Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En volumen-, bevægelses- og anatomisk adaptiv tilgang til foton- og protonstrålebehandling

15. juli 2022 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Denne pilotundersøgelse vil bestemme ændringer over tid i tumorvolumen/bevægelse & patientanatomi, såvel som dosisfordelinger til normale organer. Undersøgelsen vil informere medicinsk beslutningstagning om behovet for (og timingen af) re-kalibrering af strålingsdosimetriplaner. Ugentlig CT og/eller serielle MR-scanninger vil blive anvendt for de patienter, der modtager 7-8 ugers strålebehandling. Undersøgelsen vil inkludere 30 patienter i hvert stratum: Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), hoved- og hals-, gastrointestinal (GI) og gynækologisk tumor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotstudie for at estimere graden af ​​tumorvolumen, tumorbevægelse og patientanatomiændring under behandling med foton- eller protonstrålebehandling. Patienterne vil gennemgå simulering med en MR-scanning og/eller CT-scanning i henhold til bedste kliniske praksis, og 4D-billeddannelse vil blive anvendt som angivet, efter den behandlende stråleonkologes skøn. Fotonstrålebehandlingsplaner og protonstrålebehandlingsplaner vil blive genereret ud fra disse billeder. Baseret på placeringen af ​​den primære tumor vil patienterne gennemgå enten op til ugentlig 3D eller 4D CT og/eller serielle MR-scanninger under behandlingen. Disse billeder vil blive sammenlignet med de indledende CT/MR-scanninger brugt til behandlingsplanlægning og analyseret for ændringer i tumorvolumen og tumoranatomiske placering. Ved afslutningen af ​​behandlingen vil de hyppige 3D- eller 4D-CT- og/eller serielle MR-billeder blive sammenlignet med de indledende behandlingsplanlægningsbilleder for at kvantificere ændringerne i tumorvolumen og tumorbevægelse under strålebehandlingsforløbet. Hver CT- og/eller MR-scanning vil også blive brugt til at evaluere ændringerne i dosisfordelingen til målvolumener og normale væv, der forekommer med den indledende fotonbehandlingsplan og den indledende protonbehandling. Ændringerne i tumorvolumen, tumorbevægelse og dosisfordeling i løbet af strålebehandlingen vil blive analyseret for at bestemme effekten af ​​tumorændringer på strålebehandlingens effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover.
  • Biopsidokumenteret diagnose af ikke-småcellet lungecancer, småcellet lungecancer, hoved og hals, spiserør, mave-, bugspytkirtel-, anal-, lever-, galde-, kolorektal-, cervikal-, endometrie-, vaginal-, vulvar-, ovariecancer og enhver anden gastrointestinal eller gynækologisk kræftformer, der kræver definitiv strålebehandling alene med eller uden samtidig kemoterapi.
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke og overholde alle undersøgelsesprocedurer.
  • Hele strålebehandlingsforløbet vil blive leveret på University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine.

Ekskluderingskriterier:

- Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention; denne udelukkelse er nødvendig, fordi behandlingen involveret i denne undersøgelse kan være signifikant teratogene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lunge billeddannelse
Ugentlige 3D/4D CT-scanninger under strålebehandling. MR kan bruges som supplement til eller i stedet for CT afhængigt af tumorens placering og den behandlende læges beslutning.
Diagnostisk test: CT-scanning
Ugentlig 3D/4D CT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorvolumen
Tidsramme: 9 uger
Graden af ​​tumorvolumen, tumorbevægelse og patientens anatomi ændres under behandling med fotonstrålebehandling ved brug af 4D- eller 3D-CT-scanninger og/eller en serie af MR-billeddannelse.
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Wei Zou, PhD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2014

Først opslået (Skøn)

5. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 08909

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner