만성 림프 구성 백혈병 환자의 피로 감소에 대한 Ruxolitinib Phosphate

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 서명할 수 있는 피험자
• 피험자는 CLL 진단을 받아야 하며 IWCLL 치료 기준을 충족하지 않아야 합니다.
• 환자는 이전에 치료를 받았거나 치료를 받지 않았을 수 있습니다.
• BFI 증상 척도가 2점 이상인 증상이 있는 환자
• 스크리닝 방문 시 헤모글로빈 값이 12.0g/dL 이상인 피험자
• 스크리닝 방문 시 혈소판 수가 75 x 10^9/L 이상인 피험자
• 스크리닝 방문 시 절대호중구수(ANC)가 0.5 x 10^9/L 이상인 피험자
• 피험자는 -30일 이전에 CLL 치료에 사용되는 모든 약물을 중단해야 합니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0, 1 또는 2인 피험자

제외 기준:

• 임신 중이거나 현재 모유 수유 중인 여성

• 임신 또는 출산을 피하기 위해 적절한 예방 조치를 취하지 않으려는 가임 대상자(연구 약물 중단 후 30일을 포함하여 스크리닝부터 연구 기간 동안)

  • 가임 여성은 (a) 1년 동안 무월경의 병력이 있는 55세 이상이거나 (b) 수술로 최소 3개월 동안 불임인 여성으로 정의됩니다.

  • 가임 여성 또는 남성의 경우 적절한 예방 조치는 임신 발생을 예방하는 데 최소 99% 효과적인 예방 조치입니다. 이러한 방법은 피험자에게 전달되어야 하며 그들의 이해가 확인되어야 합니다.

    • 성교의 완전한 금욕
    • 이중 장벽 방법
    • 자궁 내 장치(IUD) 사용과 함께 살정제가 포함된 콘돔
    • 다이어프램 사용과 함께 살정제 함유 콘돔
    • 경구, 주사 또는 이식 피임약
    • 난관 결찰 또는 정관 절제술(외과적 불임법)
• 급성 혈액 손실(예: 수술) 스크리닝 전 달
• 알라닌 아미노전이효소(ALT) > 2.5 x 정상 상한치(ULN)
• 신장 질환(MDRD)의 식이 수정 계산된 사구체 여과율(GFR) < 30mL/분
• 조절되지 않는 활동성 감염이 있거나 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성인 피험자(치료가 필요한 급성 감염이 있는 피험자는 치료 과정이 완료되고 사건이 통제된 것으로 간주될 때까지 선별/등록을 연기해야 ​​합니다)
• 피부의 치료된 기저 또는 편평 암종을 제외하고 이전 2년 동안 침윤성 악성 종양이 있는 피험자는 자궁경부의 상피내 암종을 완전히 절제하고 갑상선 유두암 및 여포암을 완전히 절제했습니다. 2년 이상 완전히 절제된 다른 암은 주임 시험자(PI)의 검토 후 고려될 수 있습니다.
• 임상적으로 유의한 조절되지 않는 심장 질환이 있는 피험자
• 연구 약물, 리팜핀, 세인트 존스 워트 및 강력한 시토크롬 P450, 패밀리 3, 서브패밀리 A, 폴리펩타이드 4(CYP3A4) 억제제(케토코나졸 제외)를 포함하여 금지된 약물과 동시에 치료받는 피험자. 환자의 최선의 이익을 위한 조사관
• 이전에 JAK 억제제 치료를 받은 적이 있는 피험자
• 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 방해할 활성 알코올 또는 약물 중독이 있는 피험자
• 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 동시 조건이 있는 피험자
• 스크리닝 전 최소 12주 동안 알려지지 않은 수혈 이력이 있는 피험자
• 증상 일지를 작성할 수 없는 피험자
• 연구 과정 동안 기존의 치료가 필요한 피험자