Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische specificatie en evaluatie van de werkzaamheid van totale laparoscopische linkerleverresectie

2 mei 2014 bijgewerkt door: Ya-jin Chen, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Recente klinische ervaring heeft aangetoond dat laparoscopische hepatectomie de voordelen heeft van minimaal invasieve in vergelijking met open leverresectie, maar laparoscopische leverresectie is nog steeds moeilijk en riskant. Momenteel wordt het alleen uitgevoerd in een paar grote medische centra met een langzame ontwikkeling. De gerelateerde onderzoeksstudies waren retrospectieve analyse, er werd geen prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde multi-center studie gerapporteerd. Vanwege de relatief eenvoudige anatomische voordelen lijkt de linkerlever het beste platform te zijn om maximale veiligheid en haalbaarheid van prospectief gerandomiseerd onderzoek naar laparoscopische hepatectomie te garanderen. veiligheid, werkzaamheid en minimaal invasieve laparoscopische linker leverresectie, evalueer de werkzaamheid op lange termijn, inclusief algehele overleving, ziektevrije overleving en tijd tot terugkeer van de ziekte voor het linker levercarcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ya-Jin Chen, M.D.
  • Telefoonnummer: 00862034071169
  • E-mail: drcaojun@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Werving
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind-pug A-B
  • Primair hepatocellulair carcinoom van de linker leverkwab
  • Tumorgrootte ≤5 cm in diameter
  • KPS≥60

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke abnormale leverfunctie
  • Aanzienlijke abnormale hartfunctie
  • Aanzienlijke abnormale longfunctie
  • Aanzienlijke abnormale nierfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: laparoscopische hepatectomie
Procedure: laparoscopische hepatectomie
Ander: open leverresectie
Procedure: open leverresectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hoeveelheid bloedingen
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden geobserveerd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken.
Deelnemers zullen worden geobserveerd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken.
tijd van werking
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden geobserveerd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken.
Deelnemers zullen worden geobserveerd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken.
status van de resectieranden
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden geobserveerd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken.
Deelnemers zullen worden geobserveerd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken.
gal lekkage
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden geobserveerd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken.
Deelnemers zullen worden geobserveerd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken.
abdominale adhesie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden geobserveerd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken.
Deelnemers zullen worden geobserveerd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende 5 jaar gevolgd.
De deelnemers worden gedurende 5 jaar gevolgd.
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende 5 jaar gevolgd.
De deelnemers worden gedurende 5 jaar gevolgd.
tijd tot terugkeer van de ziekte
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende 5 jaar gevolgd.
De deelnemers worden gedurende 5 jaar gevolgd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TLLLR-001
  • 2013005 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Clinical Research Program 5010 of Sun Yat-sen University)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op laparoscopische hepatectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren