Az otthoni dialízises betegek ellátását biztosító online portál hatékonysága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az otthoni dialízis (beleértve a peritoneális dialízist és az otthoni hemodialízist) számos potenciális előnnyel jár a központban végzett hemodialízissel szemben (beleértve az alacsonyabb egészségügyi költségeket és a betegek jobb életminőségét). Az általános életminőség azonban továbbra is alacsony az általános népességhez képest. Ezenkívül az otthoni dialízissel kezelt betegek (elsősorban a peritoneális dializált betegek) továbbra is magas arányban kerülnek kórházba. Végül pedig javulhat a betegek elégedettsége az otthoni dialízissel, különösen a közös döntéshozatal és a betegek kérelmeinek kezelése terén.
Ami az ellátással való elégedettséget illeti, a peritoneális dializált betegek felismerték, hogy a „gondokra való odafigyelés” és az ajánlások egyértelműsége fontos. A megnövekedett elégedettség pedig az életminőség javulásával járhat. Ezért kulcsfontosságú az otthoni dialízises betegek számára új kommunikációs rendszerek azonosítása. Egyre növekszik a betegek és az egészségügyi dolgozók közötti online kommunikációt támogató eHealth online portálok használata. Egyes tanulmányokban hasznosnak bizonyult egy interfész, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy megvitassák a kezelési terveket és kezeljék a klinikai problémákat, miközben elkerülik a telefonos kommunikáció szükségességét. Egy ilyen rendszer javíthatja a betegek elégedettségét, csökkentheti az egészségügyi szolgáltatások kihasználtságát, és potenciálisan javíthatja az egészségügyi eredményeket.
Eddig még nem értékelték az otthoni dialízis során az eHealth online portálnak a kommunikációt elősegítő megvalósíthatóságát és lehetséges előnyeit. Ezért az otthoni dialízises betegek egy csoportjában ennek a vizsgálatnak a célja a következők azonosítása: 1) Javítja-e egy online portál a betegek otthoni dialízissel való elégedettségét? 2) Egy online portál javítja az életminőséget? 3) Csökkenti-e egy online portál a kórházi kezelést és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét? Összességében reméljük, hogy ez a tanulmány felvilágosítást ad egy nagyobb, többközpontú vizsgálat elvégzésének szükségességéről annak érdekében, hogy szigorúbban értékeljék ennek az új kommunikációs formának az otthoni dializált betegek számára való hasznosságát.
Prospektív kísérleti vizsgálatot fogunk végezni az elterjedt (legalább három hónapig otthoni dialízisben részesülő) otthoni dialízissel (beleértve a peritoneális dialízist és az otthoni hemodialízist is) a Capital Health-nél. Az otthoni dialízis klinikán 4 hónapon keresztül kiértékelt egymást követő betegeket bevonják a vizsgálatba, ha hozzájárulnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
- Capital Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elterjedt (>=3 hónapos) otthoni dialízises betegek (peritoneális dialízis vagy otthoni hemodialízis)
Kizárási kritériumok:
- Nem ad hozzájárulást
- Kevesebb mint 3 hónapig otthoni dialízis alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Elektronikus betegportál
A RelayHealth egy webalapú alkalmazás, amely lehetővé teszi a betegek és az egészségügyi dolgozók számára, hogy egy biztonságos, jelszóval védett online portálon keresztül kommunikáljanak adatátviteli lehetőségekkel.
Ebben a tanulmányban értékeljük a portál hatékonyságát számos egészségügyi eredmény javításában a kiindulási 12 hónapig.
|
A RelayHealth egy webalapú alkalmazás, amely lehetővé teszi a betegek és a klinikusok számára, hogy biztonságos, jelszóval védett online elektronikus portálon keresztül kommunikáljanak adatátviteli lehetőségekkel.
A rendszer lehetővé teszi az orvosok és ápolók számára, hogy megtekintsék a betegek kérdéseit, a betegek adatait, és üzeneteket küldjenek a betegeknek kérdésekre válaszolva vagy a klinika látogatása után elektronikus üzenetben.
Ezenkívül a betegeket tájékoztatni lehet a közelgő vizsgálatokról vagy klinikai látogatásokról.
A betegek a felület segítségével azonosíthatják a javasolt változtatásokat (amelyek minimalizálják a klinikai látogatások utáni visszahívási hibákat), és a dialízissel kapcsolatos lekérdezéseket küldhetnek be.
Mind a betegek, mind a klinikusok e-mail üzenetben értesülnek az új üzenetekről, ami mérsékli az elektronikus kommunikáció aszinkron jellegét.
A telefonos kommunikáció fenntartható, de fenntartva a sürgősebb, azonnali segítséget igénylő problémákra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegelégedettségben
Időkeret: 12 hónap
|
A betegek elégedettségét minden betegnél 0, 6 és 12 hónapos korban megvizsgálják a fogyasztói minőségi index (CQI) eszközzel (van der Veer SN, Jager KJ, Visserman E, Beekman RJ, Boeschoten EW, de Keizer NF, Heuveling L, Stronks). K, Arah OA.
A fogyasztói minőségi index eszköz kidolgozása és validálása a krónikus dializált betegek tapasztalatának és prioritásának mérésére.
Nephrol Dial Transplant.
2012. augusztus;27(8):3284-91.
Ezt a holland nyelvű eszközt hitelesített fordítási eljárással fordítják le angolra.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: 12 hónap
|
A betegek életminőségét minden betegnél mérik a vizsgálat megkezdése után 0, 6 és 12 hónappal.
Pontosabban, az EuroQol-5D kiindulási értékéhez képest bekövetkezett változást 6 és 12 hónappal a betegkapu elindítása után értékelik.
|
12 hónap
|
|
Kórházi és egészségügyi felhasználási arányok
Időkeret: 12 hónap
|
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele a kórházi kezelések számából és időtartamából, a sürgősségi vizitek számából (mind a dialízissel, mind a nem dialízissel összefüggő panaszok esetén), az otthoni dialízis osztályon végzett nem javasolt beugrások számából, valamint a sürgősségi ellátások számából/időtartamából és típusából fog állni. telefonos kapcsolattartás az otthoni dialízis egységgel.
Minden felhasználási intézkedést visszamenőlegesen értékelnek az előző három-tizenkét hónapra vonatkozóan (a rendelkezésre álló adatoktól függően), hogy megkapják az alapszintet.
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A portál elfogadhatósága
Időkeret: 12 hónap
|
Az Elfogadhatóság E skála módosított változata (Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validation and testing of the Acceptability E-scale for web-based patient-reported results in rákgondozás.
Appl Nurs Res.
2011. február 24(1):53-8) 6. és 12. hónapos korban kerül beadásra a portált használó betegeknek, hogy felmérjék, hogyan érzékelik magát az eszközt.
|
12 hónap
|
|
A betegek elégedettsége a portállal
Időkeret: 12 hónap
|
Másodlagos betegelégedettségi kérdőív (Schachter ME, Bargman JM, Copland M, Hladunewich M, Tennankore KK, Levin A, Oliver M, Pauly RP, Perl J, Zimmerman D, Chan CT.
Az otthoni dialízis virtuális osztály indoklása: tervezés és megvalósítás.
BMC Nephrol.
2014. február 14., 15:33) a betegek portállal való elégedettségének felmérésére szolgál.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karthik K Tennankore, MD, Capital District Health
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- eportal 2014-316
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .