복강경 좌간절제술의 수술적 특성 및 유효성 평가
2014년 5월 2일 업데이트: Ya-jin Chen, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
최근의 임상 경험에 따르면 복강경 간절제술은 개복 간절제술에 비해 최소침습적이라는 장점이 있지만 여전히 복강경 간절제술은 어렵고 위험하다.
현재는 개발이 더딘 몇몇 대형 의료 센터에서만 시행되고 있습니다.
관련 연구는 후향적 분석이었으며 전향적 무작위 통제 다기관 연구는 보고되지 않았다.
상대적으로 간단한 해부학적 이점 때문에 왼쪽 간은 복강경 간 절제술을 위한 전향적 무작위 연구의 최대 안전성과 타당성을 보장하는 최고의 플랫폼으로 보입니다. 이 프로젝트는 전향적 무작위 통제 다기관 연구를 수행하여 복강경 좌간 절제술의 안전성, 효능 및 최소 침습적 측면에서 좌간 암종의 전체 생존, 무병 생존 및 질병 재발까지의 시간을 포함한 장기 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ya-Jin Chen, M.D.
- 전화번호: 00862034071169
- 이메일: drcaojun@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Yan-qing Zhou
- 전화번호: 00862081332371
- 이메일: ywjgbgs@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 차일드 퓨 A-B
- 왼쪽 간엽의 원발성 간세포 암종
- 종양 크기 직경 ≤5cm
- KPS≥60
제외 기준:
- 유의미한 비정상적인 간 기능
- 중대한 이상 심장 기능
- 현저한 비정상적인 폐 기능
- 유의미한 비정상적인 신장 기능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 복강경 간 절제술
|
|
|
다른: 열린 간 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
출혈량
기간: 참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 관찰됩니다.
|
참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 관찰됩니다.
|
|
작동 시간
기간: 참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 관찰됩니다.
|
참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 관찰됩니다.
|
|
절제 마진의 상태
기간: 참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 관찰됩니다.
|
참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 관찰됩니다.
|
|
담즙 누출
기간: 참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 관찰됩니다.
|
참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 관찰됩니다.
|
|
복부 유착
기간: 참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 관찰됩니다.
|
참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 관찰됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 참가자는 5년 동안 추적됩니다.
|
참가자는 5년 동안 추적됩니다.
|
|
무병 생존
기간: 참가자는 5년 동안 추적됩니다.
|
참가자는 5년 동안 추적됩니다.
|
|
질병 재발까지의 시간
기간: 참가자는 5년 동안 추적됩니다.
|
참가자는 5년 동안 추적됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간세포 암에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
복강경 간 절제술에 대한 임상 시험
-
Assiut University아직 모집하지 않음