Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Práh tlakové bolesti čelistních svalů u pacientů s TMD podrobených konzervativní léčbě (PPT)

4. května 2014 aktualizováno: Monique Lalue Sanches, Federal University of São Paulo

Práh tlakové bolesti čelistních svalů u pacientů s myofasciální bolestí v obličeji podrobených konzervativní léčbě: krátkodobé hodnocení

Bolest je nepříjemný smyslový a emocionální zážitek, který je jedním z hlavních příznaků temporomandibulární poruchy (TMD). Jedním ze způsobů, jak posoudit bolest, je algometrie. Cílem této studie bylo zhodnotit měřením prahu tlakové bolesti účinnost krátkodobé konzervativní léčby při léčbě temporomandibulárních poruch. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná klinická studie, kde 84 účastníkům byla diagnostikována myofasciální bolest podle výzkumných diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (RDC/TMD), s průměrným věkem 44 let v rozmezí od 18 do 76 let. Tito jedinci byli dotázáni na parafunkční návyky a léčba byla aplikována s vysvětlením role bolesti, možných etiologických faktorů TMD pacienta, vztahu mezi chronickou bolestí a psychosociálním distresem a jejího benigního charakteru. Dále museli jednou denně provádět aplikaci horkých zábalů na obě strany obličeje po dobu 20 minut a poté 10krát provádět aktivní volné terapeutické cvičení otevírání úst. Práh tlakové bolesti žvýkacího a temporalisového svalu a laterálního pólu kondylu byly získány na začátku léčby (T0), mezi 15 a 30 dny po (T1) a 75 až 90 dnů po (T2), což představuje konec léčby . Byly získány dvě skupiny subjektů. První byla považována za studijní skupinu (SG) a zahrnovala ty, kteří podstoupili navrhovanou léčbu. Kontrolní skupinu (CG) tvořili účastníci, kteří léčbu nepodstoupili, protože v ni nevěřili.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 04023-061
        • Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let s diagnózou myofasciální bolesti dle RDC/TMD podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • osoby mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: poradenství a cvičení
Tito jedinci byli dotázáni na parafunkční návyky a léčba byla aplikována s vysvětlením role bolesti, možných etiologických faktorů TMD pacienta, vztahu mezi chronickou bolestí a psychosociálním distresem a jejího benigního charakteru. Také museli jednou denně provádět aplikaci horkých zábalů na obě strany obličeje po dobu 20 minut a poté 10krát provádět aktivní volné terapeutické cvičení otevírání úst.
Behaviorální: poradenství a cvičení
Tito jedinci byli dotázáni na parafunkční návyky a léčba byla aplikována s vysvětlením role bolesti, možných etiologických faktorů TMD pacienta, vztahu mezi chronickou bolestí a psychosociálním distresem a jejího benigního charakteru. Také museli jednou denně provádět aplikaci horkých zábalů na obě strany obličeje po dobu 20 minut a poté 10krát provádět aktivní volné terapeutické cvičení otevírání úst.
Komparátor placeba: poradenství v oblasti životního stylu
Tito jedinci byli dotázáni na parafunkční návyky a léčba byla aplikována s vysvětlením role bolesti, možných etiologických faktorů TMD pacienta, vztahu mezi chronickou bolestí a psychosociálním distresem a jejího benigního charakteru.
Behaviorální: poradenství v oblasti životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tlakový práh bolesti (PPT) v kilogramech síly (Kgf)
Časové okno: na základní linii (první schůzka)

- tlakový práh bolesti (PPT) z žvýkacího a spánkového svalu a laterálního pólu kondylu na obou stranách obličeje.

Měřeno bylo digitálním algometrem.
na základní linii (první schůzka)
tlakový práh bolesti (PPT) v kilogramech síly (Kgf)
Časové okno: 3 až 4 týdny (druhá schůzka)

- tlakový práh bolesti (PPT) z žvýkacího a spánkového svalu a laterálního pólu kondylu na obou stranách obličeje.

Měřeno bylo digitálním algometrem.
3 až 4 týdny (druhá schůzka)
tlakový práh bolesti (PPT) v kilogramech síly (Kgf)
Časové okno: 10 až 12 týdnů (poslední schůzka)

tlakový práh bolesti (PPT) z žvýkacího a spánkového svalu a laterální pól kondylu na obou stranách obličeje.

Měřeno bylo digitálním algometrem.
10 až 12 týdnů (poslední schůzka)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS). Řádek se 100 mm, kde na jednom konci bylo napsáno „žádná bolest“ a na konci řádku „nejhorší bolest“
Časové okno: na základní linii (první schůzka)
- Vizuální analogová stupnice (VAS) pro měření bolesti.
na základní linii (první schůzka)
Verbální numerická škála (VNS) je 11bodová škála (0 až 10)
Časové okno: na základní linii (první schůzka)
- Verbální numerická stupnice (VNS) pro měření bolesti. Požádejte pacienta, aby kvantifikoval svou bolest na 11bodové škále bolesti, kde 0 je žádná bolest a 10 nejhorší bolest, jakou kdy měl.
na základní linii (první schůzka)
Vizuální analogová stupnice (VAS). Řádek se 100 mm, kde na jednom konci bylo napsáno „žádná bolest“ a na konci řádku „nejhorší bolest“
Časové okno: 3 až 4 týdny (druhá schůzka)
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro měření bolesti.
3 až 4 týdny (druhá schůzka)
Vizuální analogová stupnice (VAS). Řádek se 100 mm, kde na jednom konci bylo napsáno „žádná bolest“ a na konci řádku „nejhorší bolest“
Časové okno: 10 až 12 týdnů (poslední schůzka)
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro měření bolesti.
10 až 12 týdnů (poslední schůzka)
Verbální numerická škála (VNS) je 11bodová škála (0 až 10)
Časové okno: 3 až 4 týdny (druhá schůzka)
Verbální numerická škála (VNS) pro měření bolesti. Požádejte pacienta, aby kvantifikoval svou bolest na 11bodové škále bolesti, kde 0 je žádná bolest a 10 nejhorší bolest, jakou kdy měl.
3 až 4 týdny (druhá schůzka)
Verbální numerická škála (VNS) je 11bodová škála (0 až 10)
Časové okno: 10 až 12 týdnů (poslední schůzka)
Verbální numerická škála (VNS) pro měření bolesti. Požádejte pacienta, aby kvantifikoval svou bolest na 11bodové škále bolesti, kde 0 je žádná bolest a 10 nejhorší bolest, jakou kdy měl.
10 až 12 týdnů (poslední schůzka)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
profil dopadu na orální zdraví - (OHIP-14) upraven
Časové okno: na základní linii (první schůzka)
Je to dotazník k posouzení profilu dopadu jeho stavu temporomandibulárního kloubu a bolesti na jeho životní styl.
na základní linii (první schůzka)
Katastrofizující škála dotazníku copingových strategií (CSQ)
Časové okno: na základní linii (první schůzka)
CSQ - dotazník copingových strategií K posouzení toho, jak jsou přítomny katastrofické myšlenky před léčbou a po ní byl aplikován protokol.
na základní linii (první schůzka)
profil dopadu na orální zdraví - (OHIP-14) upraven
Časové okno: 10 až 12 týdnů (poslední schůzka)
Je to dotazník k posouzení profilu dopadu jeho stavu temporomandibulárního kloubu a bolesti na jeho životní styl.
10 až 12 týdnů (poslední schůzka)
Katastrofizující škála dotazníku copingových strategií (CSQ)
Časové okno: 10 až 12 týdnů (poslední schůzka)
CSQ - dotazník copingových strategií K posouzení toho, jak jsou přítomny katastrofické myšlenky před léčbou a po ní byl aplikován protokol.
10 až 12 týdnů (poslední schůzka)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMD-2003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na poradenství a cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit