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腹腔鏡下左肝全切除術の手術仕様と有効性評価

2014年5月2日 更新者:Ya-jin Chen、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
最近の臨床経験では、腹腔鏡下肝切除術には開腹肝切除術に比べて侵襲性が低いという利点があるが、腹腔鏡下肝切除術は依然として困難で危険であることが示されています。 現在、それは開発が遅れている少数の大規模な医療センターでのみ実施されています。 関連する研究研究は遡及的分析であり、前向きのランダム化対照多施設研究は報告されていない。 比較的単純な解剖学的利点のため、左肝臓は、腹腔鏡下肝切除術の前向きランダム化研究の最大限の安全性と実現可能性を確保するための最良のプラットフォームであると思われます。このプロジェクトは、前向きランダム化対照研究を実施して、次の証拠を探すことを目的としています。腹腔鏡下左肝切除術の安全性、有効性、低侵襲性を評価し、左肝癌の全生存期間、無病生存期間、再発までの期間などの長期有効性を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ya-Jin Chen, M.D.
  • 電話番号:00862034071169
  • メールdrcaojun@163.com

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • 募集
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • チャイルドピューA-B
  • 肝左葉の原発性肝細胞癌
  • 腫瘍の大きさ 直径 5cm 以下
  • KPS≥60

除外基準:

  • 重大な肝機能異常
  • 重大な心機能異常
  • 重大な肺機能異常
  • 重大な腎機能異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:腹腔鏡下肝切除術
他の:開腹肝臓切除術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
出血量
時間枠:参加者は入院期間中観察され、平均4週間が予想される。
参加者は入院期間中観察され、平均4週間が予想される。
運行時間
時間枠:参加者は入院期間中観察され、平均4週間が予想される。
参加者は入院期間中観察され、平均4週間が予想される。
切除縁の状態
時間枠:参加者は入院期間中観察され、平均4週間が予想される。
参加者は入院期間中観察され、平均4週間が予想される。
胆汁漏出
時間枠:参加者は入院期間中観察され、平均4週間が予想される。
参加者は入院期間中観察され、平均4週間が予想される。
腹部癒着
時間枠:参加者は入院期間中観察され、平均4週間が予想される。
参加者は入院期間中観察され、平均4週間が予想される。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠:参加者は5年間追跡されます。
参加者は5年間追跡されます。
無病生存
時間枠:参加者は5年間追跡されます。
参加者は5年間追跡されます。
病気が再発するまでの時間
時間枠:参加者は5年間追跡されます。
参加者は5年間追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (予想される)

2018年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月2日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TLLLR-001
  • 2013005 (その他の助成金/資金番号:Clinical Research Program 5010 of Sun Yat-sen University)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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