광자 및 양성자 빔 방사선 치료에 대한 체적, 동작 및 해부학적 적응 접근법
2022년 7월 15일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
이 파일럿 연구는 시간 경과에 따른 종양 부피/움직임 및 환자의 해부학적 구조뿐만 아니라 정상 장기에 대한 선량 분포를 결정할 것입니다.
이 연구는 방사선 선량 측정 계획의 재교정 필요성(및 시기)에 대한 의학적 의사 결정에 정보를 제공할 것입니다.
주간 CT 및/또는 일련의 MR 스캔은 7-8주 동안 방사선 요법을 받는 환자에게 사용됩니다.
이 연구는 비소세포폐암(NSCLC), 두경부암, 위장관(GI) 및 부인과 종양의 각 계층에 30명의 환자를 등록할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 광자 또는 양성자 빔 방사선 요법으로 치료하는 동안 종양 부피, 종양 운동 및 환자 해부학적 변화의 정도를 추정하기 위한 파일럿 연구입니다.
환자는 최선의 임상 사례에 따라 MR 스캔 및/또는 CT 스캔으로 시뮬레이션을 받게 되며 치료하는 방사선 종양 전문의의 재량에 따라 표시된 대로 4D 이미징이 사용됩니다.
이 이미지에서 광자 빔 치료 계획과 양성자 빔 치료 계획이 생성됩니다.
원발성 종양의 위치에 따라 환자는 치료 중 최대 매주 3D 또는 4D CT 및/또는 일련의 MR 스캔을 받게 됩니다.
이러한 이미지는 치료 계획에 사용되는 초기 CT/MR 스캔과 비교되고 종양 부피 및 종양 해부학적 위치의 변화에 대해 분석됩니다.
치료 종료 시 빈번한 3D 또는 4D CT 및/또는 연속 MR 영상을 초기 치료 계획 영상과 비교하여 방사선 치료 과정에서 종양 부피 및 종양 움직임의 변화를 정량화합니다.
각 CT 및/또는 MR 스캔은 또한 초기 광자 치료 계획 및 초기 양성자 치료에서 발생하는 표적 체적 및 정상 조직에 대한 선량 분포의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
방사선 치료 과정 동안 종양 부피, 종양 움직임 및 선량 분포의 변화를 분석하여 종양 변화가 방사선 치료 효능에 미치는 영향을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 비소세포폐암, 소세포폐암, 두경부암, 식도암, 위암, 췌장암, 항문암, 간암, 담즙암, 결장직장암, 자궁경부암, 자궁내막암, 질암, 외음부암, 난소암 및 기타 위장관 또는 부인과 암의 생검 입증 진단 동시 화학 요법의 유무에 관계없이 결정적인 방사선 요법 만 필요한 암.
- 서면 동의서를 제공하고 모든 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
- 방사선 요법의 전체 과정은 고급 의학을 위한 펜실베니아 대학 Perelman 센터에서 제공됩니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 가임기 여성, 성적으로 왕성하고 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용할 의지/능력이 없는 남성 이 연구에 관련된 치료가 상당히 기형을 유발할 수 있기 때문에 이러한 배제가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 폐 영상
방사선 치료 중 주간 3D/4D CT 스캔.
MRI는 종양의 위치와 치료 의사의 결정에 따라 CT와 함께 또는 CT 대신 사용될 수 있습니다.
|
주간 3D/4D CT 스캔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 체적
기간: 9주
|
4D 또는 3D CT 스캔 및/또는 일련의 MR 이미징을 사용하는 광자 빔 방사선 요법으로 치료하는 동안 종양 부피, 종양 움직임 및 환자 해부학적 변화의 정도.
|
9주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Wei Zou, PhD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CT 스캔에 대한 임상 시험
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
University Hospitals of North Midlands NHS Trust완전한
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
-
Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan완전한
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한