- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02128347
Eficacia de un portal en línea para la prestación de atención a pacientes de diálisis domiciliaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diálisis en el hogar (incluida la diálisis peritoneal y la hemodiálisis en el hogar) tiene una serie de beneficios potenciales sobre la hemodiálisis en el centro (incluidos costos de atención médica más bajos y una mejor calidad de vida para los pacientes). Sin embargo, la calidad de vida general sigue siendo baja en comparación con la población general. Además, los pacientes de diálisis domiciliaria (principalmente los que reciben diálisis peritoneal) continúan experimentando una alta tasa de hospitalización. Finalmente, puede haber una mejora en la satisfacción del paciente con la diálisis en el hogar, particularmente en las áreas de toma de decisiones compartida y manejo de las solicitudes de los pacientes.
En cuanto a la satisfacción con la atención, los pacientes de diálisis peritoneal han identificado que es importante "la atención a las preocupaciones" y la claridad de las recomendaciones. A su vez, una mayor satisfacción puede estar asociada con mejoras en la calidad de vida. Por lo tanto, la identificación de nuevos sistemas de comunicación para los pacientes de diálisis domiciliaria es crucial. El uso de portales en línea de eSalud que respaldan la comunicación en línea entre pacientes y trabajadores de la salud está aumentando. En algunos estudios, se ha demostrado que es beneficiosa una interfaz que permite a los pacientes discutir planes de tratamiento y abordar problemas clínicos al tiempo que evita la necesidad de comunicación telefónica. Tal sistema puede mejorar la satisfacción del paciente, reducir la utilización de los servicios de salud y potencialmente mejorar los resultados de salud.
Hasta el momento, no se ha evaluado la viabilidad y el beneficio potencial de un portal en línea de eSalud para facilitar la comunicación en diálisis domiciliaria. Por lo tanto, en una cohorte de pacientes de diálisis domiciliaria, el propósito de este estudio es identificar lo siguiente: 1) ¿Un portal en línea mejora la satisfacción del paciente con la atención de diálisis domiciliaria? 2) ¿Un portal en línea mejora la calidad de vida? 3) ¿Un portal en línea reduce la hospitalización y la utilización de los servicios de salud? En general, esperamos que este estudio informe sobre la necesidad de llevar a cabo un ensayo multicéntrico más grande para evaluar de manera más rigurosa la utilidad de esta nueva forma de comunicación para los pacientes de diálisis en el hogar.
Llevaremos a cabo un estudio piloto prospectivo de pacientes prevalentes (que reciben diálisis en el hogar durante al menos tres meses) en diálisis en el hogar (incluida la diálisis peritoneal y la hemodiálisis en el hogar) en Capital Health. Los pacientes consecutivos que se evalúen en la clínica de diálisis domiciliaria durante un período de 4 meses se inscribirán en el estudio si dan su consentimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V8
- Capital Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de diálisis domiciliaria prevalentes (>=3 meses) (diálisis peritoneal o hemodiálisis domiciliaria)
Criterio de exclusión:
- No da consentimiento
- En diálisis domiciliaria por menos de 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Portal electrónico del paciente
RelayHealth es una aplicación basada en la web que permite que los pacientes y los trabajadores de la salud se comuniquen a través de un portal en línea seguro y protegido por contraseña con capacidades de transferencia de datos.
En este estudio se evaluará la eficacia del portal en la mejora de varios resultados de salud a partir de la línea de base de 12 meses.
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RelayHealth es una aplicación basada en la web que permite que los pacientes y los médicos se comuniquen a través de un portal electrónico en línea seguro y protegido con contraseña con capacidades de transferencia de datos.
El sistema permite a los médicos y enfermeras ver las preguntas de los pacientes, los datos de los pacientes y transmitir mensajes a los pacientes en respuesta a las preguntas o después de las visitas a la clínica en un mensaje electrónico.
Además, los pacientes pueden estar al tanto de las próximas investigaciones o visitas a la clínica.
Los pacientes también pueden usar la interfaz para identificar cualquier cambio propuesto (lo que minimizaría los errores de recuperación después de las visitas a la clínica) y enviar consultas relacionadas con la diálisis.
Tanto los pacientes como los médicos son informados de los nuevos mensajes a través de mensajes de correo electrónico, lo que modera la naturaleza asincrónica de la comunicación electrónica.
Se puede mantener la comunicación telefónica, pero reservada para asuntos más urgentes que requieran asistencia inmediata.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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La satisfacción del paciente se examinará en todos los pacientes a los 0, 6 y 12 meses utilizando el instrumento Consumer Quality index (CQI) (van der Veer SN, Jager KJ, Visserman E, Beekman RJ, Boeschoten EW, de Keizer NF, Heuveling L, Stronks K, Arah OA.
Desarrollo y validación del instrumento Consumer Quality index para medir la experiencia y prioridad de los pacientes crónicos en diálisis.
Trasplante de Nephrol Dial.
2012 agosto; 27 (8): 3284-91.
Esta herramienta en neerlandés se traducirá al inglés mediante un procedimiento de traducción validado.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se medirá la calidad de vida de los pacientes a todos los pacientes a los 0, 6 y 12 meses de iniciado el estudio.
Específicamente, el cambio desde el inicio en el EuroQol-5D se evaluará a los 6 y 12 meses después del inicio del portal del paciente.
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12 meses
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Tasas de hospitalización y utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
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La utilización del servicio de atención médica consistirá en la cantidad y la duración de las hospitalizaciones, la cantidad de visitas a la sala de emergencias (para quejas relacionadas con diálisis y no relacionadas con la diálisis), la cantidad de visitas sin cita previa no recomendada a la unidad de diálisis en el hogar y la cantidad/duración y tipo de contactos telefónicos con la unidad de diálisis domiciliaria.
Todas las medidas de utilización se evaluarán retrospectivamente durante los tres a doce meses anteriores (según los datos disponibles) para obtener una tasa de referencia.
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad del Portal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Una versión modificada de la escala E de aceptabilidad (Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validación y prueba de la escala E de aceptabilidad para resultados informados por pacientes basados en la web en la atención del cáncer.
Appl Enfermería Res.
2011 Feb;24(1):53-8) se administrará a los 6 y 12 meses en pacientes que utilizan el portal, para evaluar su percepción de la herramienta en sí.
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12 meses
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Satisfacción del Paciente con el Portal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Un cuestionario secundario de satisfacción del paciente (Schachter ME, Bargman JM, Copland M, Hladunewich M, Tennankore KK, Levin A, Oliver M, Pauly RP, Perl J, Zimmerman D, Chan CT.
Justificación de una sala virtual de diálisis domiciliaria: diseño e implementación.
BMC Nephrol.
14 de febrero de 2014; 15:33) se utilizará para evaluar la satisfacción del paciente con el portal.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karthik K Tennankore, MD, Capital District Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- eportal 2014-316
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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