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Umbral de dolor por presión de los músculos mandibulares en pacientes con TTM sometidos a tratamiento conservador (PPT)

4 de mayo de 2014 actualizado por: Monique Lalue Sanches, Federal University of São Paulo

Umbral de dolor por presión de los músculos mandibulares en pacientes con dolor miofascial facial sometidos a tratamiento conservador: una evaluación a corto plazo

El dolor es una experiencia sensorial y emocional desagradable que es uno de los principales síntomas del trastorno temporomandibular (TTM). Una forma de evaluar el dolor es a través de algometría. El objetivo de este estudio fue evaluar, mediante las mediciones del umbral del dolor a la presión, la eficacia de un tratamiento conservador a corto plazo para el manejo de los trastornos temporomandibulares. Este estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado en el que se diagnosticó dolor miofascial a 84 participantes según los Criterios de diagnóstico de investigación para trastornos temporomandibulares (RDC/TMD), con una edad media de 44 años que oscila entre los 18 y los 76 años. A estos individuos se les preguntó sobre hábitos parafuncionales y se les aplicó el tratamiento explicando el papel del dolor, los posibles factores etiológicos del TTM del paciente, la relación entre el dolor crónico y el malestar psicosocial y su carácter benigno. También tenían que realizar una aplicación diaria de compresas calientes en ambos lados de la cara durante 20 minutos y después debían realizar ejercicios terapéuticos libres activos de apertura de la boca durante 10 veces. El umbral de dolor a la presión de los músculos masetero y temporal y el polo lateral del cóndilo se obtuvieron al inicio (T0), entre 15 y 30 días después (T1) y entre 75 y 90 días después (T2) que representan el final del tratamiento. . Se obtuvieron dos grupos de sujetos. El primero fue considerado el grupo de estudio (GE) e incluyó a aquellos que realizaron el tratamiento propuesto. El grupo control (GC) estuvo formado por participantes que no se sometieron al tratamiento porque no creían en él.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 04023-061
        • Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años tienen diagnóstico de dolor miofascial según RDC/TMD firmaron el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • personas menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: asesoramiento y ejercicios
A estos individuos se les preguntó sobre hábitos parafuncionales y se les aplicó el tratamiento explicando el papel del dolor, los posibles factores etiológicos del TTM del paciente, la relación entre el dolor crónico y el malestar psicosocial y su carácter benigno. También tenían que realizar una aplicación diaria de compresas calientes en ambos lados de la cara durante 20 minutos y luego debían realizar ejercicios terapéuticos libres activos de apertura de la boca durante 10 veces.
A estos individuos se les preguntó sobre hábitos parafuncionales y se les aplicó el tratamiento explicando el papel del dolor, los posibles factores etiológicos del TTM del paciente, la relación entre el dolor crónico y el malestar psicosocial y su carácter benigno. También tenían que realizar una aplicación diaria de compresas calientes en ambos lados de la cara durante 20 minutos y luego debían realizar ejercicios terapéuticos libres activos de apertura de la boca durante 10 veces.
Comparador de placebos: consejería de estilo de vida
A estos individuos se les preguntó sobre hábitos parafuncionales y se les aplicó el tratamiento explicando el papel del dolor, los posibles factores etiológicos del TTM del paciente, la relación entre el dolor crónico y el malestar psicosocial y su carácter benigno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor a la presión (PPT) en Kilogramo-fuerza (Kgf)
Periodo de tiempo: al inicio (primera cita)

-Umbral de dolor a la presión (PPT) de los músculos masetero y temporal, y polo lateral del cóndilo en ambos lados de la cara.

Se midió con un algómetro digital.

al inicio (primera cita)
Umbral de dolor a la presión (PPT) en Kilogramo-fuerza (Kgf)
Periodo de tiempo: 3 a 4 semanas (segunda cita)

-Umbral de dolor a la presión (PPT) de los músculos masetero y temporal, y polo lateral del cóndilo en ambos lados de la cara.

Se midió con un algómetro digital.

3 a 4 semanas (segunda cita)
Umbral de dolor a la presión (PPT) en Kilogramo-fuerza (Kgf)
Periodo de tiempo: 10 a 12 semanas (última cita)

umbral de dolor a la presión (PPT) de los músculos masetero y temporal, y polo lateral del cóndilo en ambos lados de la cara.

Se midió con un algómetro digital.

10 a 12 semanas (última cita)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA). Una línea con 100 mm donde en una extremidad escribió "sin dolor" y al final de la línea escribió "el peor dolor"
Periodo de tiempo: al inicio (primera cita)
- Escala analógica visual (EVA) para medir el dolor.
al inicio (primera cita)
La escala numérica verbal (VNS) es una escala de 11 puntos (0 a 10)
Periodo de tiempo: al inicio (primera cita)
- Escala numérica verbal (ENV) para medir el dolor. Pídale al paciente que cuantifique su dolor en una escala de dolor de 11 puntos, donde 0 es sin dolor y 10 el peor dolor que haya tenido.
al inicio (primera cita)
Escala analógica visual (EVA). Una línea con 100 mm donde en una extremidad escribió "sin dolor" y al final de la línea escribió "el peor dolor"
Periodo de tiempo: 3 a 4 semanas (segunda cita)
Escala analógica visual (EVA) para medir el dolor.
3 a 4 semanas (segunda cita)
Escala analógica visual (EVA). Una línea con 100 mm donde en una extremidad escribió "sin dolor" y al final de la línea escribió "el peor dolor"
Periodo de tiempo: 10 a 12 semanas (última cita)
Escala analógica visual (EVA) para medir el dolor.
10 a 12 semanas (última cita)
La escala numérica verbal (VNS) es una escala de 11 puntos (0 a 10)
Periodo de tiempo: 3 a 4 semanas (segunda cita)
Escala numérica verbal (ENV) para medir el dolor. Pídale al paciente que cuantifique su dolor en una escala de dolor de 11 puntos, donde 0 es sin dolor y 10 el peor dolor que haya tenido.
3 a 4 semanas (segunda cita)
La escala numérica verbal (VNS) es una escala de 11 puntos (0 a 10)
Periodo de tiempo: 10 a 12 semanas (última cita)
Escala numérica verbal (ENV) para medir el dolor. Pídale al paciente que cuantifique su dolor en una escala de dolor de 11 puntos, donde 0 es sin dolor y 10 el peor dolor que haya tenido.
10 a 12 semanas (última cita)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfil de impacto en la salud bucal - (OHIP-14) modificado
Periodo de tiempo: al inicio (primera cita)
Es un cuestionario para evaluar el perfil de impacto de su condición y dolor de la articulación temporomandibular en su estilo de vida.
al inicio (primera cita)
Escala de catastrofización del cuestionario de estrategias de afrontamiento (CSQ)
Periodo de tiempo: al inicio (primera cita)
CSQ - Cuestionario de estrategias de afrontamiento Evaluar cómo están presentes los pensamientos catastróficos antes y después de la aplicación del protocolo de tratamiento.
al inicio (primera cita)
perfil de impacto en la salud bucal - (OHIP-14) modificado
Periodo de tiempo: 10 a 12 semanas (última cita)
Es un cuestionario para evaluar el perfil de impacto de su condición y dolor de la articulación temporomandibular en su estilo de vida.
10 a 12 semanas (última cita)
Escala de catastrofización del cuestionario de estrategias de afrontamiento (CSQ)
Periodo de tiempo: 10 a 12 semanas (última cita)
CSQ - Cuestionario de estrategias de afrontamiento Evaluar cómo están presentes los pensamientos catastróficos antes y después de la aplicación del protocolo de tratamiento.
10 a 12 semanas (última cita)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre asesoramiento y ejercicios

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