Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fähigkeiten zur Verbesserung des positiven Affekts bei suizidalen Jugendlichen (STEP)

9. Februar 2019 aktualisiert von: Shirley Yen, Brown University
Die Prävalenz suizidaler Verhaltensweisen bei Jugendlichen ist nach wie vor unannehmbar hoch und stellt ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Die Forscher schlagen einen neuen Behandlungsansatz vor, bei dem den am stärksten gefährdeten Jugendlichen, die aufgrund von Suizidgefahr in eine stationäre psychiatrische Abteilung aufgenommen wurden, Fähigkeiten zur Steigerung positiver Emotionen beigebracht werden. Die Ermittler glauben, dass das Lehren von Fähigkeiten zur Steigerung positiver Emotionen zu einer besseren Problemlösung, einer erhöhten sozialen Unterstützung und anderen Vorteilen führt, die als Schutzfaktoren dienen und das Selbstmordrisiko verringern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz suizidaler Verhaltensweisen bei Jugendlichen ist nach wie vor unannehmbar hoch. Übersichten veröffentlichter randomisierter kontrollierter Studien (RCTs) zur Suizidalität bei Jugendlichen kommen zu dem Schluss, dass die bisherigen Behandlungen nur minimal wirksam waren. Das Übergewicht der Interventionen konzentriert sich auf Krisenintervention, zugrunde liegende psychiatrische Störungen, die Regulierung negativer Affekte und die Verringerung kognitiver Verzerrungen. Unsere Pilotarbeit und andere neuere Daten legen jedoch nahe, wie wichtig es ist, zu berücksichtigen, wie wenig positive Affektivität unabhängig von anderen Risikofaktoren zum Suizidrisiko beiträgt und ein weiterer Mechanismus sein kann, der zu suizidalem Verhalten führt. Unser Modell basiert auf dem empirisch gestützten Broaden and Build-Modell von Fredrickson, das behauptet, dass die Funktion des positiven Affekts (PA) darin besteht, Einzelpersonen dabei zu helfen, sich zu entfalten, indem soziale Unterstützung, Problemlösung und persönliche Belastbarkeit verbessert werden. Jeder dieser Bereiche trägt maßgeblich zur Verringerung des Suizidverhaltens bei. Wir schlagen vor, dass PA das Überleben direkt erhöht, indem Suizidgedanken verringert werden, und indirekt, indem soziale Unterstützung und Problemlösung erhöht werden. In diesem R34-Zuschuss zur Behandlungsentwicklung streben wir die Entwicklung einer neuartigen, auf individuellen Fähigkeiten basierenden PA-Intervention an, die ergänzend zur Behandlung wie üblich (TAU) durchgeführt wird und auf die Jugendlichen mit dem höchsten Risiko abzielt - diejenigen, die aufgrund von Suizidrisiko ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Wir konzentrieren uns auf drei Strategien, die nachweislich nachhaltig sind (vs. vorübergehend) PA in Gemeinschaft und depressiven Erwachsenen: Meditation, Dankbarkeit und Genuss. Es gibt mehrere Möglichkeiten, jede Strategie zu üben; Wir berücksichtigen Patientenpräferenzen in einem personalisierten Ansatz, bei dem Patienten die Praxis(en) auswählen, die ihren Bedürfnissen und Umständen am besten entspricht. Wir schlagen vor, mehrere Methoden der Interventionsbereitstellung zu verwenden, einschließlich Textnachrichten, um die In-vivo-Praxis zu stärken. Unsere Intervention, das Skills To Enhance Positivity Program (STEP), umfasst zwei Phasen: a) die persönliche Phase, bestehend aus 3 individuellen persönlichen Sitzungen und 1 gemeinsamen Elternsitzung während des stationären Krankenhausaufenthalts, um positive Affektfähigkeiten zu vermitteln und eine personalisierte Intervention zu entwickeln; b) Fernentbindungsphase, die über einen Zeitraum von 4 Wochen nach der Entlassung aus wöchentlichen telefonischen Booster-Anrufen und täglichen Textnachrichten besteht. Die Telefonate werden verwendet, um personalisierte Interventionskomponenten zu überprüfen oder anzupassen und die Nutzung von Fähigkeiten zu verstärken. Die Textnachrichten enthalten selbst geschriebene Erinnerungen zum Üben von Fähigkeiten und Links zu Online-Ressourcen. STEP wird in einer offenen Studie mit 20 Teilnehmern und nach weiterer Überarbeitung in einem Pilot-RCT im Vergleich zu TAU in einer Stichprobe von 50 Jugendlichen getestet. Das primäre Ziel dieser Intervention ist es, dass die Patienten ihre positive Wirkung steigern, indem sie Fähigkeiten und Praktiken in ihre normalen häuslichen Routinen integrieren, was unserer Meinung nach zu einer Verbesserung der Problemlösung und der sozialen Unterstützung und einer Verringerung der Suizidgedanken führen wird. Dies ist eine neuartige Intervention für eine Hochrisiko-Akutpopulation über einen anderen Mechanismus (d. h. PA) und sich konzeptionell von anderen empirisch untersuchten theoretischen Ansätzen abgrenzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Butler Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktuelle Krankenhauseinweisung aufgrund von Suizidgefahr
  • Fähigkeit des Patienten, Englisch ausreichend gut zu sprechen, zu lesen und zu verstehen, um die Verfahren der Studie abzuschließen
  • zu Hause wohnen

Ausschlusskriterien:

  • aktive psychotische Störung
  • kognitive Defizite, die ein vollständiges Verständnis der Lernmaterialien verhindern
  • Jugendliche, die zu Mündeln des Staates geworden sind und nicht beabsichtigen, in die Wohnung ihrer leiblichen Eltern oder Adoptiveltern zurückzukehren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Training positiver Affektfähigkeiten
Einzelsitzungen (3-4) auf der stationären Einheit, konzentriert auf Psychoedukation in Bezug auf positive Affekt- und Stimmungsüberwachung und Vermittlung von Fähigkeiten zur Behandlung positiver Affekte wie Achtsamkeit, Dankbarkeit und Genuss. Auf persönliche Sitzungen folgen wöchentliche Telefonate und tägliche Textnachrichten für einen Monat, mit Option auf Verlängerung.
Einzelsitzungen (3-4) auf der stationären Einheit, konzentriert auf Psychoedukation in Bezug auf positive Affekt- und Stimmungsüberwachung und Vermittlung von Fähigkeiten zur Behandlung positiver Affekte wie Achtsamkeit, Dankbarkeit und Genuss. Auf persönliche Sitzungen folgen wöchentliche Telefonate und tägliche Textnachrichten für einen Monat, mit Option auf Verlängerung.
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer folgen dem in ihrem Entlassungsbericht dargelegten Interventionsplan, erhalten jedoch keine Einzelsitzungen bezüglich positiver Affekte. Nach der Entlassung erhalten sie einen Monat lang allgemeine Textnachrichten zu gesunden Gewohnheiten mit Option auf Verlängerung.
Die Teilnehmer folgen dem in ihrem Entlassungsbericht dargelegten Interventionsplan, erhalten jedoch keine Einzelsitzungen bezüglich positiver Affekte. Nach der Entlassung erhalten sie einen Monat lang allgemeine Textnachrichten zu gesunden Gewohnheiten mit Option auf Verlängerung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktsondenaufgabe
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Follow-Up
Dot-Probe-Aufgaben werden durchgeführt, um Aufmerksamkeitsverzerrungen zu beurteilen. Die Aufgabe ist eine Computeraufgabe, bei der den Teilnehmern gleichzeitig Stimuli (z. B. Wörter) mit unterschiedlichen Wertigkeiten (positiv/negativ/neutral) präsentiert werden (z. B. lächelndes Gesicht und ein neutrales Gesicht), gefolgt von einer Sonde (*) Auf der einen Seite. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Taste zu drücken, die der richtigen Seite entspricht, auf der die Sonde erschienen ist. Die Reaktionszeit ihrer Antwort zeigt ihre Aufmerksamkeit für das valenzierte Bild/Wort an. Versuche werden ausgeglichen, so dass Valenzen auf jeder Seite gleich erscheinen. Eine schnellere Reaktionszeit (weniger Millisekunden) auf positive Bilder/Wörter weist auf eine Aufmerksamkeitsverzerrung für positive Stimuli hin. Die hier angegebenen Werte stellen Bias-Werte dar. Positive Werte zeigen eine Tendenz zu positiven Stimuli an, negative Werte zeigen eine Tendenz zu neutralen Stimuli an.
Baseline, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Follow-Up
Modifizierte differenzielle Emotionsskala (Subskala positive Emotionen)
Zeitfenster: Basis, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Nachsorge
Die Modified Differentielle Emotions Scale ist ein Selbstberichtsmaß, das aus Bewertungen für positive und negative Affekte besteht. Beispielsweise werden die Teilnehmer gebeten, auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) zu bewerten, inwieweit sie sich „zufrieden, gelassen, friedlich“ fühlen. Die angegebenen Werte sind Durchschnittswerte für die positiven Emotionen und können daher als Werte von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) interpretiert werden. Wir erwarteten nach der Intervention eine Zunahme der Bewertungen positiver Affekte.
Basis, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Nachsorge
Selbstmordereignisse
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die einen Suizidversuch unternommen haben oder bei denen eine Notfallintervention zur Vermittlung eines Suizidversuchs durchgeführt wurde.
1 Monat, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Suizidgedanken (SIQ)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Follow-up
Der Suizidgedanken-Fragebogen ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsmaß, das dem Jugendlichen verabreicht wurde, um die Häufigkeit von Todes- und Selbstmordgedanken zu ermitteln. Die Befragten wurden gefragt, wie oft sie diese Gedanken (z. B. „Ich habe daran gedacht, mich umzubringen“) im letzten Monat gehabt haben, von „fast jeden Tag“ = 1 bis „Ich hatte diesen Gedanken nie“ = 7. Die Werte werden dann umgekehrt und so transformiert, dass höhere Werte eine stärkere Suizidgedanken mit einem Bereich von 180 (höchste Suizidgedanken) bis 0 (keine Suizidgedanken) anzeigen.
Baseline, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Follow-up
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Follow-up
Das Beck-Depressionsinventar ist eine 21-Punkte-Selbstberichtsform der Depression, kann aber den Eltern verabreicht werden und wurde ihnen verabreicht, um auf ihr Kind zu antworten. Dieser Fragebogen besteht aus 21 Gruppen von Aussagen. Beispielsweise werden die Befragten gebeten, für „Traurigkeit“ zwischen 0 („Mein Kind ist nicht traurig.“), 1 („Mein Kind ist die meiste Zeit traurig“) und 2 („Mein Kind ist die ganze Zeit traurig Zeit") und 3 ("Mein Kind ist so traurig oder unglücklich, dass es es nicht aushält."). Höhere Werte zeigen eine stärkere Depression mit einem maximalen Wert von 63 und einem minimalen Wert von 0 an.
Baseline, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Follow-up
Elternversion der Columbia Impairment Scale
Zeitfenster: Basis, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Nachsorge
Die Columbia Impairment Scale (Elternversion) ist eine 13-Punkte-Skala, in der Eltern gebeten werden, auf einer Skala von 0 (überhaupt kein Problem) bis 4 (sehr großes Problem) über die Beeinträchtigung ihres Kindes in einer Vielzahl von Bereichen zu antworten. Die Punktzahlen werden so summiert, dass höhere Punktzahlen eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung anzeigen, mit einer maximalen Punktzahl von 52 und einer minimalen Punktzahl von 0.
Basis, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Nachsorge

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hoffnungslosigkeitsskala für Kinder
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Follow-up
Die Hopelessness Scale for Children ist eine 17-Punkte-Selbstbeurteilungsskala mit Aussagen (z. B. ich möchte erwachsen werden, weil ich denke, dass die Dinge besser werden), die entweder als wahr oder falsch bewertet werden. Einige Anweisungen sind umgekehrt codiert. Höhere Werte weisen auf eine höhere Hoffnungslosigkeit hin, mit einem maximalen Wert von 17 und einem minimalen Wert von 0.
Baseline, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. September 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH101272 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten nach Abschluss der Studie auf Anfrage verfügbar.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1.9.17

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bitte kontaktieren Sie PI unter 401-444-1915

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Training positiver Affektfähigkeiten

Abonnieren