Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność internetowego portalu świadczenia opieki nad pacjentami dializowanymi w domu

25 lipca 2016 zaktualizowane przez: Karthik Tennankore
Domowa dializa ma wiele potencjalnych korzyści w porównaniu z hemodializą w ośrodku, w tym lepszą jakość życia, mniejszą liczbę hospitalizacji i mniejsze koszty. Jednak niektórzy pacjenci dostrzegają, że tryby domowe wiążą się ze zwiększoną izolacją od systemu opieki zdrowotnej, opieką poniżej standardów lub większym ryzykiem zdarzeń katastroficznych. Zapewnienie lepszego wsparcia pacjentom dializowanym w domu może zwiększyć ich zdolność do pozostania w domu, poprawić wyniki zdrowotne, podnieść jakość życia i poprawić satysfakcję z opieki. W innych populacjach osób cierpiących na choroby przewlekłe bezpieczny, internetowy portal komunikacyjny między lekarzami a pacjentami okazał się przydatny w poprawie opieki nad pacjentami. Jak dotąd nie przetestowano użyteczności systemu komunikacji portalu internetowego w kohorcie pacjentów dializowanych w domu. Badacze stawiają hipotezę, że ta nowatorska forma komunikacji poprawi opiekę i wyniki pacjentów dializowanych w domu. Dlatego w kohorcie pacjentów dializowanych w domu cele tego badania są następujące: 1) Czy internetowy portal dla pacjentów poprawia zadowolenie pacjentów z domowej dializy? 2) Czy internetowy portal pacjenta poprawia jakość życia? 3) Czy internetowy portal pacjenta zmniejsza liczbę hospitalizacji i wykorzystanie usług zdrowotnych?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Domowa dializa (w tym dializa otrzewnowa i domowa hemodializa) ma szereg potencjalnych korzyści w porównaniu z hemodializą w ośrodku (w tym niższe koszty opieki zdrowotnej i lepsza jakość życia pacjentów). Jednak ogólna jakość życia pozostaje niska w porównaniu z populacją ogólną. Ponadto pacjenci dializowani w domu (głównie ci poddawani dializie otrzewnowej) nadal doświadczają wysokiego wskaźnika hospitalizacji. Wreszcie, można poprawić zadowolenie pacjentów z dializ domowych, szczególnie w obszarach wspólnego podejmowania decyzji i obsługi próśb pacjentów.

Jeśli chodzi o zadowolenie z opieki, pacjenci poddawani dializie otrzewnowej stwierdzili, że ważna jest „zwracanie uwagi na obawy” i jasność zaleceń. Z kolei poprawa satysfakcji może wiązać się z poprawą jakości życia. Dlatego kluczowe znaczenie ma identyfikacja nowych systemów komunikacji dla pacjentów dializowanych w domu. Wzrasta wykorzystanie portali internetowych e-zdrowia, które wspierają komunikację online między pacjentami a pracownikami służby zdrowia. W niektórych badaniach wykazano, że interfejs, który umożliwia pacjentom omawianie planów leczenia i rozwiązywanie problemów klinicznych, eliminując potrzebę komunikacji telefonicznej, jest korzystny. Taki system może poprawić zadowolenie pacjentów, zmniejszyć wykorzystanie usług zdrowotnych i potencjalnie poprawić wyniki zdrowotne.

Jak dotąd wykonalność i potencjalne korzyści portalu internetowego e-Zdrowia w celu ułatwienia komunikacji nie zostały ocenione w przypadku dializy domowej. Dlatego w kohorcie pacjentów dializowanych w domu celem tego badania jest określenie następujących kwestii: 1) Czy portal internetowy poprawia zadowolenie pacjentów z domowej dializy? 2) Czy portal internetowy poprawia jakość życia? 3) Czy portal internetowy ogranicza hospitalizację i wykorzystanie usług medycznych? Ogólnie rzecz biorąc, mamy nadzieję, że to badanie poinformuje o potrzebie przeprowadzenia większej, wieloośrodkowej próby w celu bardziej rygorystycznej oceny użyteczności tej nowej formy komunikacji dla pacjentów dializowanych w domu.

Przeprowadzimy prospektywne badanie pilotażowe wśród częstych (poddawanych dializie domowej przez co najmniej trzy miesiące) pacjentów dializowanych w domu (w tym zarówno dializowanych otrzewnowo, jak i hemodializowanych w domu) w Capital Health. Kolejni pacjenci, którzy są oceniani w domowej klinice dializ przez okres 4 miesięcy, zostaną włączeni do badania, jeśli wyrażą zgodę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
        • Capital Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Często (>=3 miesiące) pacjenci dializowani w domu (dializa otrzewnowa lub hemodializa domowa)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wyraża zgody
  • Na dializach domowych krócej niż 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Elektroniczny Portal Pacjenta
RelayHealth to aplikacja internetowa, która umożliwia pacjentom i pracownikom służby zdrowia komunikację za pośrednictwem bezpiecznego, chronionego hasłem portalu internetowego z możliwością przesyłania danych. W tym badaniu zostanie oceniona skuteczność portalu w poprawie kilku wyników zdrowotnych w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach.
Inny: Elektroniczny Portal Pacjenta
RelayHealth to aplikacja internetowa, która umożliwia pacjentom i klinicystom komunikację za pośrednictwem bezpiecznego, chronionego hasłem portalu elektronicznego online z możliwością przesyłania danych. System umożliwia lekarzom i pielęgniarkom przeglądanie pytań pacjentów, danych pacjentów oraz przesyłanie wiadomości do pacjentów w odpowiedzi na pytania lub po wizycie w klinice w wiadomości elektronicznej. Ponadto pacjenci mogą być informowani o zbliżających się badaniach lub wizytach w klinice. Za pomocą interfejsu pacjenci mogą również identyfikować proponowane zmiany (co zminimalizuje liczbę błędów przypominających po wizycie w klinice) oraz przesyłać zapytania dotyczące dializy. Zarówno pacjenci, jak i klinicyści są informowani o nowych wiadomościach za pośrednictwem wiadomości e-mail, co łagodzi asynchroniczny charakter komunikacji elektronicznej. Komunikacja telefoniczna może być utrzymana, ale zarezerwowana dla pilniejszych spraw wymagających natychmiastowej pomocy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zadowolenie pacjentów zostanie zbadane u wszystkich pacjentów po 0, 6 i 12 miesiącach przy użyciu instrumentu Consumer Quality Index (CQI) (van der Veer SN, Jager KJ, Visserman E, Beekman RJ, Boeschoten EW, de Keizer NF, Heuveling L, Stronks K, Arah OA. Opracowanie i walidacja instrumentu konsumenckiego wskaźnika jakości do pomiaru doświadczenia i priorytetu pacjentów przewlekle dializowanych. Przeszczep tarczy nefrolowej. 2012 sierpnia;27(8):3284-91. To narzędzie w języku niderlandzkim zostanie przetłumaczone na język angielski przy użyciu zatwierdzonej procedury tłumaczenia.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość życia pacjentów będzie mierzona u wszystkich pacjentów po 0, 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania. Konkretnie, zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w EuroQol-5D zostanie oceniona po 6 i 12 miesiącach od uruchomienia portalu dla pacjentów.
12 miesięcy
Wskaźniki wykorzystania hospitalizacji i opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykorzystanie usług opieki zdrowotnej będzie się składać z liczby i czasu trwania hospitalizacji, liczby wizyt na izbie przyjęć (zarówno w przypadku dolegliwości związanych z dializami, jak i niezwiązanych z dializami), liczby niezalecanych wizyt w oddziale dializ domowych oraz liczby/czasu trwania i rodzaju kontakty telefoniczne z domową stacją dializ. Wszystkie miary wykorzystania zostaną ocenione retrospektywnie w ciągu ostatnich trzech do dwunastu miesięcy (w zależności od dostępnych danych), aby uzyskać wskaźnik bazowy.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność Portalu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmodyfikowana wersja skali akceptacji E (Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Walidacja i testowanie skali akceptacji E dla internetowych wyników leczenia raka zgłaszanych przez pacjentów. Pielęgniarki Aplikacyjne Res. Luty 2011;24(1):53-8) zostanie podany pacjentom korzystającym z portalu w wieku 6 i 12 miesięcy, aby ocenić ich postrzeganie samego narzędzia.
12 miesięcy
Zadowolenie Pacjenta z Portalu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dodatkowy kwestionariusz satysfakcji pacjenta (Schachter ME, Bargman JM, Copland M, Hladunewich M, Tennankore KK, Levin A, Oliver M, Pauly RP, Perl J, Zimmerman D, Chan CT. Przesłanki dla wirtualnego oddziału dializ domowych: projekt i realizacja. BMC Nefrol. 2014 lut 14;15:33) posłuży do oceny satysfakcji pacjentów z portalu.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karthik Tennankore

Śledczy

  • Główny śledczy: Karthik K Tennankore, MD, Capital District Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eportal 2014-316

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroniczny Portal Pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj