Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургическая спецификация и оценка эффективности тотальной лапароскопической резекции левой печени

2 мая 2014 г. обновлено: Ya-jin Chen, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Недавний клинический опыт показал, что лапароскопическая гепатэктомия имеет преимущества малоинвазивности по сравнению с открытой резекцией печени, однако лапароскопическая резекция печени по-прежнему сложна и рискованна. В настоящее время она проводится только в нескольких крупных медицинских центрах с медленным развитием. Соответствующие исследования представляли собой ретроспективный анализ, о проспективных рандомизированных контролируемых многоцентровых исследованиях не сообщалось. Из-за своих относительно простых анатомических преимуществ левая печень кажется лучшей платформой для обеспечения максимальной безопасности и осуществимости проспективного рандомизированного исследования лапароскопической гепатэктомии. Этот проект предполагает проведение проспективного рандомизированного контролируемого многоцентрового исследования для поиска доказательств безопасность, эффективность и минимально инвазивность лапароскопической резекции левой печени, оценить долгосрочную эффективность, включая общую выживаемость, безрецидивную выживаемость, а также время до рецидива рака левой печени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ya-Jin Chen, M.D.
  • Номер телефона: 00862034071169
  • Электронная почта: drcaojun@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Yan-qing Zhou
          • Номер телефона: 00862081332371
          • Электронная почта: ywjgbgs@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Чайлд-пью AB
  • Первичный гепатоцеллюлярный рак левой доли печени
  • Размер опухоли ≤5 см в диаметре
  • КПС≥60

Критерий исключения:

  • Значительные нарушения функции печени
  • Значительная аномальная функция сердца
  • Значительная аномальная функция легких
  • Значительная аномальная функция почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: лапароскопическая гепатэктомия
Процедура: лапароскопическая гепатэктомия
Другой: открытая резекция печени
Процедура: открытая резекция печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество кровотечения
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 4 недели.
Участники будут наблюдаться в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 4 недели.
время работы
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 4 недели.
Участники будут наблюдаться в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 4 недели.
состояние краев резекции
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 4 недели.
Участники будут наблюдаться в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 4 недели.
подтекание желчи
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 4 недели.
Участники будут наблюдаться в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 4 недели.
брюшная спайка
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 4 недели.
Участники будут наблюдаться в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 4 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 5 лет.
За участниками будут следить в течение 5 лет.
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 5 лет.
За участниками будут следить в течение 5 лет.
время до рецидива заболевания
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 5 лет.
За участниками будут следить в течение 5 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TLLLR-001
  • 2013005 (Другой номер гранта/финансирования: Clinical Research Program 5010 of Sun Yat-sen University)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться