- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02131714
Umbral de dolor por presión de los músculos mandibulares en pacientes con TTM sometidos a tratamiento conservador (PPT)
Umbral de dolor por presión de los músculos mandibulares en pacientes con dolor miofascial facial sometidos a tratamiento conservador: una evaluación a corto plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04023-061
- Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años tienen diagnóstico de dolor miofascial según RDC/TMD firmaron el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- personas menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: asesoramiento y ejercicios
A estos individuos se les preguntó sobre hábitos parafuncionales y se les aplicó el tratamiento explicando el papel del dolor, los posibles factores etiológicos del TTM del paciente, la relación entre el dolor crónico y el malestar psicosocial y su carácter benigno.
También tenían que realizar una aplicación diaria de compresas calientes en ambos lados de la cara durante 20 minutos y luego debían realizar ejercicios terapéuticos libres activos de apertura de la boca durante 10 veces.
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A estos individuos se les preguntó sobre hábitos parafuncionales y se les aplicó el tratamiento explicando el papel del dolor, los posibles factores etiológicos del TTM del paciente, la relación entre el dolor crónico y el malestar psicosocial y su carácter benigno.
También tenían que realizar una aplicación diaria de compresas calientes en ambos lados de la cara durante 20 minutos y luego debían realizar ejercicios terapéuticos libres activos de apertura de la boca durante 10 veces.
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Comparador de placebos: consejería de estilo de vida
A estos individuos se les preguntó sobre hábitos parafuncionales y se les aplicó el tratamiento explicando el papel del dolor, los posibles factores etiológicos del TTM del paciente, la relación entre el dolor crónico y el malestar psicosocial y su carácter benigno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor a la presión (PPT) en Kilogramo-fuerza (Kgf)
Periodo de tiempo: al inicio (primera cita)
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-Umbral de dolor a la presión (PPT) de los músculos masetero y temporal, y polo lateral del cóndilo en ambos lados de la cara. Se midió con un algómetro digital. |
al inicio (primera cita)
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Umbral de dolor a la presión (PPT) en Kilogramo-fuerza (Kgf)
Periodo de tiempo: 3 a 4 semanas (segunda cita)
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-Umbral de dolor a la presión (PPT) de los músculos masetero y temporal, y polo lateral del cóndilo en ambos lados de la cara. Se midió con un algómetro digital. |
3 a 4 semanas (segunda cita)
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Umbral de dolor a la presión (PPT) en Kilogramo-fuerza (Kgf)
Periodo de tiempo: 10 a 12 semanas (última cita)
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umbral de dolor a la presión (PPT) de los músculos masetero y temporal, y polo lateral del cóndilo en ambos lados de la cara. Se midió con un algómetro digital. |
10 a 12 semanas (última cita)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual (EVA). Una línea con 100 mm donde en una extremidad escribió "sin dolor" y al final de la línea escribió "el peor dolor"
Periodo de tiempo: al inicio (primera cita)
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- Escala analógica visual (EVA) para medir el dolor.
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al inicio (primera cita)
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La escala numérica verbal (VNS) es una escala de 11 puntos (0 a 10)
Periodo de tiempo: al inicio (primera cita)
|
- Escala numérica verbal (ENV) para medir el dolor.
Pídale al paciente que cuantifique su dolor en una escala de dolor de 11 puntos, donde 0 es sin dolor y 10 el peor dolor que haya tenido.
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al inicio (primera cita)
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Escala analógica visual (EVA). Una línea con 100 mm donde en una extremidad escribió "sin dolor" y al final de la línea escribió "el peor dolor"
Periodo de tiempo: 3 a 4 semanas (segunda cita)
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Escala analógica visual (EVA) para medir el dolor.
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3 a 4 semanas (segunda cita)
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Escala analógica visual (EVA). Una línea con 100 mm donde en una extremidad escribió "sin dolor" y al final de la línea escribió "el peor dolor"
Periodo de tiempo: 10 a 12 semanas (última cita)
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Escala analógica visual (EVA) para medir el dolor.
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10 a 12 semanas (última cita)
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La escala numérica verbal (VNS) es una escala de 11 puntos (0 a 10)
Periodo de tiempo: 3 a 4 semanas (segunda cita)
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Escala numérica verbal (ENV) para medir el dolor.
Pídale al paciente que cuantifique su dolor en una escala de dolor de 11 puntos, donde 0 es sin dolor y 10 el peor dolor que haya tenido.
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3 a 4 semanas (segunda cita)
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La escala numérica verbal (VNS) es una escala de 11 puntos (0 a 10)
Periodo de tiempo: 10 a 12 semanas (última cita)
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Escala numérica verbal (ENV) para medir el dolor.
Pídale al paciente que cuantifique su dolor en una escala de dolor de 11 puntos, donde 0 es sin dolor y 10 el peor dolor que haya tenido.
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10 a 12 semanas (última cita)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
perfil de impacto en la salud bucal - (OHIP-14) modificado
Periodo de tiempo: al inicio (primera cita)
|
Es un cuestionario para evaluar el perfil de impacto de su condición y dolor de la articulación temporomandibular en su estilo de vida.
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al inicio (primera cita)
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Escala de catastrofización del cuestionario de estrategias de afrontamiento (CSQ)
Periodo de tiempo: al inicio (primera cita)
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CSQ - Cuestionario de estrategias de afrontamiento Evaluar cómo están presentes los pensamientos catastróficos antes y después de la aplicación del protocolo de tratamiento.
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al inicio (primera cita)
|
perfil de impacto en la salud bucal - (OHIP-14) modificado
Periodo de tiempo: 10 a 12 semanas (última cita)
|
Es un cuestionario para evaluar el perfil de impacto de su condición y dolor de la articulación temporomandibular en su estilo de vida.
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10 a 12 semanas (última cita)
|
Escala de catastrofización del cuestionario de estrategias de afrontamiento (CSQ)
Periodo de tiempo: 10 a 12 semanas (última cita)
|
CSQ - Cuestionario de estrategias de afrontamiento Evaluar cómo están presentes los pensamientos catastróficos antes y después de la aplicación del protocolo de tratamiento.
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10 a 12 semanas (última cita)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Dolor facial
- Facies
Otros números de identificación del estudio
- TMD-2003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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