- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02131714
Болевой порог давления на мышцы челюсти у пациентов с ДВНЧС, подвергающихся консервативному лечению (PPT)
Болевой порог давления на мышцы челюсти у пациентов с лицевой миофасциальной болью, подвергнутых консервативному лечению: краткосрочная оценка
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 04023-061
- Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет с диагнозом миофасциальной боли по данным RDC/TMD подписали информированное согласие
Критерий исключения:
- люди до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: консультации и упражнения
Этих людей спрашивали о парафункциональных привычках, и применяли лечение, объясняя роль боли, возможные этиологические факторы ВНЧС пациента, взаимосвязь между хронической болью и психосоциальным дистрессом и ее доброкачественный характер.
Они также должны были выполнять один раз в день прикладывание горячих компрессов с обеих сторон лица в течение 20 минут, после чего они должны были выполнять активную свободную лечебную гимнастику открывания рта в течение 10 раз.
|
Этих людей спрашивали о парафункциональных привычках, и применяли лечение, объясняя роль боли, возможные этиологические факторы ВНЧС пациента, взаимосвязь между хронической болью и психосоциальным дистрессом и ее доброкачественный характер.
Они также должны были выполнять один раз в день прикладывание горячих компрессов с обеих сторон лица в течение 20 минут, после чего они должны были выполнять активную свободную лечебную гимнастику открывания рта в течение 10 раз.
|
|
Плацебо Компаратор: консультирование по образу жизни
Этих людей спрашивали о парафункциональных привычках, и применяли лечение, объясняя роль боли, возможные этиологические факторы ВНЧС пациента, взаимосвязь между хронической болью и психосоциальным дистрессом и ее доброкачественный характер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
болевой порог давления (PPT) в килограммах силы (кгс)
Временное ограничение: на исходном уровне (первая встреча)
|
-давление болевого порога (ППБ) со стороны жевательной и височной мышц, а также латерального полюса мыщелка с обеих сторон лица. Измеряли цифровым алгометром. |
на исходном уровне (первая встреча)
|
|
болевой порог давления (PPT) в килограммах силы (кгс)
Временное ограничение: 3-4 недели (вторая встреча)
|
-давление болевого порога (ППБ) со стороны жевательной и височной мышц, а также латерального полюса мыщелка с обеих сторон лица. Измеряли цифровым алгометром. |
3-4 недели (вторая встреча)
|
|
болевой порог давления (PPT) в килограммах силы (кгс)
Временное ограничение: 10-12 недель (последняя встреча)
|
болевой порог давления (ППБ) со стороны жевательной и височной мышц, а также латерального полюса мыщелка с обеих сторон лица. Измеряли цифровым алгометром. |
10-12 недель (последняя встреча)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ). Строка шириной 100 мм, где в одном конце написано «нет боли», а в конце строки написано «сильнейшая боль».
Временное ограничение: на исходном уровне (первая встреча)
|
- Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для измерения боли.
|
на исходном уровне (первая встреча)
|
|
Вербальная числовая шкала (ВНС) представляет собой 11-балльную шкалу (от 0 до 10).
Временное ограничение: на исходном уровне (первая встреча)
|
- Вербальная числовая шкала (ВНС) для измерения боли.
Попросите пациента количественно оценить свою боль по 11-балльной шкале боли, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, которую он когда-либо испытывал.
|
на исходном уровне (первая встреча)
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ). Строка шириной 100 мм, где в одном конце написано «нет боли», а в конце строки написано «сильнейшая боль».
Временное ограничение: 3-4 недели (вторая встреча)
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для измерения боли.
|
3-4 недели (вторая встреча)
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ). Строка шириной 100 мм, где в одном конце написано «нет боли», а в конце строки написано «сильнейшая боль».
Временное ограничение: 10-12 недель (последняя встреча)
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для измерения боли.
|
10-12 недель (последняя встреча)
|
|
Вербальная числовая шкала (ВНС) представляет собой 11-балльную шкалу (от 0 до 10).
Временное ограничение: 3-4 недели (вторая встреча)
|
Вербальная числовая шкала (VNS) для измерения боли.
Попросите пациента количественно оценить свою боль по 11-балльной шкале боли, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, которую он когда-либо испытывал.
|
3-4 недели (вторая встреча)
|
|
Вербальная числовая шкала (ВНС) представляет собой 11-балльную шкалу (от 0 до 10).
Временное ограничение: 10-12 недель (последняя встреча)
|
Вербальная числовая шкала (VNS) для измерения боли.
Попросите пациента количественно оценить свою боль по 11-балльной шкале боли, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, которую он когда-либо испытывал.
|
10-12 недель (последняя встреча)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профиль воздействия на здоровье полости рта - (OHIP-14) модифицированный
Временное ограничение: на исходном уровне (первая встреча)
|
Это анкета для оценки влияния состояния височно-нижнечелюстного сустава и боли на его образ жизни.
|
на исходном уровне (первая встреча)
|
|
Катастрофическая шкала опросника копинг-стратегий (CSQ)
Временное ограничение: на исходном уровне (первая встреча)
|
CSQ – опросник по копинг-стратегиям. Чтобы оценить наличие катастрофических переживаний до и после лечения, применялся протокол.
|
на исходном уровне (первая встреча)
|
|
профиль воздействия на здоровье полости рта - (OHIP-14) модифицированный
Временное ограничение: 10-12 недель (последняя встреча)
|
Это анкета для оценки влияния состояния височно-нижнечелюстного сустава и боли на его образ жизни.
|
10-12 недель (последняя встреча)
|
|
Катастрофическая шкала опросника копинг-стратегий (CSQ)
Временное ограничение: 10-12 недель (последняя встреча)
|
CSQ – опросник по копинг-стратегиям. Чтобы оценить наличие катастрофических переживаний до и после лечения, применялся протокол.
|
10-12 недель (последняя встреча)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Боль
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
- Лицевая боль
- Фации
Другие идентификационные номера исследования
- TMD-2003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .