilfredshet med portalen.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karthik Tennankore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karthik K Tennankore, MD, Capital District Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • eportal 2014-316

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere