보존적 치료를 받은 TMD 환자의 턱 근육의 압박 통증 역치 (PPT)
2014년 5월 4일 업데이트: Monique Lalue Sanches, Federal University of São Paulo
보존적 치료를 받은 안면 근막통증 환자에서 턱 근육의 욕창 역치 : 단기 평가
통증은 악관절 장애(TMD)의 주요 증상 중 하나인 불쾌한 감각 및 정서적 경험입니다.
통증을 평가하는 한 가지 방법은 알고리즘을 이용하는 것입니다.
이 연구의 목적은 압력 통증 역치 측정을 통해 측두하악 장애 관리를 위한 단기 보존적 치료의 효능을 평가하는 것이었습니다.
이 연구는 측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준(RDC/TMD)에 따라 84명의 참가자가 근막 통증으로 진단된 무작위 통제 임상 시험으로, 평균 연령은 44세이며 범위는 18세에서 76세 사이입니다.
이들 개인에게 이상 기능적 습관에 대해 질문하고 통증의 역할, 환자의 TMD의 가능한 병인학적 요인, 만성 통증과 심리사회적 고통 사이의 관계 및 양성 특성에 관한 설명을 제공하여 치료를 적용했습니다.
또한 1일 1회 얼굴 양쪽에 20분 동안 핫팩을 바르고 그 후 적극적 자유치료운동인 입 벌리기 운동을 10회 실시해야 했다.
교근과 관자근의 압박 통증 역치와 과두의 측면 극은 기준선(T0), 치료 종료 후 15일에서 30일 사이(T1), 치료 종료를 나타내는 75일에서 90일 후(T2)에 얻었습니다. .
두 그룹의 주제를 얻었습니다.
첫 번째 그룹은 연구 그룹(SG)으로 간주되었으며 제안된 치료를 받은 사람들을 포함했습니다.
대조군(CG)은 치료를 믿지 않기 때문에 치료를 받지 않은 참가자로 구성되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 04023-061
- Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 RDC/TMD가 동의서에 서명한 근막 통증 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 상담 및 운동
이들 개인에게 이상 기능적 습관에 대해 질문하고 통증의 역할, 환자의 TMD의 가능한 병인학적 요인, 만성 통증과 심리사회적 고통 사이의 관계 및 양성 특성에 관한 설명을 제공하여 치료를 적용했습니다.
또한 1일 1회 얼굴 양쪽에 20분 동안 핫팩을 바르고 그 후 입 벌리기의 능동적 자유치료운동을 10회 실시해야 했다.
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이들 개인에게 이상 기능적 습관에 대해 질문하고 통증의 역할, 환자의 TMD의 가능한 병인학적 요인, 만성 통증과 심리사회적 고통 사이의 관계 및 양성 특성에 관한 설명을 제공하여 치료를 적용했습니다.
또한 1일 1회 얼굴 양쪽에 20분 동안 핫팩을 바르고 그 후 입 벌리기의 능동적 자유치료운동을 10회 실시해야 했다.
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위약 비교기: 라이프 스타일 상담
이들 개인에게 이상 기능적 습관에 대해 질문하고 통증의 역할, 환자의 TMD의 가능한 병인학적 요인, 만성 통증과 심리사회적 고통 사이의 관계 및 양성 특성에 관한 설명을 제공하여 치료를 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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킬로그램 힘(Kgf)의 압력 통증 역치(PPT)
기간: 기준선에서(첫 번째 약속)
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-교근과 관자근의 압력 통증 역치(PPT), 얼굴 양쪽의 과두의 외측 극. 그것은 디지털 algometer로 측정되었습니다. |
기준선에서(첫 번째 약속)
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킬로그램 힘(Kgf)의 압력 통증 역치(PPT)
기간: 3~4주(2차 예약)
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-교근과 관자근의 압력 통증 역치(PPT), 얼굴 양쪽의 과두의 외측 극. 그것은 디지털 algometer로 측정되었습니다. |
3~4주(2차 예약)
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킬로그램 힘(Kgf)의 압력 통증 역치(PPT)
기간: 10~12주(마지막 예약)
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교근과 관자근의 압력 통증 역치(PPT), 얼굴 양쪽의 과두의 측면 극. 그것은 디지털 algometer로 측정되었습니다. |
10~12주(마지막 예약)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS). 한쪽 사지에 "통증 없음"이라고 쓰고 줄 끝에 "가장 심한 통증"이라고 쓴 100mm 선
기간: 기준선에서(첫 번째 약속)
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- 통증 측정을 위한 시각적 아날로그 척도(VAS).
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기준선에서(첫 번째 약속)
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언어 수치 척도(VNS)는 11점 척도(0~10)입니다.
기간: 기준선에서(첫 번째 약속)
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- 통증 측정을 위한 언어 수치 척도(VNS).
환자에게 11점 통증 척도로 자신의 통증을 정량화하도록 요청합니다. 여기서 0은 통증이 없고 10은 그가 경험한 최악의 통증입니다.
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기준선에서(첫 번째 약속)
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시각적 아날로그 척도(VAS). 한쪽 사지에 "통증 없음"이라고 쓰고 줄 끝에 "가장 심한 통증"이라고 쓴 100mm 선
기간: 3~4주(2차 예약)
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통증 측정을 위한 시각적 아날로그 척도(VAS).
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3~4주(2차 예약)
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시각적 아날로그 척도(VAS). 한쪽 사지에 "통증 없음"이라고 쓰고 줄 끝에 "가장 심한 통증"이라고 쓴 100mm 선
기간: 10~12주(마지막 예약)
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통증 측정을 위한 시각적 아날로그 척도(VAS).
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10~12주(마지막 예약)
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언어 수치 척도(VNS)는 11점 척도(0~10)입니다.
기간: 3~4주(2차 예약)
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통증 측정을 위한 언어 수치 척도(VNS).
환자에게 11점 통증 척도로 자신의 통증을 정량화하도록 요청합니다. 여기서 0은 통증이 없고 10은 그가 경험한 최악의 통증입니다.
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3~4주(2차 예약)
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언어 수치 척도(VNS)는 11점 척도(0~10)입니다.
기간: 10~12주(마지막 예약)
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통증 측정을 위한 언어 수치 척도(VNS).
환자에게 11점 통증 척도로 자신의 통증을 정량화하도록 요청합니다. 여기서 0은 통증이 없고 10은 그가 경험한 최악의 통증입니다.
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10~12주(마지막 예약)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 건강 영향 프로필 - (OHIP-14) 수정됨
기간: 기준선에서(첫 번째 약속)
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턱관절 상태와 통증이 생활방식에 미치는 영향 프로파일을 평가하기 위한 설문지입니다.
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기준선에서(첫 번째 약속)
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대처 전략 설문지(CSQ)의 파국적 규모
기간: 기준선에서(첫 번째 약속)
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CSQ - 대처 전략 설문지 치료 프로토콜이 적용되기 전과 후에 재앙을 일으키는 강인함이 어떻게 존재하는지 확인하기 위해.
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기준선에서(첫 번째 약속)
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구강 건강 영향 프로필 - (OHIP-14) 수정됨
기간: 10~12주(마지막 예약)
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턱관절 상태와 통증이 생활방식에 미치는 영향 프로파일을 평가하기 위한 설문지입니다.
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10~12주(마지막 예약)
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대처 전략 설문지(CSQ)의 파국적 규모
기간: 10~12주(마지막 예약)
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CSQ - 대처 전략 설문지 치료 프로토콜이 적용되기 전과 후에 재앙을 일으키는 강인함이 어떻게 존재하는지 확인하기 위해.
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10~12주(마지막 예약)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .