Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objętość, ruch i anatomicznie adaptacyjne podejście do radioterapii fotonowej i protonowej

15 lipca 2022 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
To badanie pilotażowe określi zmiany w czasie objętości/ruchu guza i anatomii pacjenta, a także dystrybucję dawek do normalnych narządów. Badanie zapewni podejmowanie decyzji medycznych o potrzebie (i czasie) ponownej kalibracji planów dozymetrii promieniowania. Cotygodniowe tomografia komputerowa i/lub seryjne skany MR będą wykonywane u pacjentów poddawanych radioterapii przez 7-8 tygodni. Do badania zostanie włączonych 30 pacjentów z każdej grupy: niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC), głowa i szyja, przewód pokarmowy (GI) i nowotwór ginekologiczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe mające na celu oszacowanie stopnia objętości guza, ruchu guza i zmian anatomicznych pacjenta podczas leczenia radioterapią wiązką fotonową lub protonową. Pacjenci zostaną poddani symulacji za pomocą skanu MR i/lub tomografii komputerowej zgodnie z najlepszymi praktykami klinicznymi, a obrazowanie 4D zostanie zastosowane zgodnie ze wskazaniami, według uznania leczącego onkologa zajmującego się radioterapią. Z tych obrazów zostaną wygenerowane plany leczenia wiązką fotonową i plany leczenia wiązką protonową. W zależności od umiejscowienia guza pierwotnego pacjenci będą poddawani cotygodniowej tomografii komputerowej 3D lub 4D i/lub seryjnym skanom MR podczas leczenia. Obrazy te zostaną porównane z początkowymi skanami CT/MR użytymi do planowania leczenia i przeanalizowane pod kątem zmian w objętości guza i anatomicznej lokalizacji guza. Pod koniec leczenia często wykonywane tomografie komputerowe 3D lub 4D i/lub seryjne obrazy rezonansu magnetycznego będą porównywane z obrazami z początkowego planowania leczenia w celu ilościowego określenia zmian w objętości guza i ruchu guza w trakcie radioterapii. Każdy tomograf komputerowy i/lub rezonans magnetyczny zostanie również wykorzystany do oceny zmian w rozkładzie dawki do docelowych objętości i prawidłowych tkanek, które występują w początkowym planie leczenia fotonowego i początkowego leczenia protonowego. Zmiany objętości guza, ruch guza i dystrybucja dawki w trakcie radioterapii zostaną przeanalizowane w celu określenia wpływu zmian guza na skuteczność radioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej.
  • Potwierdzona biopsją diagnostyka niedrobnokomórkowego raka płuca, drobnokomórkowego raka płuca, głowy i szyi, przełyku, żołądka, trzustki, odbytu, wątroby, dróg żółciowych, jelita grubego, szyjki macicy, endometrium, pochwy, sromu, jajnika i każdego innego przewodu pokarmowego lub ginekologicznego nowotwory wymagające samej ostatecznej radioterapii z jednoczesną chemioterapią lub bez.
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania wszystkich procedur badania.
  • Cały cykl radioterapii zostanie przeprowadzony w Centrum Medycyny Zaawansowanej Perelmana Uniwersytetu Pensylwanii.

Kryteria wyłączenia:

- Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni aktywni seksualnie, którzy nie chcą/nie mogą stosować metod antykoncepcji akceptowalnych z medycznego punktu widzenia; to wykluczenie jest konieczne, ponieważ leczenie zastosowane w tym badaniu może być znacząco teratogenne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obrazowanie płuc
Cotygodniowe tomografia komputerowa 3D/4D podczas radioterapii. MRI można zastosować oprócz lub zamiast CT, w zależności od umiejscowienia guza i decyzji lekarza prowadzącego.
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa
Cotygodniowe badanie TK 3D/4D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość guza
Ramy czasowe: 9 tygodni
Stopień zmiany objętości guza, ruchu guza i anatomii pacjenta podczas leczenia radioterapią wiązką fotonową przy użyciu tomografii komputerowej 4D lub 3D i/lub seryjnego obrazowania MR.
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Wei Zou, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 08909

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj