增强自杀青少年积极影响的技能 (STEP)
2019年2月9日 更新者:Shirley Yen、Brown University
青少年自杀行为的流行率仍然高得令人无法接受,这是一个重大的公共卫生问题。
研究人员提出了一种新的治疗方法,向最脆弱的高危青少年传授增加积极情绪的技能,这些青少年因自杀风险而被送入精神病院。
研究人员认为,增加积极情绪的教学技巧将导致更好地解决问题、增加社会支持和其他好处,这些好处将成为保护因素并降低自杀风险。
研究概览
详细说明
青少年自杀行为的流行率仍然高得令人无法接受。
对已发表的关于青少年自杀的随机对照试验 (RCT) 的评论得出结论,迄今为止的治疗效果微乎其微。
干预的优势集中在危机干预、潜在的精神疾病、调节负面影响和减少认知扭曲上。
然而,我们的试点工作和其他最近的数据表明,考虑低积极情感如何独立于其他风险因素导致自杀风险的重要性,并且可能是导致自杀行为的另一种机制。
我们的模型基于 Fredrickson 的经验支持的 Broaden and Build 模型,该模型断言积极影响 (PA) 的功能包括通过改善社会支持、解决问题和个人适应力来帮助个人茁壮成长。
这些领域中的每一个都有助于减少自杀行为。
我们建议 PA 通过减少自杀意念直接提高生存率,并通过增加社会支持和解决问题间接提高生存率。
在这项 R34 治疗发展补助金中,我们寻求开发一种新颖的、基于个人技能的 PA 干预,作为常规治疗 (TAU) 的辅助手段,针对风险最高的青少年——那些因自杀风险而住院的青少年。
我们专注于三种已被证明可以提高可持续性(相对于
瞬态)社区和抑郁成人的 PA:冥想、感恩和品味。
有几种方法可以练习每种策略;我们以个性化的方式考虑患者的偏好,患者可以选择最适合他们需求和情况的实践。
我们建议使用包括短信在内的多种干预方式来加强体内实践。
我们的干预,增强积极性技能计划 (STEP) 包括两个阶段:a) 面对面阶段,包括住院期间的 3 次个人面对面会议和 1 次家长联合会议,以教授积极影响技能并制定个性化干预措施; b) 远程交付阶段,包括出院后 4 周内的每周电话助推电话和每日短信。
电话将用于审查或调整个性化干预组件并加强技能的使用。
短信将包括自我脚本提醒以练习技能和在线资源链接。
STEP 将在 20 名参与者的公开试验中进行测试,并在进一步修订后,在试点 RCT 中与 50 名青少年样本中的 TAU 进行比较。
这种干预的主要目标是让患者通过将技能和实践融入他们正常的家庭日常活动中来增加积极影响,我们相信这将导致问题解决和社会支持的增加以及自杀意念的减少。
这是一种通过不同机制(即
PA),并且在概念上不同于其他经过实证检验的理论方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- Butler Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 目前因担心自杀风险而入院
- 患者说、读和理解英语的能力足以完成研究程序
- 住在家里
排除标准:
- 活动性精神障碍
- 妨碍完全理解学习材料的认知缺陷
- 已成为国家监护人且不打算返回其亲生父母或养父母家中的青少年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:积极影响技能培训
在住院部进行的个别会议 (3-4),重点是关于积极影响和情绪监测的心理教育,以及关注积极影响的技能教学,例如正念、感恩和品味。
面对面的会议之后是一个月的每周电话和每日短信,可以选择延长。
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在住院部进行的个别会议 (3-4),重点是关于积极影响和情绪监测的心理教育,以及关注积极影响的技能教学,例如正念、感恩和品味。
面对面的会议之后是一个月的每周电话和每日短信,可以选择延长。
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ACTIVE_COMPARATOR:照常治疗
参与者将遵循出院总结中列出的干预计划,但不会接受任何关于积极影响的单独会议。
出院后,他们将收到为期一个月的关于健康习惯的通用短信,并可选择延长。
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参与者将遵循出院总结中列出的干预计划,但不会接受任何关于积极影响的单独会议。
出院后,他们将收到为期一个月的关于健康习惯的通用短信,并可选择延长。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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点探测任务
大体时间:基线,治疗后 1 个月,随访 4 个月
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执行点探测任务以评估注意力偏差。
该任务是一项计算机任务,其中同时向参与者呈现不同效价(正/负/中性)的刺激(例如,单词)(例如,笑脸和中性脸),然后进行探测 (*)在一边。
要求参与者敲击与探针出现的正确一侧相对应的键。
他们的反应时间表明他们对配价图像/词的关注。
试验是平衡的,因此化合价出现在每一侧。
对正面图像/文字的更快反应时间(更少毫秒)表明对正面刺激的注意力偏差。
此处报告的分数代表偏差分数。
正分表示偏向正刺激,负分表示偏向中性刺激。
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基线,治疗后 1 个月,随访 4 个月
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改良差异情绪量表(积极情绪子量表)
大体时间:基础,治疗后 1 个月,随访 4 个月
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改良差异情绪量表是一种自我报告的衡量标准,由正面和负面影响的评级组成。
例如,参与者被要求以从 1(完全没有)到 5(极度)的李克特量表对他们感到“现在满足、平静、平和”的程度进行评分。
报告的分数是积极情绪的平均值,因此可以解释为从 1(完全没有)到 5(非常)。
我们预计干预后积极影响评级会增加。
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基础,治疗后 1 个月,随访 4 个月
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自杀事件
大体时间:1个月、6个月
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曾企图自杀或曾接受紧急干预以阻止自杀未遂的参与者人数。
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1个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀意念问卷 (SIQ)
大体时间:基线、治疗后 1 个月、随访 4 个月
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自杀意念问卷是一项包含 30 个项目的自我报告措施,用于青少年以确定死亡和自杀意念的频率。
受访者被问及他们在过去一个月内有这些想法(例如,“我想过自杀”)的频率从“几乎每天”= 1 到“我从未有过这种想法”= 7。
然后对分数进行反转和转换,使得较高的分数表示较高的自杀意念,范围为 180(最高自杀意念)至 0(无自杀意念)。
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基线、治疗后 1 个月、随访 4 个月
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贝克抑郁量表
大体时间:基线、治疗后 1 个月、随访 4 个月
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Beck 抑郁量表是一种包含 21 项抑郁症自我报告的表格,但可以并且已经对父母进行了管理,以对他们的孩子做出回应。
本问卷由 21 组陈述组成。
例如,对于“悲伤”,受访者需要在 0(“我的孩子不感到悲伤”)、1(“我的孩子大部分时间都感到悲伤”)、2(“我的孩子一直都很悲伤”)之间进行选择time”)和 3(“我的孩子非常悲伤或不快乐,以至于他/她无法忍受。”)。
得分越高表明抑郁程度越高,最高得分为 63,最低得分为 0。
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基线、治疗后 1 个月、随访 4 个月
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哥伦比亚损伤量表母版
大体时间:基础,治疗后 1 个月,随访 4 个月
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Columbia Impairment Scale(父母版)是一个包含 13 个项目的量表,要求父母在 0(完全没有问题)到 4(非常糟糕的问题)的范围内回答孩子在各个领域的障碍。
分数相加,分数越高表示功能障碍越严重,最高分 52 分,最低分 0 分。
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基础,治疗后 1 个月,随访 4 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童绝望量表
大体时间:基线、治疗后 1 个月、随访 4 个月
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儿童绝望量表是一个包含 17 个项目的自我报告量表,其中包含被评为真或假的陈述(例如,我想长大,因为我认为事情会更好)。
一些语句是反向编码的。
得分越高表示绝望程度越高,最高得分为 17 分,最低得分为 0 分。
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基线、治疗后 1 个月、随访 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月2日
研究完成 (实际的)
2016年9月2日
研究注册日期
首次提交
2014年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月2日
首次发布 (估计)
2014年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月9日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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