Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öngyilkos serdülők pozitív hatásának fokozására szolgáló készségek (STEP)

2019. február 9. frissítette: Shirley Yen, Brown University
Az öngyilkos magatartások előfordulása a serdülők körében továbbra is elfogadhatatlanul magas, és jelentős közegészségügyi probléma. A kutatók egy új kezelési megközelítést javasolnak, amelyben a pozitív érzelmek fokozására szolgáló készségeket tanítják a legsebezhetőbb, veszélyeztetett serdülőknek, az öngyilkossági kockázat miatt fekvőbeteg pszichiátriai osztályra. A kutatók úgy vélik, hogy a pozitív érzelmek növelésére irányuló készségek tanítása jobb problémamegoldáshoz, fokozott szociális támogatáshoz és egyéb előnyökhöz vezet, amelyek védőfaktorként szolgálnak és csökkentik az öngyilkossági kockázatot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A serdülők körében továbbra is elfogadhatatlanul magas az öngyilkos magatartás előfordulása. A serdülőkorúak öngyilkosságával kapcsolatos közzétett randomizált kontrollált vizsgálatok (RCT) áttekintései arra a következtetésre jutottak, hogy az eddigi kezelések minimálisan hatékonyak voltak. A beavatkozások túlsúlya a krízisintervencióra, a mögöttes pszichiátriai zavarokra, a negatív hatások szabályozására és a kognitív torzulások csökkentésére irányul. Mindazonáltal kísérleti munkánk és más friss adatok azt sugallják, hogy fontos megfontolni, hogy az alacsony pozitív affektivitás hogyan járul hozzá az öngyilkossági kockázathoz, függetlenül az egyéb kockázati tényezőktől, és hogyan lehet egy másik olyan mechanizmus, amely öngyilkos viselkedéshez vezethet. Modellünk Fredrickson empirikusan alátámasztott szélesítés és építkezés modelljén alapul, amely azt állítja, hogy a pozitív hatás (PA) funkciója magában foglalja az egyének boldogulását a szociális támogatások, a problémamegoldás és a személyes rugalmasság javítása révén. Ezen területek mindegyike hozzájárul az öngyilkos magatartás visszaszorításához. Azt javasoljuk, hogy a PA növelje a túlélést közvetlenül az öngyilkossági gondolatok csökkentésével, közvetetten pedig a társadalmi támogatás és problémamegoldás növelésével. Ezzel az R34-es kezelésfejlesztési támogatással egy újszerű, egyéni készségeken alapuló PA beavatkozást kívánunk kidolgozni, amely a szokásos kezelés (TAU) kiegészítéseként történik, megcélozva a legmagasabb kockázatú serdülőket – az öngyilkossági kockázat miatt kórházba kerülteket. Három olyan stratégiára összpontosítunk, amelyekről kimutatták, hogy növelik a fenntarthatóságot (vs. átmeneti) PA közösségben és depressziós felnőttekben: meditáció, hála és ízlelgetés. Az egyes stratégiák gyakorlásának többféle módja van; személyre szabott megközelítésben vesszük figyelembe a páciens preferenciáit, amelyben a páciensek kiválasztják az igényeiknek és körülményeiknek leginkább megfelelő praxis(oka)t. Javasoljuk többféle beavatkozási eszköz használatát, beleértve a szöveges üzenetküldést is, az in vivo gyakorlat megerősítése érdekében. Intervenciónk, a Skills To Enhance Positivity Program (STEP) két fázisból áll: a) személyes szakasz, amely 3 egyéni személyes ülésből és 1 közös szülői ülésből áll a fekvőbeteg-kórházi tartózkodás alatt a pozitív affektus készségek megtanítására és a személyre szabott beavatkozás kialakítására; b) távoli kézbesítési szakasz, amely heti telefonhívásokból és napi SMS-ekből áll a felmondást követő 4 héten keresztül. A telefonhívásokat a személyre szabott beavatkozási összetevők áttekintésére vagy módosítására, valamint a készségek használatának megerősítésére használjuk fel. A szöveges üzenetek önmaga által írt emlékeztetőket tartalmaznak a készségek gyakorlásához, valamint linkeket az online forrásokhoz. A STEP-et egy nyílt, 20 résztvevős vizsgálatban, majd további felülvizsgálat után egy kísérleti RCT-ben tesztelik, összehasonlítva a TAU-val egy 50 fős serdülőből álló mintán. Ennek a beavatkozásnak az elsődleges célja, hogy a betegek pozitív hatást fejtsenek ki azáltal, hogy készségek és gyakorlatok beépülnek normál otthoni rutinjukba, ami véleményünk szerint a problémamegoldás és a szociális támogatás növekedéséhez, valamint az öngyilkossági gondolatok csökkenéséhez vezet. Ez egy új beavatkozás a magas kockázatú akut populáció számára, más mechanizmuson keresztül (pl. PA), és fogalmilag különbözik a többi empirikusan vizsgált elméleti megközelítéstől.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • Butler Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jelenlegi kórházi felvétel az öngyilkossági kockázat miatt
  • a páciens képes kellően jól beszélni, olvasni és megérteni angolul a vizsgálati eljárások elvégzéséhez
  • otthon élni

Kizárási kritériumok:

  • aktív pszichotikus rendellenesség
  • kognitív hiányosságok, amelyek kizárják a tananyagok teljes megértését
  • serdülők, akik az állam gondozottjai lettek, és nem szándékoznak visszatérni vér szerinti vagy örökbefogadó szüleik otthonába

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Pozitív hatások képzése
Egyéni foglalkozások (3-4) a fekvőbeteg osztályon, a pszicho-oktatásra összpontosítottak a pozitív hatások és a hangulatfigyelés terén, valamint a pozitív hatások kezeléséhez szükséges készségek tanítása, mint például az éberség, a hála és az ízlelés. A személyes foglalkozásokat heti telefonhívások és napi SMS-ek követik egy hónapon keresztül, meghosszabbítási lehetőséggel.
Egyéni foglalkozások (3-4) a fekvőbeteg osztályon, a pszicho-oktatásra összpontosítottak a pozitív hatások és a hangulatfigyelés terén, valamint a pozitív hatások kezeléséhez szükséges készségek tanítása, mint például az éberség, a hála és az ízlelés. A személyes foglalkozásokat heti telefonhívások és napi SMS-ek követik egy hónapon keresztül, meghosszabbítási lehetőséggel.
ACTIVE_COMPARATOR: Kezelés a szokásos módon
A résztvevők követik a mentesítési összefoglalójukban szereplő beavatkozási tervet, de nem kapnak külön foglalkozást a pozitív hatásról. Elbocsátást követően egy hónapig általános szöveges üzeneteket kapnak az egészséges szokásokról, meghosszabbítási lehetőséggel.
A résztvevők követik a mentesítési összefoglalójukban szereplő beavatkozási tervet, de nem kapnak külön foglalkozást a pozitív hatásról. Elbocsátást követően egy hónapig általános szöveges üzeneteket kapnak az egészséges szokásokról, meghosszabbítási lehetőséggel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dot Probe Task
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónap a kezelés után, 4 hónapos nyomon követés
A figyelemeltolódások felmérésére pontszondázási feladatokat adnak. A feladat egy számítógépes feladat, amelyben a résztvevők különböző vegyértékű (pozitív/negatív/semleges) ingereket (pl. szavakat) mutatnak be egyszerre (pl. mosolygó arc és semleges arc), majd egy szonda (*) az egyik oldalon. A résztvevőket arra kérik, hogy nyomják meg azt a billentyűt, amely megfelel annak a megfelelő oldalnak, amelyben a szonda megjelent. Válaszuk reakcióideje a vegyértékes kép/szó iránti figyelmüket jelzi. A próbákat ellensúlyozzák, így a vegyértékek egyenlően jelennek meg mindkét oldalon. A pozitív képekre/szavakra adott gyorsabb reakcióidő (kevesebb ezredmásodperc) a pozitív ingerek figyelmi torzítását jelzi. Az itt közölt pontszámok torzítási pontszámokat jelentenek. A pozitív pontszámok a pozitív ingerekre való torzítást, a negatív pontszámok a semleges ingerekre való torzítást jelzik.
Kiindulási állapot, 1 hónap a kezelés után, 4 hónapos nyomon követés
Módosított differenciális érzelmek skála (pozitív érzelmek alskála)
Időkeret: Alap, 1 hónapos kezelés után, 4 hónapos nyomon követés
A módosított differenciális érzelmek skála egy önbeszámoló mérőszám, amely a pozitív és negatív hatás értékeléseiből áll. Például a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, milyen mértékben érzik magukat „jelenleg tartalmasnak, nyugodtnak, békésnek” egy likert skálán, amely 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívül) terjed. A közölt pontszámok a pozitív érzelmek átlagai, így 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívüli mértékben) értelmezhetők. A beavatkozást követően a pozitív hatásértékelések növekedésére számítottunk.
Alap, 1 hónapos kezelés után, 4 hónapos nyomon követés
Öngyilkos események
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap
Azon résztvevők száma, akik öngyilkosságot kíséreltek meg, vagy sürgős beavatkozáson esett át öngyilkossági kísérlet közben.
1 hónap, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossági gondolatok kérdőíve (SIQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a kezelés után, 4 hónapos nyomon követés
Az öngyilkossági gondolatok kérdőíve egy 30 tételből álló önbevallási mérőszám, amelyet a serdülőknek adtak be, hogy megbizonyosodjanak a halállal és az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok gyakoriságáról. A válaszadókat megkérdezik, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakran voltak ilyen gondolataik (pl. „Azt gondoltam, hogy megölöm magam”) a „majdnem minden nap” = 1-től a „soha nem jutott eszembe” = 7-ig. A pontszámokat ezután megfordítják, és úgy alakítják át, hogy a magasabb pontszámok magasabb öngyilkossági gondolatokat jelezzenek, 180-tól (legmagasabb öngyilkossági gondolat) 0-ig (nincs öngyilkossági gondolat).
Kiindulási állapot, 1 hónappal a kezelés után, 4 hónapos nyomon követés
Beck depresszió leltár
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a kezelés után, 4 hónapos nyomon követés
A Beck Depression Inventory a depresszió 21 tételes önbevallási formája, de beadható és be is adható a szülőnek, hogy válaszoljon gyermekével kapcsolatban. Ez a kérdőív 21 állításcsoportból áll. Például a „Szomorúság” esetében a válaszadókat arra kérik, hogy válasszanak a 0 („Gyermekem nem érzi szomorúnak”), 1 („Gyermekem sokszor szomorúnak érzi magát”), 2 („Gyermekem mindvégig szomorú”) közül. idő"), és 3 ("A gyermekem annyira szomorú vagy boldogtalan, hogy nem bírja."). A magasabb pontszámok magasabb depressziót jeleznek, a maximális pontszám 63, a minimális pontszám pedig 0.
Kiindulási állapot, 1 hónappal a kezelés után, 4 hónapos nyomon követés
Columbia értékvesztési skála szülői verziója
Időkeret: Alap, 1 hónapos kezelés után, 4 hónapos nyomon követés
A Columbia Impairment Scale (szülői változat) egy 13 tételből álló skála, amelyben a szülőket arra kérik, hogy válaszoljanak gyermekük fogyatékosságára vonatkozóan egy 0-tól (egyáltalán nem probléma) 4-ig terjedő skálán (nagyon rossz probléma). A pontszámokat úgy összegzik, hogy a magasabb pontszám magasabb funkcionális károsodást jelez, a maximális pontszám 52, a minimális pontszám pedig 0.
Alap, 1 hónapos kezelés után, 4 hónapos nyomon követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reménytelenségi skála gyerekeknek
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a kezelés után, 4 hónapos nyomon követés
A Reménytelenség Skála gyerekeknek egy 17 tételes önbevallási skála olyan kijelentésekkel (pl. fel akarok nőni, mert úgy gondolom, hogy a dolgok jobbak lesznek), amelyek igaz vagy hamis minősítést kapnak. Egyes állítások fordított kódolásúak. A magasabb pontszámok magasabb reménytelenséget jeleznek, a maximális pontszám 17, a minimális pontszám pedig 0.
Kiindulási állapot, 1 hónappal a kezelés után, 4 hónapos nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH101272 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre a vizsgálat befejezésekor elérhető adatok.

IPD megosztási időkeret

9/1/17

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérjük, lépjen kapcsolatba a PI-vel a 401-444-1915 telefonszámon

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pozitív hatások képzése

3
Iratkozz fel