慢性リンパ性白血病患者の疲労を軽減するリン酸ルキソリチニブ

包含基準:

• -インフォームドコンセント文書を理解し、署名できる被験者
• -被験者はCLLと診断されなければならず、治療のためのIWCLL基準を満たしていません
• 患者は以前に治療を受けたか、以前に治療を受けていない可能性があります
• -BFI症状スケールが2ポイント以上の症状のある患者
• -スクリーニング訪問時のヘモグロビン値が12.0 g / dL以上の被験者
• -スクリーニング訪問時に少なくとも75 x 10 ^ 9 / Lの血小板数を持つ被験者
• -スクリーニング訪問時の絶対好中球数（ANC）が0.5 x 10 ^ 9 / L以上の被験者
• -被験者は、CLLの治療に使用されるすべての薬物を-30日目までに中止している必要があります
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0、1、または2の被験者

除外基準:

• 妊娠中または現在授乳中の女性

• -適切な予防策を講じたくない出産の可能性のある被験者（スクリーニングから研究全体、治験薬の中止後30日を含む） 妊娠または子供の父親になることを避けるため

  • 非出産の可能性のある女性は、(a) 55 歳以上で 1 年間の無月経の病歴がある女性、または (b) 少なくとも 3 か月間外科的に無菌である女性として定義されます。

  • 出産の可能性のある女性または男性の場合、適切な予防措置とは、妊娠の発生を防止するのに少なくとも 99% 有効な予防措置です。これらの方法を被験者に伝え、理解を確認する必要があります。

    • 性交からの完全な禁欲
    • ダブルバリア工法
    • 子宮内避妊器具（IUD）の使用と組み合わせた殺精子剤入りコンドーム
    • 横隔膜の使用と組み合わせた殺精子剤を含むコンドーム
    • 経口避妊薬、注射避妊薬、または埋め込み避妊薬
    • 卵管結紮または精管切除（外科的滅菌）
• -以前の輸血によって示されるように、骨髄予備能が不十分な最近の病歴のある被験者 急性失血（例： 手術）スクリーニングの前の月に
• アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) > 2.5 x 正常上限 (ULN)
• 腎疾患 (MDRD) における食事の変更 計算された糸球体濾過率 (GFR) < 30 mL/分
• -制御されていない活動性感染症の被験者またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性の被験者（治療を必要とする急性感染症の被験者は、一連の治療が完了するまでスクリーニング/登録を遅らせる必要があります）イベントは制御されていると見なされます）
• 過去 2 年間に浸潤性悪性腫瘍の患者で、治療を受けた皮膚の基底または扁平上皮癌を除いて、子宮頸部の上皮内癌を完全に切除し、甲状腺乳頭癌および甲状腺濾胞癌を完全に切除した。 2年以上の他の完全切除癌は、主治医（PI）による審査後に考慮される場合があります
• -臨床的に重要な制御されていない心疾患のある被験者
• -治験薬、リファンピン、セントジョンズワート、および強力なシトクロムP450、ファミリー3、サブファミリーA、ポリペプチド4（CYP3A4）阻害剤（ケトコナゾールを除く）を含む禁止されている薬物と同時に治療されている被験者 そのような薬物の継続が決定されない限り、治験責任医師は、患者の最善の利益になるようにします
• -以前にJAK阻害剤療法を受けた被験者
• -アクティブなアルコールまたは薬物中毒の被験者 研究要件を順守する能力を妨げる
• -治験責任医師の意見では、被験者の安全またはプロトコルの遵守を危険にさらす可能性のある併発状態の被験者
• -スクリーニング前の少なくとも12週間の輸血歴が不明な被験者
• 症状日誌を記入できない被験者
• -研究の過程で従来の治療が必要になる被験者