Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trykksmerteterskel for kjevemuskler hos TMD-pasienter som er underkastet en konservativ behandling (PPT)

4. mai 2014 oppdatert av: Monique Lalue Sanches, Federal University of São Paulo

Trykksmerteterskel for kjevemuskler hos pasienter med ansiktsmyofascial smerte underkastet en konservativ behandling: en kortsiktig evaluering

Smerte er en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse som er et av hovedsymptomene på temporomandibulær lidelse (TMD). En måte å vurdere smerte på er gjennom algoritme. Målet med denne studien var å evaluere, ved hjelp av trykksmerteterskelmålinger, effekten av en kortsiktig konservativ behandling for håndtering av temporomandibulære lidelser. Denne studien er en randomisert kontrollert klinisk studie hvor 84 deltakere ble diagnostisert med myofascial smerte i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), med en gjennomsnittsalder på 44 år fra 18 til 76 år. Disse personene ble spurt om parafunksjonelle vaner, og behandlingen ble brukt ved å gi en forklaring angående smertens rolle, mulige etiologiske faktorer ved pasientens TMD, forholdet mellom kronisk smerte og psykososial lidelse, og dens godartede karakter. De måtte også utføre en daglig påføring av varme pakker på begge sider av ansiktet i 20 minutter, og etter det må de utføre aktiv gratis terapeutisk trening av munnåpning i 10 ganger. Trykksmerteterskelen til tyggemusklene og temporalismusklene og den laterale polen til kondylen ble oppnådd ved baseline (T0), mellom 15 og 30 dager etter (T1) og 75 til 90 dager etter (T2), som representerer slutten av behandlingen . To grupper av forsøkspersoner ble oppnådd. Den første ble betraktet som studiegruppen (SG) og inkluderte de som gjennomgikk den foreslåtte behandlingen. Kontrollgruppen (CG) besto av deltakere som ikke gjennomgikk behandling fordi de ikke trodde på det.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil, 04023-061
        • Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn 18 år har diagnosen myofascial smerte i henhold til RDC/TMD undertegnet det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • personer under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: rådgivning og øvelser
Disse personene ble spurt om parafunksjonelle vaner, og behandlingen ble brukt ved å gi en forklaring angående smertens rolle, mulige etiologiske faktorer ved pasientens TMD, forholdet mellom kronisk smerte og psykososial lidelse, og dens godartede karakter. De måtte også utføre en daglig påføring av varme pakker på begge sider av ansiktet i 20 minutter, og etter det må de utføre aktiv gratis terapeutisk trening av munnåpning i 10 ganger
Disse personene ble spurt om parafunksjonelle vaner, og behandlingen ble brukt ved å gi en forklaring angående smertens rolle, mulige etiologiske faktorer ved pasientens TMD, forholdet mellom kronisk smerte og psykososial lidelse, og dens godartede karakter. De måtte også utføre en daglig påføring av varme pakker på begge sider av ansiktet i 20 minutter, og etter det må de utføre aktiv gratis terapeutisk trening av munnåpning i 10 ganger
Placebo komparator: livsstilsrådgivning
Disse personene ble spurt om parafunksjonelle vaner, og behandlingen ble brukt ved å gi en forklaring angående smertens rolle, mulige etiologiske faktorer ved pasientens TMD, forholdet mellom kronisk smerte og psykososial lidelse, og dens godartede karakter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
trykksmerteterskel (PPT) i Kilogram-force (Kgf)
Tidsramme: ved baseline (første avtale)

-trykksmerteterskel (PPT) fra tygge- og temporalismuskler, og lateral pol av kondylen i begge sider av ansiktet.

Det ble målt med et digitalt algometer.

ved baseline (første avtale)
trykksmerteterskel (PPT) i Kilogram-force (Kgf)
Tidsramme: 3 til 4 uker (andre avtale)

-trykksmerteterskel (PPT) fra tygge- og temporalismuskler, og lateral pol av kondylen i begge sider av ansiktet.

Det ble målt med et digitalt algometer.

3 til 4 uker (andre avtale)
trykksmerteterskel (PPT) i Kilogram-force (Kgf)
Tidsramme: 10 til 12 uker (siste avtale)

trykksmerteterskel (PPT) fra tygge- og temporalismuskulatur, og lateral pol av kondylen i begge sider av ansiktet.

Det ble målt med et digitalt algometer.

10 til 12 uker (siste avtale)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS). En linje med 100 mm der det i den ene ekstremiteten skrev "ingen smerte" og på slutten av linjen skrev den "den verste smerten"
Tidsramme: ved baseline (første avtale)
- Visuell analog skala (VAS) for måling av smerte.
ved baseline (første avtale)
Verbal numerisk skala (VNS) er en 11-punkts skala (0 til 10)
Tidsramme: ved baseline (første avtale)
- Verbal numerisk skala (VNS) for måling av smerte. Be pasienten kvantifisere smertene sine i en 11-punkts smerteskala, der 0 er ingen smerte og 10 den verste smerten han noen gang har hatt.
ved baseline (første avtale)
Visuell analog skala (VAS). En linje med 100 mm der det i den ene ekstremiteten skrev "ingen smerte" og på slutten av linjen skrev den "den verste smerten"
Tidsramme: 3 til 4 uker (andre avtale)
Visuell analog skala (VAS) for måling av smerte.
3 til 4 uker (andre avtale)
Visuell analog skala (VAS). En linje med 100 mm der det i den ene ekstremiteten skrev "ingen smerte" og på slutten av linjen skrev den "den verste smerten"
Tidsramme: 10 til 12 uker (siste avtale)
Visuell analog skala (VAS) for måling av smerte.
10 til 12 uker (siste avtale)
Verbal numerisk skala (VNS) er en 11-punkts skala (0 til 10)
Tidsramme: 3 til 4 uker (andre avtale)
Verbal numerisk skala (VNS) for måling av smerte. Be pasienten kvantifisere smertene sine i en 11-punkts smerteskala, der 0 er ingen smerte og 10 den verste smerten han noen gang har hatt.
3 til 4 uker (andre avtale)
Verbal numerisk skala (VNS) er en 11-punkts skala (0 til 10)
Tidsramme: 10 til 12 uker (siste avtale)
Verbal numerisk skala (VNS) for måling av smerte. Be pasienten kvantifisere smertene sine i en 11-punkts smerteskala, der 0 er ingen smerte og 10 den verste smerten han noen gang har hatt.
10 til 12 uker (siste avtale)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oral helsepåvirkningsprofil - (OHIP-14) modifisert
Tidsramme: ved baseline (første avtale)
Det er et spørreskjema for å hjelpe påvirkningsprofilen til hans kjeveleddstilstand og smerte på livsstilen hans.
ved baseline (første avtale)
Katastroferende skala av spørreskjemaet for mestringsstrategier (CSQ)
Tidsramme: ved baseline (første avtale)
CSQ - mestringsstrategier spørreskjema For å avhjelpe hvordan katastrofale tanker er tilstede før og etter behandlingsprotokollen ble brukt.
ved baseline (første avtale)
oral helsepåvirkningsprofil - (OHIP-14) modifisert
Tidsramme: 10 til 12 uker (siste avtale)
Det er et spørreskjema for å hjelpe påvirkningsprofilen til hans kjeveleddstilstand og smerte på livsstilen hans.
10 til 12 uker (siste avtale)
Katastroferende skala av spørreskjemaet for mestringsstrategier (CSQ)
Tidsramme: 10 til 12 uker (siste avtale)
CSQ - mestringsstrategier spørreskjema For å avhjelpe hvordan katastrofale tanker er tilstede før og etter behandlingsprotokollen ble brukt.
10 til 12 uker (siste avtale)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere