Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahansisäinen ilmapallo, täytetty ilma vs. neste: satunnaistettu tuleva tutkimus

tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Mahapallot ovat kehittyvä tapa pudottaa painoa. Markkinoilla on kahta tyyppiä, ajan tasalla. Ilmatäytteiset ilmapallot näyttävät olevan turvallisempia ja siedettävämpiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalisesti liikalihavat potilaat luokitellaan kahteen ryhmään: 1. ryhmä, joille mahalaukunsisäinen ilmatäytetty pallo ja 2. ryhmä, joille suolaliuoksella täytetty ilmapallo levitetään sairaalloisen liikalihavuuden hoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on vertailla molempia ilmapallotyyppejä turvallisuuden, tehokkuuden ja sietokyvyn suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura University, Egypti
        • Rekrytointi
        • Hafr Albatin Central hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • mohamed e abd Ellatif, phd
          • Puhelinnumero: 0543973660

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalisesti lihavia potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyi
  • Potilaat, jotka eivät ole vaatimusten mukaisia
  • Psykologiset potilaat
  • Ruokatorven suonikohjut, iso tyrä, haavaumat
  • Mahalaukun verisuonten epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: hemiosphere® BALLOON
Valmistajan mukaan ilmalla täytetty ilmapallo tilaa 600 tai 720 ml ilmaa
Laite: Ilmatäytteinen ilmapallo
Ilmapallo täytetty ilmalla valmistajan tilauksen mukaan
Muut nimet:
  • ensimmäinen ryhmä
Active Comparator: Nestetäytteinen ilmapallo
Suolaliuoksella ja metyleenisinisellä täytetty ilmapallo valmistajan tilauksen mukaan
Laite: Bioenteric BIB®-ilmapallo
Suolaliuoksella ja metyleenisinisellä täytetty ilmapallo valmistajan tilauksen mukaan
Muut nimet:
  • toinen ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toleranssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden suvaitsevaisuus ilmapalloa kohtaan koskien oksentelua, pahoinvointia, dysfagiaa, mahakipua ja dyspepsiaa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Painonpudotus kg ja BMI,
6 kuukautta
Tyhjennys- tai puhkeamisnopeus
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
Tyhjennys- tai puhkaisunopeus (ilmatäytteessä, seuraa röntgenkuvaus joka 2. viikko, kun taas suolaliuoksella täytettynä, sen jälkeen tarkkaile sinistä virtsaa
6 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: mohamed e abd ellatif, phd, Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gastric balloon

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmatäytteinen ilmapallo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa