요통 치료를 위한 척추 자극
축성 요통 치료를 위한 기존의 척수 자극과 비교한 추공외 척추 자극-예비 연구
척수 자극(SCS)은 많은 난치성 요통 상태를 치료하기 위해 거의 30년 동안 사용되어 왔습니다. 이는 소위 FBSS(Back Surgery Syndrome)라고 불리는 질환에서 효능이 입증되었으며 최근 무작위 대조 시험에서 FBSS 환자를 치료하기 위한 기존의 의료 요법보다 SCS가 훨씬 더 우수함을 입증했습니다. 또 다른 시험에서는 동일한 환자 집단에서 SCS가 반복 수술보다 우수함을 입증했습니다. 그러나 이러한 한계를 극복하기 위해 고안된 수많은 전략에도 불구하고 감각 이상 커버리지로 허리를 안정적으로 캡처하는 능력은 여전히 어렵고 파악하기 어렵습니다. 도입되었지만 지금까지 제한적인 성공을 거둔 전략에는 횡방향 다중 리드 자극, 고주파 자극, 주변 필드 자극 및 후근신경절(DRG) 자극이 포함됩니다. 지금까지 이러한 전략 중 어느 것도 감각 이상 포착 및 허리 통증 완화라는 장기적인 문제를 확실하게 극복할 수 없었습니다.
이 제안은 등에서 가장 일반적으로 영향을 받는 두 가지 통증 생성 구조인 후관절 및 추간판에 신경 공급을 목표로 하여 허리 자극의 가능성을 개선하도록 설계된 새로운 척추 자극 기술을 설명합니다. 이 기술은 원하는 대상에 리드를 쉽게 배치할 수 있는 시체 모델에서 실현 가능한 것으로 입증되었습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함:
- 한쪽 허리 통증이 있는 환자
- 약물, 물리 치료 및/또는 주사를 포함한 실패한 표준 보존 치료
- 6개월 이상의 통증
제외:
- 임신
- 이전 척추 수술
- 무릎 너머/아래로 방사되는 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존 SCS 리드
기존의 흉요추 SCS 리드 배치
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실험적: SCS 실험 리드 배치
새로운 위치에 실험적인 SCS 리드 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자가 자극으로 인한 감각 이상을 가지고 있었습니까?
기간: 기준 4일
|
이것은 단순한 예 또는 아니오 결과입니다.
환자는 통증이 있는 등 부위에서 자극 감각 이상을 느낄 수 있거나(결과는 예) 느끼지 않습니다(결과는 아니오).
|
기준 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 평가 척도(NRS)
기간: 기준 4일
|
NRS는 검증된 요통 결과 척도입니다.
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기준 4일
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|
환자가 선호하는 자극-리커트 척도
기간: 기준선 ~ 4일
|
기준선 ~ 4일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tim Lamer, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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