Une approche volumique, de mouvement et anatomiquement adaptative de la radiothérapie par faisceaux de photons et de protons
15 juillet 2022 mis à jour par: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Cette étude pilote déterminera les changements au fil du temps dans le volume/mouvement de la tumeur et l'anatomie du patient, ainsi que les distributions de dose aux organes normaux.
L'étude éclairera la prise de décision médicale sur la nécessité (et le moment) du réétalonnage des plans de dosimétrie des rayonnements.
Des tomodensitogrammes hebdomadaires et/ou des IRM en série seront utilisés pour les patients recevant 7 à 8 semaines de radiothérapie.
L'étude recrutera 30 patients dans chaque strate : cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), tête et cou, gastro-intestinal (GI) et tumeur gynécologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote visant à estimer le degré de volume de la tumeur, le mouvement de la tumeur et le changement de l'anatomie du patient pendant le traitement par radiothérapie par faisceau de photons ou de protons.
Les patients subiront une simulation avec une IRM et/ou une tomodensitométrie selon les meilleures pratiques cliniques, et l'imagerie 4D sera utilisée comme indiqué, à la discrétion du radio-oncologue traitant.
Des plans de traitement par faisceau de photons et des plans de traitement par faisceau de protons seront générés à partir de ces images.
En fonction de l'emplacement de la tumeur primaire, les patients subiront une tomodensitométrie 3D ou 4D hebdomadaire et/ou des IRM en série pendant le traitement.
Ces images seront comparées aux tomodensitogrammes/IRM initiaux utilisés pour la planification du traitement et analysées pour détecter les modifications du volume et de l'emplacement anatomique de la tumeur.
À la fin du traitement, les images CT 3D ou 4D et/ou IRM en série fréquentes seront comparées aux images initiales de planification du traitement pour quantifier les changements de volume et de mouvement de la tumeur au cours de la radiothérapie.
Chaque tomodensitométrie et/ou IRM sera également utilisé pour évaluer les changements dans la distribution de dose aux volumes cibles et aux tissus normaux qui se produisent avec le plan de traitement photonique initial et le traitement protonique initial.
Les modifications du volume tumoral, du mouvement tumoral et de la distribution de la dose au cours de la radiothérapie seront analysées afin de déterminer l'effet des modifications tumorales sur l'efficacité de la radiothérapie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus.
- Diagnostic prouvé par biopsie du cancer du poumon non à petites cellules, du cancer du poumon à petites cellules, de la tête et du cou, de l'œsophage, de l'estomac, du pancréas, de l'anus, du foie, des voies biliaires, colorectales, du col de l'utérus, de l'endomètre, du vagin, de la vulve, de l'ovaire et de tout autre cancer gastro-intestinal ou gynécologique cancers nécessitant une radiothérapie définitive seule avec ou sans chimiothérapie concomitante.
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer à toutes les procédures d'étude.
- L'ensemble du cours de radiothérapie sera dispensé au Centre de médecine avancée Perelman de l'Université de Pennsylvanie.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou en âge de procréer et hommes sexuellement actifs et ne voulant/capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables ; cette exclusion est nécessaire car le traitement concerné par cette étude peut être significativement tératogène.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Imagerie pulmonaire
Scanners 3D/4D hebdomadaires pendant la radiothérapie.
L'IRM peut être utilisée en complément ou à la place de la TDM selon la localisation de la tumeur et la décision du médecin traitant.
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Scanner 3D/4D hebdomadaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume tumoral
Délai: 9 semaines
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Le degré de volume de la tumeur, le mouvement de la tumeur et l'anatomie du patient changent pendant le traitement par radiothérapie par faisceau de photons à l'aide de tomodensitogrammes 4D ou 3D et/ou d'une série d'imagerie par résonance magnétique.
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9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Wei Zou, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2014
Première publication (Estimation)
5 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 08909
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