Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Specifiche chirurgiche e valutazione dell'efficacia della resezione epatica sinistra laparoscopica totale

2 maggio 2014 aggiornato da: Ya-jin Chen, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
La recente esperienza clinica ha dimostrato che l'epatectomia laparoscopica presenta vantaggi di minimamente invasiva rispetto alla resezione epatica aperta, tuttavia, la resezione epatica laparoscopica è ancora difficile e rischiosa. Attualmente viene effettuato solo in pochi grandi centri medici con uno sviluppo lento. Gli studi di ricerca correlati erano analisi retrospettive, non sono stati riportati studi multicentrici controllati randomizzati prospettici. A causa dei suoi vantaggi anatomici relativamente semplici, il fegato sinistro sembra essere la migliore piattaforma per garantire la massima sicurezza e fattibilità di uno studio prospettico randomizzato per l'epatectomia laparoscopica. Questo progetto intende svolgere uno studio multicentrico prospettico randomizzato controllato per cercare prove di sicurezza, efficacia e minimamente invasiva della resezione epatica sinistra laparoscopica, valutare l'efficacia a lungo termine inclusa la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da malattia e il tempo alla recidiva della malattia per il carcinoma del fegato sinistro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ya-Jin Chen, M.D.
  • Numero di telefono: 00862034071169
  • Email: drcaojun@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital，Sun Yat-sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino A-B
  • Carcinoma epatocellulare primitivo del lobo epatico sinistro
  • Dimensioni del tumore ≤5 cm di diametro
  • KPS≥60

Criteri di esclusione:

  • Funzionalità epatica anormale significativa
  • Funzione cardiaca anormale significativa
  • Funzione polmonare anormale significativa
  • Funzione renale anormale significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: epatectomia laparoscopica
Procedura: epatectomia laparoscopica
Altro: resezione epatica aperta
Procedura: resezione epatica aperta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
quantità di sanguinamento
Lasso di tempo: I partecipanti saranno osservati per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane.
I partecipanti saranno osservati per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane.
tempo di funzionamento
Lasso di tempo: I partecipanti saranno osservati per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane.
I partecipanti saranno osservati per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane.
stato dei margini di resezione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno osservati per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane.
I partecipanti saranno osservati per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane.
perdita di bile
Lasso di tempo: I partecipanti saranno osservati per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane.
I partecipanti saranno osservati per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane.
adesione addominale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno osservati per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane.
I partecipanti saranno osservati per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 5 anni.
I partecipanti saranno seguiti per 5 anni.
sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 5 anni.
I partecipanti saranno seguiti per 5 anni.
tempo alla recidiva della malattia
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 5 anni.
I partecipanti saranno seguiti per 5 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TLLLR-001
  • 2013005 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Clinical Research Program 5010 of Sun Yat-sen University)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma epatocellulare

Prove cliniche su epatectomia laparoscopica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi