Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болевой порог давления на мышцы челюсти у пациентов с ДВНЧС, подвергающихся консервативному лечению (PPT)

4 мая 2014 г. обновлено: Monique Lalue Sanches, Federal University of São Paulo

Болевой порог давления на мышцы челюсти у пациентов с лицевой миофасциальной болью, подвергнутых консервативному лечению: краткосрочная оценка

Боль — это неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, которое является одним из основных симптомов височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧС). Одним из способов оценки боли является алгометрия. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить с помощью измерения болевого порога при надавливании эффективность краткосрочного консервативного лечения височно-нижнечелюстных расстройств. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое испытание, в котором у 84 участников была диагностирована миофасциальная боль в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями височно-нижнечелюстных расстройств (RDC/TMD), средний возраст которых составил 44 года в диапазоне от 18 до 76 лет. Этих людей спрашивали о парафункциональных привычках, и применяли лечение, объясняя роль боли, возможные этиологические факторы ВНЧС пациента, взаимосвязь между хронической болью и психосоциальным дистрессом и ее доброкачественный характер. Они также должны были выполнять один раз в день прикладывание горячих компрессов с обеих сторон лица в течение 20 минут, а затем 10 раз выполнять активную свободную лечебную гимнастику открывания рта. Порог болевой чувствительности при надавливании на жевательную и височную мышцы, а также на латеральный полюс мыщелка был получен на исходном уровне (T0), между 15 и 30 днями после (T1) и через 75–90 дней после (T2), что соответствует окончанию лечения. . Были получены две группы испытуемых. Первой считалась группа исследования (ИГ) и включались те, кто прошел предложенное лечение. Контрольную группу (КГ) составили участники, которые не проходили лечение, потому что не верили в него.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sao Paulo, Бразилия, 04023-061
        • Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет с диагнозом миофасциальной боли по данным RDC/TMD подписали информированное согласие

Критерий исключения:

  • люди до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: консультации и упражнения
Этих людей спрашивали о парафункциональных привычках, и применяли лечение, объясняя роль боли, возможные этиологические факторы ВНЧС пациента, взаимосвязь между хронической болью и психосоциальным дистрессом и ее доброкачественный характер. Они также должны были выполнять один раз в день прикладывание горячих компрессов с обеих сторон лица в течение 20 минут, после чего они должны были выполнять активную свободную лечебную гимнастику открывания рта в течение 10 раз.
Этих людей спрашивали о парафункциональных привычках, и применяли лечение, объясняя роль боли, возможные этиологические факторы ВНЧС пациента, взаимосвязь между хронической болью и психосоциальным дистрессом и ее доброкачественный характер. Они также должны были выполнять один раз в день прикладывание горячих компрессов с обеих сторон лица в течение 20 минут, после чего они должны были выполнять активную свободную лечебную гимнастику открывания рта в течение 10 раз.
Плацебо Компаратор: консультирование по образу жизни
Этих людей спрашивали о парафункциональных привычках, и применяли лечение, объясняя роль боли, возможные этиологические факторы ВНЧС пациента, взаимосвязь между хронической болью и психосоциальным дистрессом и ее доброкачественный характер.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
болевой порог давления (PPT) в килограммах силы (кгс)
Временное ограничение: на исходном уровне (первая встреча)

-давление болевого порога (ППБ) со стороны жевательной и височной мышц, а также латерального полюса мыщелка с обеих сторон лица.

Измеряли цифровым алгометром.

на исходном уровне (первая встреча)
болевой порог давления (PPT) в килограммах силы (кгс)
Временное ограничение: 3-4 недели (вторая встреча)

-давление болевого порога (ППБ) со стороны жевательной и височной мышц, а также латерального полюса мыщелка с обеих сторон лица.

Измеряли цифровым алгометром.

3-4 недели (вторая встреча)
болевой порог давления (PPT) в килограммах силы (кгс)
Временное ограничение: 10-12 недель (последняя встреча)

болевой порог давления (ППБ) со стороны жевательной и височной мышц, а также латерального полюса мыщелка с обеих сторон лица.

Измеряли цифровым алгометром.

10-12 недель (последняя встреча)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ). Строка шириной 100 мм, где в одном конце написано «нет боли», а в конце строки написано «сильнейшая боль».
Временное ограничение: на исходном уровне (первая встреча)
- Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для измерения боли.
на исходном уровне (первая встреча)
Вербальная числовая шкала (ВНС) представляет собой 11-балльную шкалу (от 0 до 10).
Временное ограничение: на исходном уровне (первая встреча)
- Вербальная числовая шкала (ВНС) для измерения боли. Попросите пациента количественно оценить свою боль по 11-балльной шкале боли, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, которую он когда-либо испытывал.
на исходном уровне (первая встреча)
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ). Строка шириной 100 мм, где в одном конце написано «нет боли», а в конце строки написано «сильнейшая боль».
Временное ограничение: 3-4 недели (вторая встреча)
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для измерения боли.
3-4 недели (вторая встреча)
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ). Строка шириной 100 мм, где в одном конце написано «нет боли», а в конце строки написано «сильнейшая боль».
Временное ограничение: 10-12 недель (последняя встреча)
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для измерения боли.
10-12 недель (последняя встреча)
Вербальная числовая шкала (ВНС) представляет собой 11-балльную шкалу (от 0 до 10).
Временное ограничение: 3-4 недели (вторая встреча)
Вербальная числовая шкала (VNS) для измерения боли. Попросите пациента количественно оценить свою боль по 11-балльной шкале боли, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, которую он когда-либо испытывал.
3-4 недели (вторая встреча)
Вербальная числовая шкала (ВНС) представляет собой 11-балльную шкалу (от 0 до 10).
Временное ограничение: 10-12 недель (последняя встреча)
Вербальная числовая шкала (VNS) для измерения боли. Попросите пациента количественно оценить свою боль по 11-балльной шкале боли, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, которую он когда-либо испытывал.
10-12 недель (последняя встреча)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
профиль воздействия на здоровье полости рта - (OHIP-14) модифицированный
Временное ограничение: на исходном уровне (первая встреча)
Это анкета для оценки влияния состояния височно-нижнечелюстного сустава и боли на его образ жизни.
на исходном уровне (первая встреча)
Катастрофическая шкала опросника копинг-стратегий (CSQ)
Временное ограничение: на исходном уровне (первая встреча)
CSQ – опросник по копинг-стратегиям. Чтобы оценить наличие катастрофических переживаний до и после лечения, применялся протокол.
на исходном уровне (первая встреча)
профиль воздействия на здоровье полости рта - (OHIP-14) модифицированный
Временное ограничение: 10-12 недель (последняя встреча)
Это анкета для оценки влияния состояния височно-нижнечелюстного сустава и боли на его образ жизни.
10-12 недель (последняя встреча)
Катастрофическая шкала опросника копинг-стратегий (CSQ)
Временное ограничение: 10-12 недель (последняя встреча)
CSQ – опросник по копинг-стратегиям. Чтобы оценить наличие катастрофических переживаний до и после лечения, применялся протокол.
10-12 недель (последняя встреча)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться