위내 풍선, 공기 대 유체 충전: 무작위 전향적 연구
2015년 4월 7일 업데이트: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
위 풍선은 체중을 줄이는 진화하는 방법입니다.
시장에는 최신 두 가지 유형이 있습니다.
공기가 채워진 풍선은 더 안전하고 더 견딜 수 있는 것 같습니다.
연구 개요
상세 설명
병적 비만 환자는 병적 비만 치료를 위해 위내 공기 풍선을 사용한 첫 번째 그룹과 식염수 풍선을 사용한 두 번째 그룹의 두 그룹으로 분류됩니다.
연구의 목적은 안전성, 효능 및 내성에 관한 풍선의 두 가지 유형을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura University, 이집트
- 모병
- Hafr Albatin Central hospital
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연락하다:
- mohamed e abd Ellatif, phd
- 전화번호: 0543973660
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병적 비만 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 준수하지 않는 환자
- 심리적 환자
- 식도정맥류, 대열공탈장, 궤양
- 위 혈관 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: hemiosphere® 풍선
제조 회사 주문에 따라 공기로 채워진 풍선 600 또는 720 ml 공기
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제조회사 주문에 따라 공기를 채운 풍선
다른 이름들:
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활성 비교기: 유체로 채워진 풍선
제조회사 주문에 따라 생리식염수와 메틸렌블루를 채운 풍선
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제조회사 주문에 따라 생리식염수와 메틸렌블루를 채운 풍선
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용인
기간: 6 개월
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구토, 메스꺼움, 삼킴곤란, 위통 및 소화불량에 관한 풍선에 대한 환자의 내성
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감량
기간: 6 개월
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Kg 및 BMI에 의한 체중 감소,
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6 개월
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디플레이션 또는 펑크 속도
기간: 6 개월
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수축률 또는 천공률(공기가 채워진 상태에서 2주마다 X선을 추적 관찰하고 식염수를 채운 상태에서 파란색 소변 관찰이 잘 관찰됨)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: mohamed e abd ellatif, phd, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
공기가 채워진 풍선에 대한 임상 시험
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AIRNA Corporation모병
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air up GmbHCitruslabs완전한
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