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Efetividade de um Portal Online para Prestação de Cuidados a Pacientes em Diálise Domiciliar

25 de julho de 2016 atualizado por: Karthik Tennankore
A diálise domiciliar tem muitos benefícios potenciais em comparação com a hemodiálise no centro, incluindo melhor qualidade de vida, redução de internação hospitalar e redução de custos. No entanto, alguns pacientes percebem que as modalidades domiciliares estão associadas a um maior isolamento do sistema de saúde, cuidados abaixo do padrão ou maior risco de eventos catastróficos. Fornecer melhor suporte para pacientes em diálise domiciliar pode aumentar sua capacidade de se manter em casa, melhorar seus resultados de saúde, aumentar a qualidade de vida e melhorar a satisfação com os cuidados. Em outras populações de doenças crônicas, um portal de comunicação on-line seguro entre médicos e pacientes provou ser útil para melhorar o atendimento aos pacientes. Até agora, a utilidade de um sistema de comunicação de portal online não foi testada em uma coorte de pacientes em diálise domiciliar. Os investigadores levantam a hipótese de que esta nova forma de comunicação irá melhorar os cuidados e os resultados dos pacientes em diálise domiciliar. Portanto, em uma coorte de pacientes em diálise domiciliar, os objetivos deste estudo são os seguintes: 1) Um portal on-line do paciente melhora a satisfação do paciente com os cuidados de diálise domiciliar? 2) Um portal do paciente online melhora a qualidade de vida? 3) Um portal do paciente on-line reduz a hospitalização e a utilização de serviços de saúde?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A diálise domiciliar (incluindo diálise peritoneal e hemodiálise domiciliar) tem uma série de benefícios potenciais sobre a hemodiálise no centro (incluindo custos de saúde mais baixos e melhor qualidade de vida para os pacientes). No entanto, a qualidade de vida geral permanece baixa em comparação com a população em geral. Além disso, pacientes em diálise domiciliar (principalmente aqueles em diálise peritoneal) continuam a ter uma alta taxa de hospitalização. Finalmente, pode haver melhora na satisfação do paciente com a diálise domiciliar, particularmente nas áreas de tomada de decisão compartilhada e tratamento das solicitações do paciente.

Em relação à satisfação com o atendimento, os pacientes em diálise peritoneal identificaram que é importante "atenção às preocupações" e clareza nas recomendações. A melhora da satisfação, por sua vez, pode estar associada a melhorias na qualidade de vida. Portanto, identificar novos sistemas de comunicação para pacientes em diálise domiciliar é crucial. O uso de portais online de eHealth que suportam a comunicação online entre pacientes e profissionais de saúde está aumentando. Uma interface que permite aos pacientes discutir planos de tratamento e abordar problemas clínicos, eliminando a necessidade de comunicação por telefone, tem se mostrado benéfica em alguns estudos. Tal sistema pode melhorar a satisfação do paciente, reduzir a utilização de serviços de saúde e potencialmente melhorar os resultados de saúde.

Até agora, a viabilidade e o potencial benefício de um portal online de eHealth para facilitar a comunicação não foram avaliados na diálise domiciliar. Portanto, em uma coorte de pacientes em diálise domiciliar, o objetivo deste estudo é identificar o seguinte: 1) Um portal online melhora a satisfação do paciente com os cuidados de diálise domiciliar? 2) Um portal online melhora a qualidade de vida? 3) Um portal online reduz a hospitalização e a utilização de serviços de saúde? No geral, esperamos que este estudo informe a necessidade de realizar um estudo maior e multicêntrico para avaliar com mais rigor a utilidade dessa nova forma de comunicação para pacientes em diálise domiciliar.

Conduziremos um estudo piloto prospectivo de pacientes prevalentes (em diálise domiciliar por pelo menos três meses) em diálise domiciliar (incluindo diálise peritoneal e hemodiálise domiciliar) na Capital Health. Pacientes consecutivos avaliados na clínica de diálise domiciliar durante um período de 4 meses serão incluídos no estudo se derem consentimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V8
        • Capital Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes prevalentes (>=3 meses) em diálise domiciliar (diálise peritoneal ou hemodiálise domiciliar)

Critério de exclusão:

  • Não fornece consentimento
  • Em diálise domiciliar por menos de 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Portal Eletrônico do Paciente
O RelayHealth é um aplicativo baseado na Web que permite que pacientes e profissionais de saúde se comuniquem por meio de um portal on-line seguro e protegido por senha com recursos de transferência de dados. A eficácia do portal na melhoria de vários resultados de saúde desde a linha de base-12 meses será avaliada neste estudo.
Outro: Portal Eletrônico do Paciente
O RelayHealth é um aplicativo baseado na Web que permite que pacientes e médicos se comuniquem por meio de um portal eletrônico on-line seguro e protegido por senha com recursos de transferência de dados. O sistema permite que médicos e enfermeiros visualizem as perguntas e dados dos pacientes e transmitam mensagens aos pacientes em resposta a perguntas ou após visitas clínicas em uma mensagem eletrônica. Além disso, os pacientes podem ser informados sobre as próximas investigações ou visitas clínicas. Os pacientes também podem usar a interface para identificar quaisquer alterações propostas (o que minimizaria os erros de recordação após as visitas clínicas) e enviar perguntas relacionadas à diálise. Tanto os pacientes quanto os médicos são informados sobre novas mensagens por meio de prompt de e-mail, o que modera a natureza assíncrona da comunicação eletrônica. A comunicação telefónica pode ser mantida, mas reservada para questões mais urgentes que necessitem de atendimento imediato.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na satisfação do paciente
Prazo: 12 meses
A satisfação do paciente será examinada em todos os pacientes aos 0, 6 e 12 meses usando o instrumento Consumer Quality Index (CQI) (van der Veer SN, Jager KJ, Visserman E, Beekman RJ, Boeschoten EW, de Keizer NF, Heuveling L, Stronks K, Arah OA. Desenvolvimento e validação do instrumento Índice de Qualidade do Consumidor para medir a experiência e prioridade de pacientes crônicos em diálise. Nephrol Dial Transplante. 2012 ago;27(8):3284-91. Esta ferramenta em holandês será traduzida para o inglês usando um procedimento de tradução validado.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: 12 meses
A qualidade de vida do paciente será medida em todos os pacientes em 0, 6 e 12 meses após o início do estudo. Especificamente, a mudança da linha de base no EuroQol-5D será avaliada 6 e 12 meses após o início do portal do paciente.
12 meses
Taxas de Hospitalização e Utilização de Cuidados de Saúde
Prazo: 12 meses
A utilização dos serviços de saúde consistirá no número e duração das internações, número de atendimentos de emergência (tanto para diálise quanto para queixas não relacionadas à diálise), número de visitas não recomendadas à unidade de diálise domiciliar e número/duração e tipo de contatos telefônicos com a unidade de diálise domiciliar. Todas as medidas de utilização serão avaliadas retrospectivamente nos últimos três a doze meses (dependendo dos dados disponíveis) para obter uma taxa de referência.
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do Portal
Prazo: 12 meses
Uma versão modificada da escala E de aceitabilidade (Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validação e teste da escala E de aceitabilidade para resultados relatados por pacientes baseados na web no tratamento do câncer. Appl Enf Res. 2011 fev;24(1):53-8) será administrado aos 6 e 12 meses em pacientes que utilizam o portal, para avaliar sua percepção da própria ferramenta.
12 meses
Satisfação do Paciente com o Portal
Prazo: 12 meses
Um questionário secundário de satisfação do paciente (Schachter ME, Bargman JM, Copland M, Hladunewich M, Tennankore KK, Levin A, Oliver M, Pauly RP, Perl J, Zimmerman D, Chan CT. Justificativa para uma enfermaria virtual de diálise domiciliar: projeto e implementação. BMC Nefrol. 14 de fevereiro de 2014;15:33) será usado para avaliar a satisfação do paciente com o portal.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karthik Tennankore

Investigadores

  • Investigador principal: Karthik K Tennankore, MD, Capital District Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • eportal 2014-316

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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