Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk specifikation og effektivitetsevaluering af total laparoskopisk venstre leverresektion

2. maj 2014 opdateret af: Ya-jin Chen, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Nylige kliniske erfaringer viste, at laparoskopisk leverresektion har fordele ved minimalt invasiv sammenlignet med åben leverresektion, men laparoskopisk leverresektion er stadig vanskelig og risikabel. I øjeblikket udføres det kun i få store lægecentre med langsom udvikling. De relaterede forskningsstudier var retrospektive analyser, der blev ikke rapporteret om nogen prospektiv randomiseret kontrolleret multicenterundersøgelse. På grund af dens relativt enkle anatomiske fordele ser venstre lever ud til at være den bedste platform til at sikre maksimal sikkerhed og gennemførlighed af prospektivt randomiseret studie til laparoskopisk hepatektomi. Dette projekt har til hensigt at udføre en prospektiv randomiseret kontrolleret multicenterundersøgelse for at lede efter beviser for sikkerhed, effekt og minimalt invasiv af laparoskopisk venstre leverresektion, evaluere den langsigtede effekt inklusive samlet overlevelse, sygdomsfri overlevelse samt tid til sygdomsgentagelse for venstre levercarcinom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ya-Jin Chen, M.D.
  • Telefonnummer: 00862034071169
  • E-mail: drcaojun@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børne-pugh A-B
  • Primært hepatocellulært karcinom i venstre leverlap
  • Tumorstørrelse ≤5 cm i diameter
  • KPS≥60

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig unormal leverfunktion
  • Betydelig unormal hjertefunktion
  • Betydelig unormal lungefunktion
  • Betydelig unormal nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: laparoskopisk hepatektomi
Procedure: laparoskopisk hepatektomi
Andet: åben leverresektion
Procedure: åben leverresektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mængden af ​​blødning
Tidsramme: Deltagerne vil blive observeret i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger.
Deltagerne vil blive observeret i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger.
driftstidspunkt
Tidsramme: Deltagerne vil blive observeret i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger.
Deltagerne vil blive observeret i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger.
status for resektionskanterne
Tidsramme: Deltagerne vil blive observeret i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger.
Deltagerne vil blive observeret i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger.
galdelækage
Tidsramme: Deltagerne vil blive observeret i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger.
Deltagerne vil blive observeret i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger.
abdominal adhæsion
Tidsramme: Deltagerne vil blive observeret i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger.
Deltagerne vil blive observeret i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 5 år.
Deltagerne vil blive fulgt i 5 år.
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 5 år.
Deltagerne vil blive fulgt i 5 år.
tid til sygdommens tilbagefald
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 5 år.
Deltagerne vil blive fulgt i 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2014

Først opslået (Skøn)

6. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TLLLR-001
  • 2013005 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Clinical Research Program 5010 of Sun Yat-sen University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med laparoskopisk hepatektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner