光子線および陽子線治療へのボリューム、モーション、および解剖学的適応アプローチ
2022年7月15日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
このパイロット研究では、腫瘍の体積/動きと患者の解剖学的構造の経時変化、および正常臓器への線量分布を決定します。
この研究は、放射線線量測定計画の再調整の必要性 (およびそのタイミング) に関する医学的意思決定に情報を提供します。
7～8週間の放射線療法を受ける患者には、毎週のCTおよび/または連続MRスキャンが採用されます。
この試験では、非小細胞肺がん（NSCLC）、頭頸部がん、胃腸（GI）がん、婦人科腫瘍の各層に 30 人の患者が登録されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、光子または陽子線治療による治療中の腫瘍の体積、腫瘍の動き、および患者の解剖学的構造の変化の程度を推定するためのパイロット研究です。
患者は、最高の臨床実践に従ってMRスキャンおよび/またはCTスキャンによるシミュレーションを受け、治療する放射線腫瘍医の裁量で、指示に従って4Dイメージングが採用されます。
これらの画像から光子線治療計画、陽子線治療計画を作成します。
原発腫瘍の位置に基づいて、患者は治療中に最大で週 1 回の 3D または 4D CT および/または連続 MR スキャンを受けます。
これらの画像は、治療計画に使用された最初の CT/MR スキャンと比較され、腫瘍の体積と腫瘍の解剖学的位置の変化について分析されます。
治療の最後に、頻繁な 3D または 4D CT および/または連続 MR 画像を最初の治療計画画像と比較して、放射線治療中の腫瘍体積および腫瘍の動きの変化を定量化します。
各 CT および/または MR スキャンは、最初の光子治療計画および最初の陽子治療で発生するターゲット ボリュームおよび正常組織への線量分布の変化を評価するためにも使用されます。
放射線治療中の腫瘍体積、腫瘍の動き、および線量分布の変化を分析して、放射線治療の有効性に対する腫瘍の変化の影響を判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 非小細胞肺がん、小細胞肺がん、頭頸部がん、食道がん、胃がん、膵臓がん、肛門がん、肝臓がん、胆道がん、結腸直腸がん、子宮頸がん、子宮内膜がん、膣がん、外陰がん、卵巣がん、およびその他の胃腸がんまたは婦人科がんの生検による診断同時化学療法の有無にかかわらず根治的放射線療法のみを必要とする癌。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供し、すべての研究手順を順守できる。
- 放射線療法の全コースは、ペンシルベニア大学ペレルマン先端医療センターで実施されます。
除外基準:
-妊娠中または出産の可能性のある女性、および性的に活発で医学的に許容される避妊法を使用する意思がない/できない男性;この研究に含まれる治療は著しく催奇形性がある可能性があるため、この除外が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：肺の画像
放射線治療中の毎週の 3D/4D CT スキャン。
MRI は、腫瘍の位置と担当医師の決定に応じて、CT に加えて、または CT の代わりに使用される場合があります。
|
毎週の 3D/4D CT スキャン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腫瘍体積
時間枠：9週間
|
4Dまたは3D CTスキャンおよび/または一連のMRイメージングを使用した光子線放射線療法による治療中の腫瘍体積、腫瘍の動き、および患者の解剖学的構造の変化の程度。
|
9週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Wei Zou, PhD、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月15日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CTスキャンの臨床試験
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan完了
-
Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University募集