Объем, движение и анатомически адаптивный подход к фотонной и протонной лучевой терапии
15 июля 2022 г. обновлено: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Это пилотное исследование определит изменения с течением времени в объеме/движении опухоли и анатомии пациента, а также распределение дозы на нормальные органы.
Это исследование проинформирует лиц, принимающих медицинские решения, о необходимости (и сроках) повторной калибровки планов радиационной дозиметрии.
Еженедельные КТ и/или серийные МРТ будут использоваться для тех пациентов, которые получают лучевую терапию в течение 7-8 недель.
В исследовании примут участие 30 пациентов в каждой страте: немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), рак головы и шеи, желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и гинекологическая опухоль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование для оценки степени объема опухоли, движения опухоли и изменения анатомии пациента во время лечения фотонной или протонной лучевой терапией.
Пациенты будут подвергаться симуляции с помощью МРТ и/или КТ в соответствии с передовой клинической практикой, а 4D-визуализация будет использоваться по показаниям по усмотрению лечащего онколога-радиолога.
Из этих изображений будут созданы планы лечения фотонным пучком и планы лечения протонным пучком.
В зависимости от локализации первичной опухоли пациенты будут проходить еженедельно 3D или 4D КТ и/или серийные МРТ во время лечения.
Эти изображения будут сравниваться с первоначальными КТ/МР-сканами, используемыми для планирования лечения, и анализироваться на предмет изменений объема опухоли и анатомического расположения опухоли.
В конце лечения частые 3D- или 4D-КТ и/или серийные МРТ-изображения будут сравниваться с первоначальными изображениями планирования лечения для количественной оценки изменений объема опухоли и движения опухоли во время курса лучевой терапии.
Каждое сканирование КТ и/или МРТ также будет использоваться для оценки изменений в распределении дозы в целевых объемах и нормальных тканях, которые происходят при первоначальном плане фотонной терапии и начальной протонной терапии.
Изменения объема опухоли, движения опухоли и распределения дозы во время курса лучевой терапии будут проанализированы, чтобы определить влияние опухолевых изменений на эффективность лучевой терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет и старше.
- Подтвержденный биопсией диагноз немелкоклеточного рака легкого, мелкоклеточного рака легкого, рака головы и шеи, пищевода, желудка, поджелудочной железы, анального канала, печени, желчевыводящих путей, колоректального рака, шейки матки, рака эндометрия, влагалища, вульвы, яичников и любого другого желудочно-кишечного или гинекологического рака онкологические заболевания, требующие радикальной лучевой терапии в сочетании с химиотерапией или без нее.
- Способен предоставить письменное информированное согласие и соблюдать все процедуры исследования.
- Весь курс лучевой терапии будет проведен в Центре передовой медицины имени Перельмана Пенсильванского университета.
Критерий исключения:
- Беременные или женщины детородного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь и не желающие/не способные использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции; это исключение необходимо, потому что лечение, используемое в этом исследовании, может быть значительно тератогенным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Визуализация легких
Еженедельные 3D/4D КТ во время лучевой терапии.
МРТ может использоваться в дополнение к КТ или вместо нее в зависимости от локализации опухоли и решения лечащего врача.
|
Еженедельная 3D/4D КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем опухоли
Временное ограничение: 9 недель
|
Степень изменения объема опухоли, движения опухоли и анатомии пациента во время лечения фотонной лучевой терапией с использованием 4D или 3D КТ и/или серии МРТ.
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Wei Zou, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 08909
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .