Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tilavuus-, liike- ja anatomisesti mukautuva lähestymistapa fotoni- ja protonisädehoitoon

perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Tämä pilottitutkimus määrittää ajan myötä kasvaimen tilavuuden/liikkeen ja potilaan anatomian muutokset sekä annosjakaumat normaaleihin elimiin. Tutkimus antaa lääketieteelliselle päätöksenteolle tietoa säteilyannosmittaussuunnitelmien uudelleenkalibroinnin tarpeesta (ja ajoituksesta). Niille potilaille, jotka saavat 7-8 viikkoa sädehoitoa, tehdään viikoittainen CT- ja/tai sarja-MR. Tutkimukseen otetaan mukaan 30 potilasta jokaisessa kerroksessa: ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), pään ja kaulan syöpä, maha-suolisyöpä (GI) ja gynekologinen kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus kasvaimen tilavuuden, kasvaimen liikkeen ja potilaan anatomian muutosten arvioimiseksi fotoni- tai protonisädehoidon aikana. Potilaille suoritetaan simulaatio MR- ja/tai CT-skannauksella parhaiden kliinisten käytäntöjen mukaisesti, ja 4D-kuvausta käytetään ohjeiden mukaan, hoitavan säteilyonkologin harkinnan mukaan. Näistä kuvista luodaan fotonisäteen hoitosuunnitelmat ja protonisäteen hoitosuunnitelmat. Primaarisen kasvaimen sijainnin perusteella potilaille tehdään joko viikoittain 3D tai 4D CT ja/tai sarja MR-skannaukset hoidon aikana. Näitä kuvia verrataan alkuperäisiin CT/MR-skannauksiin, joita käytettiin hoidon suunnittelussa, ja ne analysoidaan kasvaimen tilavuuden ja kasvaimen anatomisen sijainnin muutosten varalta. Hoidon lopussa usein otettavia 3D- tai 4D-CT- ja/tai MR-sarjakuvia verrataan alkuperäisiin hoidon suunnittelukuviin, jotta voidaan kvantifioida kasvaimen tilavuuden ja kasvaimen liikkeen muutoksia sädehoidon aikana. Jokaista CT- ja/tai MR-skannausta käytetään myös arvioimaan muutoksia annosjakaumassa kohdetilavuuksiin ja normaaleihin kudoksiin, joita esiintyy alkuperäisen fotonihoitosuunnitelman ja alkuprotonihoidon yhteydessä. Kasvaimen tilavuuden, kasvaimen liikkeen ja annosjakauman muutoksia sädehoidon aikana analysoidaan, jotta voidaan selvittää kasvaimen muutosten vaikutus sädehoidon tehokkuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • Ei-pienisoluisen keuhkosyövän, pienisoluisen keuhkosyövän, pään ja kaulan, ruokatorven, mahalaukun, haiman, peräaukon, maksan, sapen, kolorektaalisen, kohdunkaulan, kohdun limakalvon, emättimen, ulkosynnyttimen, munasarjasyövän ja minkä tahansa muun maha-suolikanavan tai gynekologisen syövän biopsialla todistettu diagnoosi syövät, jotka vaativat lopullista sädehoitoa yksinään samanaikaisesti tai ilman samanaikaista kemoterapiaa.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä.
  • Koko sädehoitokurssi toimitetaan Pennsylvanian yliopiston Perelman Center for Advanced Medicine -keskuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

- Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia eivätkä halua/kykyä käyttää lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja; tämä poissulkeminen on tarpeen, koska tähän tutkimukseen liittyvä hoito voi olla merkittävästi teratogeeninen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Keuhkojen kuvantaminen
Viikoittainen 3D/4D CT-skannaukset sädehoidon aikana. MRI:tä voidaan käyttää TT:n lisäksi tai sijasta kasvaimen sijainnista ja hoitavan lääkärin päätöksestä riippuen.
Diagnostinen testi: Tietokonetomografia
Viikoittainen 3D/4D CT-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen tilavuus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Kasvaimen tilavuuden aste, kasvaimen liike ja potilaan anatomia muuttuvat fotonisädehoidon aikana 4D- tai 3D-CT-skannauksilla ja/tai MR-kuvaussarjalla.
9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Wei Zou, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 08909

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa