- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02131714
Trykksmerteterskel for kjevemuskler hos TMD-pasienter som er underkastet en konservativ behandling (PPT)
Trykksmerteterskel for kjevemuskler hos pasienter med ansiktsmyofascial smerte underkastet en konservativ behandling: en kortsiktig evaluering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04023-061
- Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mer enn 18 år har diagnosen myofascial smerte i henhold til RDC/TMD undertegnet det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- personer under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rådgivning og øvelser
Disse personene ble spurt om parafunksjonelle vaner, og behandlingen ble brukt ved å gi en forklaring angående smertens rolle, mulige etiologiske faktorer ved pasientens TMD, forholdet mellom kronisk smerte og psykososial lidelse, og dens godartede karakter.
De måtte også utføre en daglig påføring av varme pakker på begge sider av ansiktet i 20 minutter, og etter det må de utføre aktiv gratis terapeutisk trening av munnåpning i 10 ganger
|
Disse personene ble spurt om parafunksjonelle vaner, og behandlingen ble brukt ved å gi en forklaring angående smertens rolle, mulige etiologiske faktorer ved pasientens TMD, forholdet mellom kronisk smerte og psykososial lidelse, og dens godartede karakter.
De måtte også utføre en daglig påføring av varme pakker på begge sider av ansiktet i 20 minutter, og etter det må de utføre aktiv gratis terapeutisk trening av munnåpning i 10 ganger
|
|
Placebo komparator: livsstilsrådgivning
Disse personene ble spurt om parafunksjonelle vaner, og behandlingen ble brukt ved å gi en forklaring angående smertens rolle, mulige etiologiske faktorer ved pasientens TMD, forholdet mellom kronisk smerte og psykososial lidelse, og dens godartede karakter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykksmerteterskel (PPT) i Kilogram-force (Kgf)
Tidsramme: ved baseline (første avtale)
|
-trykksmerteterskel (PPT) fra tygge- og temporalismuskler, og lateral pol av kondylen i begge sider av ansiktet. Det ble målt med et digitalt algometer. |
ved baseline (første avtale)
|
|
trykksmerteterskel (PPT) i Kilogram-force (Kgf)
Tidsramme: 3 til 4 uker (andre avtale)
|
-trykksmerteterskel (PPT) fra tygge- og temporalismuskler, og lateral pol av kondylen i begge sider av ansiktet. Det ble målt med et digitalt algometer. |
3 til 4 uker (andre avtale)
|
|
trykksmerteterskel (PPT) i Kilogram-force (Kgf)
Tidsramme: 10 til 12 uker (siste avtale)
|
trykksmerteterskel (PPT) fra tygge- og temporalismuskulatur, og lateral pol av kondylen i begge sider av ansiktet. Det ble målt med et digitalt algometer. |
10 til 12 uker (siste avtale)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS). En linje med 100 mm der det i den ene ekstremiteten skrev "ingen smerte" og på slutten av linjen skrev den "den verste smerten"
Tidsramme: ved baseline (første avtale)
|
- Visuell analog skala (VAS) for måling av smerte.
|
ved baseline (første avtale)
|
|
Verbal numerisk skala (VNS) er en 11-punkts skala (0 til 10)
Tidsramme: ved baseline (første avtale)
|
- Verbal numerisk skala (VNS) for måling av smerte.
Be pasienten kvantifisere smertene sine i en 11-punkts smerteskala, der 0 er ingen smerte og 10 den verste smerten han noen gang har hatt.
|
ved baseline (første avtale)
|
|
Visuell analog skala (VAS). En linje med 100 mm der det i den ene ekstremiteten skrev "ingen smerte" og på slutten av linjen skrev den "den verste smerten"
Tidsramme: 3 til 4 uker (andre avtale)
|
Visuell analog skala (VAS) for måling av smerte.
|
3 til 4 uker (andre avtale)
|
|
Visuell analog skala (VAS). En linje med 100 mm der det i den ene ekstremiteten skrev "ingen smerte" og på slutten av linjen skrev den "den verste smerten"
Tidsramme: 10 til 12 uker (siste avtale)
|
Visuell analog skala (VAS) for måling av smerte.
|
10 til 12 uker (siste avtale)
|
|
Verbal numerisk skala (VNS) er en 11-punkts skala (0 til 10)
Tidsramme: 3 til 4 uker (andre avtale)
|
Verbal numerisk skala (VNS) for måling av smerte.
Be pasienten kvantifisere smertene sine i en 11-punkts smerteskala, der 0 er ingen smerte og 10 den verste smerten han noen gang har hatt.
|
3 til 4 uker (andre avtale)
|
|
Verbal numerisk skala (VNS) er en 11-punkts skala (0 til 10)
Tidsramme: 10 til 12 uker (siste avtale)
|
Verbal numerisk skala (VNS) for måling av smerte.
Be pasienten kvantifisere smertene sine i en 11-punkts smerteskala, der 0 er ingen smerte og 10 den verste smerten han noen gang har hatt.
|
10 til 12 uker (siste avtale)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oral helsepåvirkningsprofil - (OHIP-14) modifisert
Tidsramme: ved baseline (første avtale)
|
Det er et spørreskjema for å hjelpe påvirkningsprofilen til hans kjeveleddstilstand og smerte på livsstilen hans.
|
ved baseline (første avtale)
|
|
Katastroferende skala av spørreskjemaet for mestringsstrategier (CSQ)
Tidsramme: ved baseline (første avtale)
|
CSQ - mestringsstrategier spørreskjema For å avhjelpe hvordan katastrofale tanker er tilstede før og etter behandlingsprotokollen ble brukt.
|
ved baseline (første avtale)
|
|
oral helsepåvirkningsprofil - (OHIP-14) modifisert
Tidsramme: 10 til 12 uker (siste avtale)
|
Det er et spørreskjema for å hjelpe påvirkningsprofilen til hans kjeveleddstilstand og smerte på livsstilen hans.
|
10 til 12 uker (siste avtale)
|
|
Katastroferende skala av spørreskjemaet for mestringsstrategier (CSQ)
Tidsramme: 10 til 12 uker (siste avtale)
|
CSQ - mestringsstrategier spørreskjema For å avhjelpe hvordan katastrofale tanker er tilstede før og etter behandlingsprotokollen ble brukt.
|
10 til 12 uker (siste avtale)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdomsattributter
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Kjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Underkjevesykdommer
- Myofascial smertesyndrom
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
- Ansiktssmerter
- Facies
Andre studie-ID-numre
- TMD-2003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .