Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyfikacja chirurgiczna i ocena skuteczności całkowitej laparoskopowej resekcji lewej wątroby

2 maja 2014 zaktualizowane przez: Ya-jin Chen, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Ostatnie doświadczenia kliniczne wykazały, że laparoskopowa hepatektomia ma zalety minimalnie inwazyjnej resekcji wątroby w porównaniu z otwartą resekcją wątroby, jednak laparoskopowa resekcja wątroby jest nadal trudna i ryzykowna. Obecnie prowadzona jest tylko w kilku dużych ośrodkach medycznych o powolnym rozwoju. Powiązane badania naukowe były analizą retrospektywną, nie zgłoszono prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania wieloośrodkowego. Ze względu na stosunkowo proste zalety anatomiczne lewa wątroba wydaje się być najlepszą platformą zapewniającą maksymalne bezpieczeństwo i wykonalność prospektywnego randomizowanego badania dotyczącego laparoskopowej hepatektomii. Celem tego projektu jest przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego, wieloośrodkowego badania w celu znalezienia dowodów na bezpieczeństwa, skuteczności i minimalnie inwazyjnej laparoskopowej resekcji lewej wątroby, ocenić długoterminową skuteczność, w tym przeżycie całkowite, przeżycie wolne od choroby, jak również czas do nawrotu choroby w przypadku raka lewej wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ya-Jin Chen, M.D.
  • Numer telefonu: 00862034071169
  • E-mail: drcaojun@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko-pugh A-B
  • Pierwotny rak wątrobowokomórkowy lewego płata wątroby
  • Wielkość guza ≤5 cm średnicy
  • KPS≥60

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca nieprawidłowa czynność wątroby
  • Znacząca nieprawidłowa czynność serca
  • Znacząca nieprawidłowa czynność płuc
  • Znacząca nieprawidłowa czynność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: laparoskopowa hepatektomia
Procedura: laparoskopowa hepatektomia
Inny: otwarta resekcja wątroby
Procedura: otwarta resekcja wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ilość krwawienia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie.
czas operacji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie.
stan marginesów resekcji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie.
wyciek żółci
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie.
zrost brzuszny
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 5 lat.
Uczestnicy będą obserwowani przez 5 lat.
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 5 lat.
Uczestnicy będą obserwowani przez 5 lat.
czas do nawrotu choroby
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 5 lat.
Uczestnicy będą obserwowani przez 5 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TLLLR-001
  • 2013005 (Inny numer grantu/finansowania: Clinical Research Program 5010 of Sun Yat-sen University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na laparoskopowa hepatektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj