Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes laparoszkópos bal májreszekció sebészeti specifikációja és hatékonyságának értékelése

2014. május 2. frissítette: Ya-jin Chen, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
A legújabb klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a laparoszkópos hepatectomia a minimálisan invazív előnyökkel rendelkezik a nyílt májreszekcióhoz képest, azonban a laparoszkópos májreszekció továbbra is nehéz és kockázatos. Jelenleg csak néhány nagy, lassan fejlődő egészségügyi központban végzik. A kapcsolódó kutatások retrospektív elemzések voltak, prospektív randomizált, kontrollált többközpontú vizsgálatról nem számoltak be. Viszonylag egyszerű anatómiai előnyei miatt úgy tűnik, hogy a bal máj a legjobb platform a laparoszkópos hepatektómia prospektív randomizált vizsgálatának maximális biztonságának és megvalósíthatóságának biztosítására. A projekt egy prospektív, randomizált, kontrollált, többközpontú vizsgálatot kíván végezni, hogy bizonyítékokat keressen A laparoszkópos bal májreszekció biztonságossága, hatékonysága és minimálisan invazív, értékelje a hosszú távú hatékonyságot, beleértve a teljes túlélést, a betegségmentes túlélést, valamint a betegség kiújulásáig eltelt időt a bal májkarcinóma esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
        • Toborzás
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Child-pugh A-B
  • A bal májlebeny elsődleges hepatocelluláris karcinóma
  • A daganat mérete ≤5 cm átmérőjű
  • KPS≥60

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős kóros májműködés
  • Jelentős kóros szívműködés
  • Jelentős kóros tüdőfunkció
  • Jelentős kóros veseműködés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: laparoszkópos hepatectomia
Eljárás: laparoszkópos hepatectomia
Egyéb: nyílt májreszekció
Eljárás: nyílt májreszekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a vérzés mennyisége
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig megfigyelik.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig megfigyelik.
működési idő
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig megfigyelik.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig megfigyelik.
a reszekciós szélek állapota
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig megfigyelik.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig megfigyelik.
epe szivárgása
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig megfigyelik.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig megfigyelik.
hasi tapadás
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig megfigyelik.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig megfigyelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: A résztvevőket 5 évig követik.
A résztvevőket 5 évig követik.
betegségmentes túlélés
Időkeret: A résztvevőket 5 évig követik.
A résztvevőket 5 évig követik.
a betegség kiújulásának ideje
Időkeret: A résztvevőket 5 évig követik.
A résztvevőket 5 évig követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TLLLR-001
  • 2013005 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Clinical Research Program 5010 of Sun Yat-sen University)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laparoszkópos hepatectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel