자살하려는 청소년의 긍정적인 감정을 강화하는 기술 (STEP)
2019년 2월 9일 업데이트: Shirley Yen, Brown University
청소년의 자살 행동 유병률은 여전히 용인할 수 없을 정도로 높으며 중요한 공중 보건 문제입니다.
연구자들은 자살 위험으로 인해 입원 환자 정신과에 입원한 가장 취약한 위험에 처한 청소년들에게 긍정적인 감정을 증가시키는 기술을 가르치는 새로운 치료 접근법을 제안합니다.
조사관은 긍정적인 감정을 증가시키는 기술을 가르치는 것이 더 나은 문제 해결, 사회적 지원 증가 및 보호 요소 역할을 하고 자살 위험을 줄이는 기타 이점으로 이어질 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
청소년의 자살 행동 유병률은 용납할 수 없을 정도로 높습니다.
청소년 자살에 대한 공개된 무작위 통제 시험(RCT)의 검토는 현재까지의 치료가 최소한의 효과가 있다는 결론을 내립니다.
개입의 우세는 위기 개입, 근본적인 정신 장애, 부정적인 감정 조절 및 인지 왜곡 감소에 중점을 둡니다.
그러나 우리의 파일럿 작업 및 기타 최근 데이터는 낮은 긍정적 정서가 다른 위험 요소와 독립적으로 자살 위험에 기여하는 방법을 고려하는 것이 중요하며 자살 행동으로 이어지는 또 다른 메커니즘일 수 있음을 시사합니다.
우리의 모델은 긍정적인 영향(PA)의 기능이 사회적 지원, 문제 해결 및 개인 회복력을 개선하여 개인이 번창하도록 돕는 것을 포함한다고 주장하는 Fredrickson의 경험적으로 지원되는 확장 및 구축 모델을 기반으로 합니다.
이러한 각 영역은 자살 행동을 줄이는 데 도움이 됩니다.
우리는 PA가 자살 생각을 줄임으로써 직접적으로 생존을 증가시키고 사회적 지원과 문제 해결을 증가시킴으로써 간접적으로 생존을 증가시킬 것을 제안합니다.
이 R34 치료 개발 보조금에서 우리는 자살 위험으로 인해 입원한 가장 위험한 청소년을 대상으로 일상적인 치료(TAU)에 부가적으로 제공되는 새로운 개별 기술 기반 PA 개입을 개발하고자 합니다.
우리는 지속 가능성을 높이는 것으로 입증된 세 가지 전략에 중점을 둡니다.
과도) 지역 사회 및 우울한 성인의 PA: 명상, 감사 및 음미.
각 전략을 실행하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 우리는 환자가 자신의 필요와 상황에 가장 적합한 진료를 선택하는 개인화된 접근 방식으로 환자의 선호도를 고려합니다.
생체 내 실습을 강화하기 위해 문자 메시지를 포함하는 여러 중재 전달 수단을 사용할 것을 제안합니다.
우리의 개입인 양성 프로그램(STEP)을 강화하는 기술에는 다음 두 단계가 포함됩니다. b) 퇴원 후 4주 동안 주간 전화 부스터 통화 및 일일 문자 메시지로 구성된 원격 배달 단계.
전화 통화는 개인화된 개입 구성 요소를 검토 또는 조정하고 기술 사용을 강화하는 데 사용됩니다.
문자 메시지에는 기술 연습을 위한 자기 스크립트 알림과 온라인 리소스에 대한 링크가 포함됩니다.
STEP은 20명의 참가자가 참여하는 공개 시험과 추가 수정 후 파일럿 RCT에서 50명의 청소년 샘플에서 TAU와 비교하여 테스트됩니다.
이 개입의 주요 목표는 환자가 기술과 관행을 정상적인 가정 기반 일상에 통합하여 긍정적인 영향을 증가시키는 것입니다. 우리는 이를 통해 문제 해결 및 사회적 지원이 증가하고 자살 생각이 감소할 것이라고 믿습니다.
이것은 다른 메커니즘(즉,
PA), 경험적으로 검증된 다른 이론적 접근법과 개념적으로 구별됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자살 위험의 우려로 현재 병원 입원
- 환자가 연구 절차를 완료할 수 있을 만큼 충분히 잘 말하고 읽고 이해할 수 있는 능력
- 집에서 생활
제외 기준:
- 활성 정신병 장애
- 학습 자료의 완전한 이해를 방해하는 인지 결함
- 국가의 피보호자가 되어 친부모 또는 양부모의 집으로 돌아가고 싶지 않은 청소년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적인 영향 기술 교육
입원 환자 단위에서 전달된 개별 세션(3-4)은 긍정적인 정서 및 기분 모니터링에 관한 심리 교육과 마음챙김, 감사, 음미와 같은 긍정적인 정서에 주의를 기울이는 기술 교육에 중점을 두었습니다.
대면 세션에 이어 한 달 동안 매주 전화 통화와 매일 문자 메시지가 이어지며 연장 옵션이 있습니다.
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입원 환자 단위에서 전달된 개별 세션(3-4)은 긍정적인 정서 및 기분 모니터링에 관한 심리 교육과 마음챙김, 감사, 음미와 같은 긍정적인 정서에 주의를 기울이는 기술 교육에 중점을 두었습니다.
대면 세션에 이어 한 달 동안 매주 전화 통화와 매일 문자 메시지가 이어지며 연장 옵션이 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같은 치료
참가자는 퇴원 요약에 제시된 개입 계획을 따르지만 긍정적 영향에 관한 개별 세션은 받지 않습니다.
퇴원 시 건강한 습관에 대한 일반적인 문자 메시지를 한 달 동안 받게 되며 연장할 수 있습니다.
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참가자는 퇴원 요약에 제시된 개입 계획을 따르지만 긍정적 영향에 관한 개별 세션은 받지 않습니다.
퇴원 시 건강한 습관에 대한 일반적인 문자 메시지를 한 달 동안 받게 되며 연장할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도트 프로브 작업
기간: 기준선, 치료 후 1개월, 4개월 추적
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주의 편향을 평가하기 위해 도트 프로브 작업이 관리됩니다.
작업은 참가자에게 서로 다른 원자가(긍정적/부정적/중립)의 자극(예: 단어)을 동시에(예: 웃는 얼굴과 중립적인 얼굴) 제시한 다음 프로브(*)를 제공하는 컴퓨터 작업입니다. 한쪽에.
참가자는 프로브가 나타난 올바른 쪽에 해당하는 키를 누르도록 요청받습니다.
응답의 반응 시간은 가치 있는 이미지/단어에 대한 관심을 나타냅니다.
시련은 균형을 이루어 원자가가 양쪽에 동일하게 나타납니다.
긍정적인 이미지/단어에 대한 더 빠른 반응 시간(밀리초 미만)은 긍정적인 자극에 대한 주의 편향을 나타냅니다.
여기에 보고된 점수는 바이어스 점수를 나타냅니다.
긍정적인 점수는 긍정적인 자극에 대한 편향을 나타내고, 부정적인 점수는 중립적 자극에 대한 편향을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 1개월, 4개월 추적
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수정된 차등 감정 척도(긍정적 감정 하위 척도)
기간: 기본, 치료 1개월 후, 4개월 추적 관찰
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Modified Differential Emotions Scale은 긍정적인 감정과 부정적인 감정에 대한 등급으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
예를 들어, 참가자들은 1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 그렇다)까지의 리커트 척도로 "지금 당장은 만족스럽고, 고요하고, 평화롭다"고 느끼는 정도를 평가하도록 요청받습니다.
보고된 점수는 긍정적인 감정에 대한 평균이므로 1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 그렇다)까지로 해석될 수 있습니다.
개입 후 긍정적 영향 평가가 증가할 것으로 예상했습니다.
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기본, 치료 1개월 후, 4개월 추적 관찰
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자살 사건
기간: 1개월, 6개월
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자살을 시도했거나 자살 시도를 중재하기 위해 긴급 개입을 한 참가자의 수.
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1개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각 설문지(SIQ)
기간: 기준선, 치료 1개월 후, 4개월 추적
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자살생각 설문지는 청소년의 죽음과 자살에 대한 생각의 빈도를 확인하기 위해 실시한 30개 문항의 자기 보고식 측정입니다.
응답자들은 "거의 매일" = 1에서 "나는 이런 생각을 한 적이 없다" = 7까지 지난 한 달 동안 이러한 생각(예: "나는 자살에 대해 생각했다")을 얼마나 자주 했는지 질문합니다.
그런 다음 점수가 반전되고 변환되어 점수가 높을수록 자살 생각이 높음을 나타내며 범위는 180(가장 높은 자살 생각)에서 0(자살 생각 없음)까지입니다.
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기준선, 치료 1개월 후, 4개월 추적
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벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선, 치료 1개월 후, 4개월 추적
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Beck Depression Inventory는 우울증에 대한 21개 항목의 자가 보고 형식이지만 자녀에 대해 응답하기 위해 부모에게 관리될 수 있고 관리되었습니다.
이 설문지는 21개의 진술 그룹으로 구성되어 있습니다.
예를 들어, "슬픔"에 대해 응답자들은 0("우리 아이는 슬퍼하지 않는다."), 1("우리 아이는 대부분의 시간 동안 슬프게 느낀다"), 2("우리 아이는 항상 슬프다") 중에서 선택하도록 요청받았다. 시간"), 3("내 아이는 너무 슬프거나 불행해서 참을 수 없다.").
점수가 높을수록 우울감이 높은 것을 의미하며 최고점은 63점, 최저점은 0점이다.
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기준선, 치료 1개월 후, 4개월 추적
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컬럼비아 손상 척도 상위 버전
기간: 기본, 치료 1개월 후, 4개월 추적 관찰
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Columbia Impairment Scale(부모 버전)은 0(전혀 문제 없음)에서 4(매우 심각한 문제)까지의 척도로 다양한 영역에서 자녀의 장애에 대해 응답하도록 부모에게 요청하는 13개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 기능 장애가 높음을 나타내도록 점수가 합산되며 최대 점수는 52점, 최소 점수는 0입니다.
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기본, 치료 1개월 후, 4개월 추적 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를 위한 절망 척도
기간: 기준선, 치료 1개월 후, 4개월 추적
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어린이를 위한 절망 척도는 참 또는 거짓으로 평가되는 문항(예: 상황이 더 나아질 것 같아서 성장하고 싶습니다)이 포함된 17개 항목의 자가 보고 척도입니다.
일부 문은 역코딩됩니다.
점수가 높을수록 절망감이 높음을 의미하며 최대 점수는 17점, 최소 점수는 0점입니다.
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기준선, 치료 1개월 후, 4개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
긍정적인 영향 기술 교육에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한