Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un enfoque adaptativo de volumen, movimiento y anatómicamente para la radioterapia con haces de fotones y protones

Este estudio piloto determinará los cambios a lo largo del tiempo en el volumen/movimiento del tumor y la anatomía del paciente, así como las distribuciones de dosis a los órganos normales. El estudio informará la toma de decisiones médicas sobre la necesidad (y el momento de) la recalibración de los planes de dosimetría de radiación. Se emplearán tomografías computarizadas y/o resonancias magnéticas en serie semanales para aquellos pacientes que reciben 7 u 8 semanas de radioterapia. El estudio inscribirá a 30 pacientes en cada estrato: cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), cabeza y cuello, gastrointestinal (GI) y tumor ginecológico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio piloto para estimar el grado de volumen del tumor, el movimiento del tumor y el cambio en la anatomía del paciente durante el tratamiento con radioterapia con haces de fotones o protones. Los pacientes se someterán a una simulación con una resonancia magnética o una tomografía computarizada según las mejores prácticas clínicas, y se emplearán imágenes 4D según se indique, a discreción del oncólogo radioterápico tratante. Los planes de tratamiento con haces de fotones y los planes de tratamiento con haces de protones se generarán a partir de estas imágenes. Según la ubicación del tumor primario, los pacientes se someterán a tomografías computarizadas en 3D o 4D y/o resonancias magnéticas en serie hasta semanalmente durante el tratamiento. Estas imágenes se compararán con las tomografías computarizadas/resonancias magnéticas iniciales utilizadas para la planificación del tratamiento y se analizarán en busca de cambios en el volumen del tumor y la ubicación anatómica del tumor. Al final del tratamiento, las imágenes frecuentes de TC 3D o 4D y/o RM en serie se compararán con las imágenes de planificación del tratamiento inicial para cuantificar los cambios en el volumen del tumor y el movimiento del tumor durante el curso del tratamiento de radiación. Cada tomografía computarizada y/o resonancia magnética también se utilizará para evaluar los cambios en la distribución de la dosis a los volúmenes objetivo y los tejidos normales que ocurren con el plan de tratamiento inicial con fotones y el tratamiento inicial con protones. Se analizarán los cambios en el volumen del tumor, el movimiento del tumor y la distribución de la dosis durante el curso del tratamiento de radiación para determinar el efecto de los cambios del tumor en la eficacia del tratamiento de radiación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A partir de los 18 años.
  • Diagnóstico comprobado por biopsia de cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de pulmón de células pequeñas, cáncer de cabeza y cuello, esofágico, gástrico, pancreático, anal, hepático, biliar, colorrectal, cervical, endometrial, vaginal, vulvar, ovárico y cualquier otro cáncer gastrointestinal o ginecológico. cánceres que requieren radioterapia definitiva sola con o sin quimioterapia concurrente.
  • Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito y cumplir con todos los procedimientos del estudio.
  • El curso completo de radioterapia se impartirá en el Centro Perelman de Medicina Avanzada de la Universidad de Pensilvania.

Criterio de exclusión:

- Embarazo o mujeres en edad fértil y hombres que son sexualmente activos y no quieren/no pueden usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables; esta exclusión es necesaria porque el tratamiento involucrado en este estudio puede ser significativamente teratogénico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Imágenes pulmonares
Tomografías computarizadas 3D/4D semanales durante la radioterapia. La resonancia magnética se puede usar además de la TC o en lugar de ella, según la ubicación del tumor y la decisión del médico tratante.
Tomografía computarizada 3D/4D semanal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen tumoral
Periodo de tiempo: 9 semanas
El grado de cambio del volumen del tumor, el movimiento del tumor y la anatomía del paciente durante el tratamiento con radioterapia de haz de fotones mediante tomografías computarizadas 4D o 3D y/o una serie de imágenes por resonancia magnética.
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Wei Zou, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UPCC 08909

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tomografía computarizada

3
Suscribir