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Eficacia de un portal en línea para la prestación de atención a pacientes de diálisis domiciliaria

25 de julio de 2016 actualizado por: Karthik Tennankore
La diálisis en el hogar tiene muchos beneficios potenciales en comparación con la hemodiálisis en el centro, incluida una mejor calidad de vida, menos ingresos hospitalarios y costos reducidos. Sin embargo, algunos pacientes perciben que las modalidades domiciliarias se asocian con un mayor aislamiento del sistema de salud, una atención deficiente o un mayor riesgo de eventos catastróficos. Brindar un mejor apoyo a los pacientes de diálisis en el hogar puede mejorar su capacidad para mantenerse en el hogar, mejorar sus resultados de salud, aumentar la calidad de vida y mejorar la satisfacción con la atención. En otras poblaciones con enfermedades crónicas, un portal de comunicación en línea seguro entre médicos y pacientes ha demostrado ser útil para mejorar la atención a los pacientes. Hasta el momento, no se ha probado la utilidad de un sistema de comunicación de portal en línea en una cohorte de pacientes de diálisis domiciliaria. Los investigadores plantean la hipótesis de que esta nueva forma de comunicación mejorará la atención y los resultados de los pacientes de diálisis domiciliaria. Por lo tanto, en una cohorte de pacientes de diálisis domiciliaria, los propósitos de este estudio son los siguientes: 1) ¿Un portal de pacientes en línea mejora la satisfacción del paciente con la atención de diálisis domiciliaria? 2) ¿Un portal de pacientes en línea mejora la calidad de vida? 3) ¿Un portal de pacientes en línea reduce la hospitalización y la utilización de los servicios de salud?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diálisis en el hogar (incluida la diálisis peritoneal y la hemodiálisis en el hogar) tiene una serie de beneficios potenciales sobre la hemodiálisis en el centro (incluidos costos de atención médica más bajos y una mejor calidad de vida para los pacientes). Sin embargo, la calidad de vida general sigue siendo baja en comparación con la población general. Además, los pacientes de diálisis domiciliaria (principalmente los que reciben diálisis peritoneal) continúan experimentando una alta tasa de hospitalización. Finalmente, puede haber una mejora en la satisfacción del paciente con la diálisis en el hogar, particularmente en las áreas de toma de decisiones compartida y manejo de las solicitudes de los pacientes.

En cuanto a la satisfacción con la atención, los pacientes de diálisis peritoneal han identificado que es importante "la atención a las preocupaciones" y la claridad de las recomendaciones. A su vez, una mayor satisfacción puede estar asociada con mejoras en la calidad de vida. Por lo tanto, la identificación de nuevos sistemas de comunicación para los pacientes de diálisis domiciliaria es crucial. El uso de portales en línea de eSalud que respaldan la comunicación en línea entre pacientes y trabajadores de la salud está aumentando. En algunos estudios, se ha demostrado que es beneficiosa una interfaz que permite a los pacientes discutir planes de tratamiento y abordar problemas clínicos al tiempo que evita la necesidad de comunicación telefónica. Tal sistema puede mejorar la satisfacción del paciente, reducir la utilización de los servicios de salud y potencialmente mejorar los resultados de salud.

Hasta el momento, no se ha evaluado la viabilidad y el beneficio potencial de un portal en línea de eSalud para facilitar la comunicación en diálisis domiciliaria. Por lo tanto, en una cohorte de pacientes de diálisis domiciliaria, el propósito de este estudio es identificar lo siguiente: 1) ¿Un portal en línea mejora la satisfacción del paciente con la atención de diálisis domiciliaria? 2) ¿Un portal en línea mejora la calidad de vida? 3) ¿Un portal en línea reduce la hospitalización y la utilización de los servicios de salud? En general, esperamos que este estudio informe sobre la necesidad de llevar a cabo un ensayo multicéntrico más grande para evaluar de manera más rigurosa la utilidad de esta nueva forma de comunicación para los pacientes de diálisis en el hogar.

Llevaremos a cabo un estudio piloto prospectivo de pacientes prevalentes (que reciben diálisis en el hogar durante al menos tres meses) en diálisis en el hogar (incluida la diálisis peritoneal y la hemodiálisis en el hogar) en Capital Health. Los pacientes consecutivos que se evalúen en la clínica de diálisis domiciliaria durante un período de 4 meses se inscribirán en el estudio si dan su consentimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V8
        • Capital Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de diálisis domiciliaria prevalentes (>=3 meses) (diálisis peritoneal o hemodiálisis domiciliaria)

Criterio de exclusión:

  • No da consentimiento
  • En diálisis domiciliaria por menos de 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Portal electrónico del paciente
RelayHealth es una aplicación basada en la web que permite que los pacientes y los trabajadores de la salud se comuniquen a través de un portal en línea seguro y protegido por contraseña con capacidades de transferencia de datos. En este estudio se evaluará la eficacia del portal en la mejora de varios resultados de salud a partir de la línea de base de 12 meses.
RelayHealth es una aplicación basada en la web que permite que los pacientes y los médicos se comuniquen a través de un portal electrónico en línea seguro y protegido con contraseña con capacidades de transferencia de datos. El sistema permite a los médicos y enfermeras ver las preguntas de los pacientes, los datos de los pacientes y transmitir mensajes a los pacientes en respuesta a las preguntas o después de las visitas a la clínica en un mensaje electrónico. Además, los pacientes pueden estar al tanto de las próximas investigaciones o visitas a la clínica. Los pacientes también pueden usar la interfaz para identificar cualquier cambio propuesto (lo que minimizaría los errores de recuperación después de las visitas a la clínica) y enviar consultas relacionadas con la diálisis. Tanto los pacientes como los médicos son informados de los nuevos mensajes a través de mensajes de correo electrónico, lo que modera la naturaleza asincrónica de la comunicación electrónica. Se puede mantener la comunicación telefónica, pero reservada para asuntos más urgentes que requieran asistencia inmediata.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
La satisfacción del paciente se examinará en todos los pacientes a los 0, 6 y 12 meses utilizando el instrumento Consumer Quality index (CQI) (van der Veer SN, Jager KJ, Visserman E, Beekman RJ, Boeschoten EW, de Keizer NF, Heuveling L, Stronks K, Arah OA. Desarrollo y validación del instrumento Consumer Quality index para medir la experiencia y prioridad de los pacientes crónicos en diálisis. Trasplante de Nephrol Dial. 2012 agosto; 27 (8): 3284-91. Esta herramienta en neerlandés se traducirá al inglés mediante un procedimiento de traducción validado.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
Se medirá la calidad de vida de los pacientes a todos los pacientes a los 0, 6 y 12 meses de iniciado el estudio. Específicamente, el cambio desde el inicio en el EuroQol-5D se evaluará a los 6 y 12 meses después del inicio del portal del paciente.
12 meses
Tasas de hospitalización y utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
La utilización del servicio de atención médica consistirá en la cantidad y la duración de las hospitalizaciones, la cantidad de visitas a la sala de emergencias (para quejas relacionadas con diálisis y no relacionadas con la diálisis), la cantidad de visitas sin cita previa no recomendada a la unidad de diálisis en el hogar y la cantidad/duración y tipo de contactos telefónicos con la unidad de diálisis domiciliaria. Todas las medidas de utilización se evaluarán retrospectivamente durante los tres a doce meses anteriores (según los datos disponibles) para obtener una tasa de referencia.
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del Portal
Periodo de tiempo: 12 meses
Una versión modificada de la escala E de aceptabilidad (Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validación y prueba de la escala E de aceptabilidad para resultados informados por pacientes basados ​​en la web en la atención del cáncer. Appl Enfermería Res. 2011 Feb;24(1):53-8) se administrará a los 6 y 12 meses en pacientes que utilizan el portal, para evaluar su percepción de la herramienta en sí.
12 meses
Satisfacción del Paciente con el Portal
Periodo de tiempo: 12 meses
Un cuestionario secundario de satisfacción del paciente (Schachter ME, Bargman JM, Copland M, Hladunewich M, Tennankore KK, Levin A, Oliver M, Pauly RP, Perl J, Zimmerman D, Chan CT. Justificación de una sala virtual de diálisis domiciliaria: diseño e implementación. BMC Nephrol. 14 de febrero de 2014; 15:33) se utilizará para evaluar la satisfacción del paciente con el portal.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karthik K Tennankore, MD, Capital District Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • eportal 2014-316

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diálisis peritoneal

Ensayos clínicos sobre Portal electrónico del paciente

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