自殺願望のある若者のポジティブな感情を高めるスキル (STEP)
2019年2月9日 更新者：Shirley Yen、Brown University
青少年の自殺行動の有病率は容認できないほど高いままであり、重大な公衆衛生上の懸念事項です。
研究者らは、自殺の危険性があるために入院精神科に入院している、最も脆弱な危険にさらされている青少年に、ポジティブな感情を高めるスキルを教えるという新しい治療アプローチを提案しています。
調査員は、ポジティブな感情を高めるスキルを教えることで、問題解決の改善、社会的支援の増加、その他の保護要因として機能し、自殺のリスクを減らすことができると考えています。
調査の概要
詳細な説明
青少年の自殺行動の有病率は、容認できないほど高いままです。
思春期の自殺傾向について公開されたランダム化比較試験 (RCT) のレビューは、これまでの治療の効果が最小限であると結論付けています。
介入の優勢は、危機的介入、根底にある精神障害、否定的な影響の調整、認知の歪みの軽減に焦点を当てています。
しかし、私たちのパイロット研究やその他の最近のデータは、他のリスク要因とは無関係に、ポジティブな感情の低さが自殺リスクにどのように寄与しているかを考慮することの重要性を示唆しており、自殺行動につながる別のメカニズムである可能性があります.
私たちのモデルは、社会的支援、問題解決、および個人の回復力を改善することにより、個人が繁栄するのを助けることが肯定的影響 (PA) の機能に含まれると主張する、フレドリクソンの経験的に支持された拡大および構築モデルに基づいています。
これらの各領域は、自殺行動の減少に役立ちます。
PAは、自殺念慮を減らすことによって直接的に生存率を高め、社会的支援と問題解決を増やすことによって間接的に増加させることを提案します.
この R34 治療開発助成金では、自殺リスクが原因で入院している最もリスクの高い青少年を対象として、従来通りの治療 (TAU) に補助的に提供される、個人のスキルに基づく新しい PA 介入の開発を目指しています。
私たちは、持続可能性を高めることが実証されている 3 つの戦略に焦点を当てています (vs.
一過性）コミュニティおよびうつ病の成人におけるPA：瞑想、感謝、味わい。
各戦略を実践するにはいくつかの方法があります。私たちは、患者が自分のニーズと状況に最も適した診療を選択するパーソナライズされたアプローチで、患者の好みを考慮に入れます。
生体内での練習を強化するために、テキスト メッセージングを含む介入配信の複数の手段を使用することを提案します。
私たちの介入であるスキル・トゥ・エンハンス・ポジティブ・プログラム（STEP）には2つの段階があります。 b) 退院後 4 週間にわたり、週 1 回の電話ブースター コールと毎日のテキスト メッセージで構成されるリモート配信フェーズ。
電話は、パーソナライズされた介入コンポーネントを確認または調整し、スキルの使用を強化するために使用されます。
テキスト メッセージには、スキルを練習するための自己スクリプトによるリマインダーと、オンライン リソースへのリンクが含まれます。
STEP は、20 人の参加者によるオープン試験でテストされ、さらに改訂された後、パイロット RCT で、50 人の青年のサンプルの TAU と比較されます。
この介入の主な目標は、スキルと実践を通常の在宅ルーチンに組み込むことで、患者が肯定的な影響を高めることです。これにより、問題解決と社会的支援が増加し、自殺念慮が減少すると考えられます。
これは、異なるメカニズム（すなわち、
PA）、および経験的に検討された他の理論的アプローチとは概念的に異なります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Butler Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自殺リスクの懸念による現在の入院
- 研究の手順を完了するのに十分なほど十分に英語を話し、読み、理解する患者の能力
- 実家暮らし
除外基準:
- 活動性精神病性障害
- 教材の完全な理解を妨げる認知障害
- 州の病棟となり、実親または養父母の家に戻るつもりのない青少年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポジティブアフェクトスキルトレーニング
個別セッション (3-4) は入院病棟で行われ、ポジティブな影響と気分の監視に関する心理教育と、マインドフルネス、感謝、味わいなどのポジティブな影響に注意を向けるスキルの教育に焦点を当てました。
対面セッションに続いて、毎週の電話と毎日のテキスト メッセージが 1 か月間続きます。オプションで延長することもできます。
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個別セッション (3-4) は入院病棟で行われ、ポジティブな影響と気分の監視に関する心理教育と、マインドフルネス、感謝、味わいなどのポジティブな影響に注意を向けるスキルの教育に焦点を当てました。
対面セッションに続いて、毎週の電話と毎日のテキスト メッセージが 1 か月間続きます。オプションで延長することもできます。
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ACTIVE_COMPARATOR：通常通りの扱い
参加者は、退院の概要に記載されている介入計画に従いますが、肯定的な影響に関する個別のセッションは受けません。
退院後、健康的な習慣に関する一般的なテキスト メッセージを 1 か月間受け取り、延長することもできます。
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参加者は、退院の概要に記載されている介入計画に従いますが、肯定的な影響に関する個別のセッションは受けません。
退院後、健康的な習慣に関する一般的なテキスト メッセージを 1 か月間受け取り、延長することもできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドット プローブ タスク
時間枠：ベースライン、治療後 1 か月、フォローアップ 4 か月
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ドット プローブ タスクは、注意バイアスを評価するために管理されます。
タスクは、参加者が異なる価数 (ポジティブ/ネガティブ/ニュートラル) の刺激 (言葉など) を同時に (笑顔とニュートラルな顔など) 提示され、続いてプローブ (*) が提示されるコンピューター タスクです。片側に。
参加者は、プローブが現れた正しい側に対応するキーを押すように求められます。
彼らの反応の反応時間は、価のあるイメージ/単語への注意を示しています。
原子価が両側に均等に現れるように、試行は相殺されます。
肯定的なイメージ/言葉に対するより速い反応時間 (ミリ秒未満) は、肯定的な刺激に対する注意バイアスを示します。
ここで報告されているスコアは、バイアス スコアを表しています。
正のスコアは正の刺激への偏りを示し、負のスコアは中立的な刺激への偏りを示します。
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ベースライン、治療後 1 か月、フォローアップ 4 か月
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Modified Differential Emotions Scale（ポジティブ感情サブスケール）
時間枠：ベース、治療後 1 か月、フォローアップ 4 か月
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Modified Differential Emotions Scale は、ポジティブな感情とネガティブな感情の評価で構成される自己報告尺度です。
たとえば、参加者は、1 (まったくそうではない) から 5 (非常に) の範囲のリッカート尺度で、「満足、穏やか、平和」と感じる程度を評価するよう求められます。
報告されたスコアはポジティブな感情の平均値であるため、1 (まったくない) から 5 (非常にある) の範囲で解釈できます。
介入後、肯定的な影響評価の増加が予想されました。
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ベース、治療後 1 か月、フォローアップ 4 か月
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自殺イベント
時間枠：1ヶ月、6ヶ月
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自殺を試みた参加者、または自殺未遂に介入するための緊急介入を受けた参加者の数。
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1ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮アンケート (SIQ)
時間枠：ベースライン、治療後 1 か月、フォローアップ 4 か月
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Suicidal Ideation Questionnaire は、死と自殺について考える頻度を確認するために思春期の若者に実施された 30 項目の自己申告尺度です。
回答者は、「ほぼ毎日」= 1 から「一度も考えたことがない」= 7 までの範囲で、過去 1 か月にこれらの考え (たとえば、「自殺を考えた」) がどのくらいの頻度であったかを尋ねられます。
次に、スコアが逆になり、180 (自殺念慮が最も高い) から 0 (自殺念慮がない) の範囲で、スコアが高いほど自殺念慮が高いことを示すように変換されます。
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ベースライン、治療後 1 か月、フォローアップ 4 か月
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：ベースライン、治療後 1 か月、フォローアップ 4 か月
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Beck Depression Inventory は、21 項目の自己申告形式のうつ病ですが、子供について回答するために親に投与することができます。
このアンケートは、21 のグループのステートメントで構成されています。
例えば、「悲しい」の場合、0（「うちの子は悲しくない」）、1（「うちの子はいつも悲しんでいる」）、2（「うちの子はずっと悲しんでいる」）から選択してもらいます。時間」)、および 3 (「私の子供はとても悲しいか不幸で、我慢できない」)。
スコアが高いほどうつ病が多いことを示し、最大スコアは 63、最小スコアは 0 です。
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ベースライン、治療後 1 か月、フォローアップ 4 か月
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コロンビア障害スケール親バージョン
時間枠：ベース、治療後 1 か月、フォローアップ 4 か月
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Columbia Impairment Scale (親バージョン) は、13 項目のスケールで、親は子供の障害についてさまざまな領域で 0 (まったく問題なし) から 4 (非常に悪い問題) までの範囲で回答するよう求められます。
スコアは、スコアが高いほど機能障害が高いことを示し、最大スコアが 52 で最小スコアが 0 になるように合計されます。
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ベース、治療後 1 か月、フォローアップ 4 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供のための絶望感スケール
時間枠：ベースライン、治療後 1 か月、フォローアップ 4 か月
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子供のための絶望感尺度は、17 項目の自己申告尺度であり、陳述 (例: 物事が良くなると思うので、成長したい) は、真または偽で評価されます。
一部のステートメントはリバース コードになっています。
スコアが高いほど絶望的であることを示し、最大スコアは 17、最小スコアは 0 です。
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ベースライン、治療後 1 か月、フォローアップ 4 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2016年9月2日
研究の完了 (実際)
2016年9月2日
試験登録日
最初に提出
2014年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月9日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Queens College, The City University of New York完了