Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Konzervatív kezelés alatt álló TMD-betegeknél az állkapocs izmainak nyomási fájdalomküszöbe (PPT)

2014. május 4. frissítette: Monique Lalue Sanches, Federal University of São Paulo

Az állkapocs izmainak nyomási fájdalomküszöbe olyan betegeknél, akiknek konzervatív kezelésre vetettük alá az arc myofasciális fájdalmát: rövid távú értékelés

A fájdalom kellemetlen szenzoros és érzelmi élmény, amely a temporomandibularis rendellenesség (TMD) egyik fő tünete. A fájdalom felmérésének egyik módja az algometria. A tanulmány célja az volt, hogy a nyomás alatti fájdalomküszöb mérésekkel értékelje a rövid távú konzervatív kezelés hatékonyságát a temporomandibularis rendellenességek kezelésében. Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelyben 84 résztvevőnél myofascialis fájdalmat diagnosztizáltak a Temporomandibularis rendellenességek kutatási diagnosztikai kritériumai (RDC/TMD) szerint, 44 éves átlagéletkoruk 18 és 76 év között volt. Ezeket a személyeket a parafunkcionális szokásokról kérdeztük, és a kezelést úgy alkalmaztuk, hogy magyarázatot adtak a fájdalom szerepére, a beteg TMD lehetséges etiológiai tényezőire, a krónikus fájdalom és a pszichoszociális distressz kapcsolatára, valamint jóindulatú jellegére. Emellett napi egyszeri melegpakolást kellett végezniük az arc mindkét oldalán 20 percig, majd ezt követően 10 alkalommal aktív, ingyenes szájnyitási gyógytornát kellett végezniük. A rágóizmok és a temporalis izmok nyomási fájdalomküszöbét, valamint a condylus laterális pólusát a kiindulási értéknél (T0), 15-30 nappal a kezelés után (T1) és 75-90 nappal azután (T2) határoztuk meg, ami a kezelés végét jelenti. . Két alanycsoportot kaptunk. Az elsőt a vizsgálati csoportnak (SG) tekintették, és azok közé tartoztak, akik átestek a javasolt kezelésen. A kontrollcsoport (CG) olyan résztvevőkből állt, akik nem részesültek kezelésben, mert nem hittek benne.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 04023-061
        • Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • több mint 18 évesnél myofascialis fájdalom diagnosztizált RDC/TMD aláírta a tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: tanácsadás és gyakorlatok
Ezeket a személyeket a parafunkcionális szokásokról kérdeztük, és a kezelést úgy alkalmaztuk, hogy magyarázatot adtak a fájdalom szerepére, a beteg TMD lehetséges etiológiai tényezőire, a krónikus fájdalom és a pszichoszociális distressz kapcsolatára, valamint jóindulatú jellegére. Emellett napi egyszeri melegpakolást kellett végezniük az arc mindkét oldalán 20 percig, majd ezt követően 10 alkalommal aktív, ingyenes szájnyitási gyógytornát kellett végezniük.
Viselkedési: tanácsadás és gyakorlatok
Ezeket a személyeket a parafunkcionális szokásokról kérdeztük, és a kezelést úgy alkalmaztuk, hogy magyarázatot adtak a fájdalom szerepére, a beteg TMD lehetséges etiológiai tényezőire, a krónikus fájdalom és a pszichoszociális distressz kapcsolatára, valamint jóindulatú jellegére. Emellett napi egyszeri melegpakolást kellett végezniük az arc mindkét oldalán 20 percig, majd ezt követően 10 alkalommal aktív, ingyenes szájnyitási gyógytornát kellett végezniük.
Placebo Comparator: életmód tanácsadás
Ezeket a személyeket a parafunkcionális szokásokról kérdeztük, és a kezelést úgy alkalmaztuk, hogy magyarázatot adtak a fájdalom szerepére, a beteg TMD lehetséges etiológiai tényezőire, a krónikus fájdalom és a pszichoszociális distressz kapcsolatára, valamint jóindulatú jellegére.
Viselkedési: életmód tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyomási fájdalomküszöb (PPT) kilogramm-erőben (Kgf)
Időkeret: alaphelyzetben (első találkozó)

- nyomási fájdalomküszöb (PPT) a rágó- és halántékizmokból, valamint a condylus oldalsó pólusából az arc mindkét oldalán.

Digitális algométerrel mértük.
alaphelyzetben (első találkozó)
nyomási fájdalomküszöb (PPT) kilogramm-erőben (Kgf)
Időkeret: 3-4 hét (második időpont)

- nyomási fájdalomküszöb (PPT) a rágó- és halántékizmokból, valamint a condylus oldalsó pólusából az arc mindkét oldalán.

Digitális algométerrel mértük.
3-4 hét (második időpont)
nyomási fájdalomküszöb (PPT) kilogramm-erőben (Kgf)
Időkeret: 10-12 hét (utolsó időpont)

nyomási fájdalomküszöb (PPT) a rágó- és halántékizmokból, valamint a condylus oldalsó pólusa az arc mindkét oldalán.

Digitális algométerrel mértük.
10-12 hét (utolsó időpont)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS). Egy 100 mm-es sor, ahol az egyik végére "nincs fájdalom", a sor végére pedig "a legrosszabb fájdalom" volt írva.
Időkeret: alaphelyzetben (első találkozó)
- Vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom mérésére.
alaphelyzetben (első találkozó)
A verbális numerikus skála (VNS) egy 11 pontos skála (0-tól 10-ig)
Időkeret: alaphelyzetben (első találkozó)
- Verbális numerikus skála (VNS) a fájdalom mérésére. Kérje meg a pácienst, hogy számszerűsítse fájdalmát egy 11 pontos fájdalomskálán, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a valaha volt legrosszabb fájdalma.
alaphelyzetben (első találkozó)
Vizuális analóg skála (VAS). Egy 100 mm-es sor, ahol az egyik végére "nincs fájdalom", a sor végére pedig "a legrosszabb fájdalom" volt írva.
Időkeret: 3-4 hét (második időpont)
Vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom mérésére.
3-4 hét (második időpont)
Vizuális analóg skála (VAS). Egy 100 mm-es sor, ahol az egyik végére "nincs fájdalom", a sor végére pedig "a legrosszabb fájdalom" volt írva.
Időkeret: 10-12 hét (utolsó időpont)
Vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom mérésére.
10-12 hét (utolsó időpont)
A verbális numerikus skála (VNS) egy 11 pontos skála (0-tól 10-ig)
Időkeret: 3-4 hét (második időpont)
Verbális numerikus skála (VNS) a fájdalom mérésére. Kérje meg a pácienst, hogy számszerűsítse fájdalmát egy 11 pontos fájdalomskálán, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a valaha volt legrosszabb fájdalma.
3-4 hét (második időpont)
A verbális numerikus skála (VNS) egy 11 pontos skála (0-tól 10-ig)
Időkeret: 10-12 hét (utolsó időpont)
Verbális numerikus skála (VNS) a fájdalom mérésére. Kérje meg a pácienst, hogy számszerűsítse fájdalmát egy 11 pontos fájdalomskálán, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a valaha volt legrosszabb fájdalma.
10-12 hét (utolsó időpont)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
száj-egészségügyi hatásprofil - (OHIP-14) módosított
Időkeret: alaphelyzetben (első találkozó)
Ez egy kérdőív, amely felméri temporomandibularis ízületi állapotának és fájdalmának hatásprofilját az életmódjára.
alaphelyzetben (első találkozó)
A megküzdési stratégiák kérdőívének (CSQ) katasztrofális skálája
Időkeret: alaphelyzetben (első találkozó)
CSQ – megküzdési stratégiák kérdőíve A katasztrofális gondolatok jelenléte a kezelés előtt és után.
alaphelyzetben (első találkozó)
száj-egészségügyi hatásprofil - (OHIP-14) módosított
Időkeret: 10-12 hét (utolsó időpont)
Ez egy kérdőív, amely felméri temporomandibularis ízületi állapotának és fájdalmának hatásprofilját az életmódjára.
10-12 hét (utolsó időpont)
A megküzdési stratégiák kérdőívének (CSQ) katasztrofális skálája
Időkeret: 10-12 hét (utolsó időpont)
CSQ – megküzdési stratégiák kérdőíve A katasztrofális gondolatok jelenléte a kezelés előtt és után.
10-12 hét (utolsó időpont)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Luis G Alonso, PhD, Federal University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TMD-2003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a tanácsadás és gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel