Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objemový, pohybový a anatomicky adaptivní přístup k radioterapii fotonovým a protonovým svazkem

15. července 2022 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Tato pilotní studie určí změny v průběhu času v objemu nádoru/pohybu a anatomii pacienta, stejně jako distribuci dávek do normálních orgánů. Studie bude informovat lékařské rozhodování o potřebě (a načasování) rekalibrace plánů radiační dozimetrie. U pacientů, kteří dostávají 7-8 týdnů radiační terapie, bude použito týdenní CT a/nebo sériové MR skenování. Do studie bude zařazeno 30 pacientů v každé vrstvě: nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), nádor hlavy a krku, gastrointestinální (GI) a gynekologický nádor.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní studie k odhadu stupně objemu nádoru, pohybu nádoru a změny anatomie pacienta během léčby fotonovou nebo radioterapií protonovým svazkem. Pacienti podstoupí simulaci s MR skenem a/nebo CT skenem podle osvědčených klinických postupů a podle uvážení ošetřujícího radiačního onkologa bude použito 4D zobrazování, jak je uvedeno. Z těchto snímků budou generovány plány léčby fotonovým paprskem a plány léčby protonovým paprskem. Na základě lokalizace primárního nádoru budou pacienti během léčby podstupovat buď až týdenní 3D nebo 4D CT a/nebo sériové MR vyšetření. Tyto snímky budou porovnány s počátečními CT/MR snímky používanými pro plánování léčby a analyzovány na změny v objemu nádoru a anatomické lokalizaci nádoru. Na konci léčby budou časté 3D nebo 4D CT a/nebo sériové snímky MR porovnány s počátečními snímky plánování léčby, aby se kvantifikovaly změny v objemu nádoru a pohybu nádoru v průběhu radiační léčby. Každé CT a/nebo MR skenování bude také použito k vyhodnocení změn v distribuci dávky do cílových objemů a normálních tkání, ke kterým dochází při počátečním plánu fotonové léčby a počáteční protonové léčbě. Budou analyzovány změny v objemu nádoru, pohybu nádoru a distribuce dávky v průběhu radiační léčby, aby se určil vliv nádorových změn na účinnost radiační léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 a více let.
  • Biopticky ověřená diagnóza nemalobuněčného karcinomu plic, malobuněčného karcinomu plic, hlavy a krku, jícnu, žaludku, slinivky, análního, jaterního, žlučového, kolorektálního, cervikálního, endometriálního, vaginálního, vulválního, ovariálního karcinomu a jakéhokoli jiného gastrointestinálního nebo gynekologického rakoviny vyžadující definitivní radioterapii samotnou s nebo bez souběžné chemoterapie.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat všechny postupy studie.
  • Celý kurz radioterapie bude probíhat v Perelmanově centru pokročilé medicíny University of Pennsylvania.

Kritéria vyloučení:

- Těhotenství nebo ženy ve fertilním věku a muži, kteří jsou sexuálně aktivní a nejsou ochotni/schopni používat lékařsky přijatelné formy antikoncepce; toto vyloučení je nezbytné, protože léčba zahrnutá v této studii může být významně teratogenní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zobrazování plic
Týdenní 3D/4D CT skeny během radiační terapie. MRI lze použít jako doplněk nebo místo CT v závislosti na umístění nádoru a rozhodnutí ošetřujícího lékaře.
Diagnostický test: CT vyšetření
Týdenní 3D/4D CT sken

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem nádoru
Časové okno: 9 týdnů
Stupeň objemu nádoru, pohyb nádoru a anatomie pacienta se mění během léčby radioterapií fotonovým paprskem pomocí 4D nebo 3D CT skenů a/nebo série MR Imaging.
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Wei Zou, PhD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 08909

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit