Totaalilaparoskooppisen vasemman maksan resektion kirurginen spesifikaatio ja tehokkuuden arviointi
perjantai 2. toukokuuta 2014 päivittänyt: Ya-jin Chen, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Viimeaikaiset kliiniset kokemukset ovat osoittaneet, että laparoskooppisella hepatektomialla on minimaalisen invasiivisuuden etuja avoimeen maksaresektioon verrattuna, mutta laparoskooppinen maksaresektio on edelleen vaikeaa ja riskialtista.
Tällä hetkellä sitä suoritetaan vain muutamassa suuressa lääketieteellisessä keskuksessa, joiden kehitys on hidasta.
Aiheeseen liittyvät tutkimukset olivat retrospektiivisia analyysejä, prospektiivista satunnaistettua kontrolloitua monikeskustutkimusta ei raportoitu.
Suhteellisen yksinkertaisten anatomisten etujensa vuoksi vasen maksa näyttää olevan paras alusta varmistaakseen maksimaalisen turvallisuuden ja mahdollisen laparoskooppisen hepatektomian satunnaistetun tutkimuksen. Tämän projektin tarkoituksena on suorittaa prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus, jossa etsitään todisteita Laparoskooppisen vasemman maksan resektion turvallisuus, tehokkuus ja minimaalisesti invasiivinen, arvioi pitkän aikavälin tehokkuus, mukaan lukien kokonaiseloonjääminen, taudista vapaa eloonjääminen sekä aika taudin uusiutumiseen vasemman maksakarsinooman osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ya-Jin Chen, M.D.
- Puhelinnumero: 00862034071169
- Sähköposti: drcaojun@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan-qing Zhou
- Puhelinnumero: 00862081332371
- Sähköposti: ywjgbgs@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Child-pugh A-B
- Vasemman maksalohkon primaarinen hepatosellulaarinen karsinooma
- Kasvaimen koko ≤5 cm halkaisijaltaan
- KPS≥60
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä epänormaali maksan toiminta
- Merkittävä epänormaali sydämen toiminta
- Merkittävä epänormaali keuhkojen toiminta
- Merkittävä epänormaali munuaisten toiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: laparoskooppinen hepatektomia
|
|
|
Muut: avoin maksaresektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenvuodon määrä
Aikaikkuna: Osallistujia tarkkaillaan sairaalassa oleskelun ajan, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Osallistujia tarkkaillaan sairaalassa oleskelun ajan, keskimäärin 4 viikkoa.
|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: Osallistujia tarkkaillaan sairaalassa oleskelun ajan, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Osallistujia tarkkaillaan sairaalassa oleskelun ajan, keskimäärin 4 viikkoa.
|
|
resektiomarginaalien tila
Aikaikkuna: Osallistujia tarkkaillaan sairaalassa oleskelun ajan, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Osallistujia tarkkaillaan sairaalassa oleskelun ajan, keskimäärin 4 viikkoa.
|
|
sapen vuoto
Aikaikkuna: Osallistujia tarkkaillaan sairaalassa oleskelun ajan, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Osallistujia tarkkaillaan sairaalassa oleskelun ajan, keskimäärin 4 viikkoa.
|
|
vatsan kiinnitys
Aikaikkuna: Osallistujia tarkkaillaan sairaalassa oleskelun ajan, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Osallistujia tarkkaillaan sairaalassa oleskelun ajan, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 5 vuoden ajan.
|
Osallistujia seurataan 5 vuoden ajan.
|
|
taudista selviytymistä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 5 vuoden ajan.
|
Osallistujia seurataan 5 vuoden ajan.
|
|
aikaa taudin uusiutumiseen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 5 vuoden ajan.
|
Osallistujia seurataan 5 vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TLLLR-001
- 2013005 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Clinical Research Program 5010 of Sun Yat-sen University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .