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Seuil de douleur à la pression des muscles de la mâchoire chez les patients TMD soumis à un traitement conservateur (PPT)

4 mai 2014 mis à jour par: Monique Lalue Sanches, Federal University of São Paulo

Seuil de douleur à la pression des muscles de la mâchoire chez des patients souffrant de douleur myofasciale faciale soumis à un traitement conservateur : une évaluation à court terme

La douleur est une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable qui est l'un des principaux symptômes du trouble temporo-mandibulaire (TMD). L'algométrie est une façon d'évaluer la douleur. Le but de cette étude était d'évaluer, par les mesures du seuil de douleur à la pression, l'efficacité d'un traitement conservateur de courte durée pour la prise en charge des troubles temporo-mandibulaires. Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé où 84 participants ont reçu un diagnostic de douleur myofasciale selon les critères diagnostiques de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires (RDC/TMD), avec un âge moyen de 44 ans allant de 18 à 76 ans. Ces personnes ont été interrogées sur les habitudes parafonctionnelles et le traitement a été appliqué en apportant une explication concernant le rôle de la douleur, les facteurs étiologiques possibles du TMD du patient, la relation entre douleur chronique et détresse psychosociale, et son caractère bénin. Ils devaient également effectuer une fois par jour l'application de compresses chaudes des deux côtés du visage pendant 20 minutes et après cela, ils devaient effectuer un exercice thérapeutique actif gratuit d'ouverture de la bouche pendant 10 fois. Le seuil de douleur à la pression des muscles masséter et temporal et du pôle latéral du condyle a été obtenu à l'inclusion (T0), entre 15 et 30 jours après (T1) et à 75 à 90 jours après (T2) représentant la fin du traitement . Deux groupes de sujets ont été obtenus. Le premier était considéré comme le groupe d'étude (SG) et comprenait ceux qui avaient subi le traitement proposé. Le groupe témoin (GC) était composé de participants qui n'avaient pas suivi de traitement car ils n'y croyaient pas.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil, 04023-061
        • Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans ont un diagnostic de douleur myofasciale selon RDC/TMD a signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • personnes de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: conseils et exercices
Ces personnes ont été interrogées sur les habitudes parafonctionnelles et le traitement a été appliqué en apportant une explication concernant le rôle de la douleur, les facteurs étiologiques possibles du TMD du patient, la relation entre douleur chronique et détresse psychosociale, et son caractère bénin. Ils devaient également effectuer une fois par jour l'application de compresses chaudes des deux côtés du visage pendant 20 minutes et après cela, ils devaient effectuer un exercice thérapeutique actif gratuit d'ouverture de la bouche pendant 10 fois.
Ces personnes ont été interrogées sur les habitudes parafonctionnelles et le traitement a été appliqué en apportant une explication concernant le rôle de la douleur, les facteurs étiologiques possibles du TMD du patient, la relation entre douleur chronique et détresse psychosociale, et son caractère bénin. Ils devaient également effectuer une fois par jour l'application de compresses chaudes des deux côtés du visage pendant 20 minutes et après cela, ils devaient effectuer un exercice thérapeutique actif gratuit d'ouverture de la bouche pendant 10 fois.
Comparateur placebo: conseils en style de vie
Ces personnes ont été interrogées sur les habitudes parafonctionnelles et le traitement a été appliqué en apportant une explication concernant le rôle de la douleur, les facteurs étiologiques possibles du TMD du patient, la relation entre douleur chronique et détresse psychosociale, et son caractère bénin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
seuil de douleur à la pression (PPT) en Kilogramme-force (Kgf)
Délai: au départ (premier rendez-vous)

- seuil de douleur à la pression (PPT) des muscles masséters et temporaux, et du pôle latéral du condyle des deux côtés du visage.

Elle a été mesurée avec un algomètre numérique.

au départ (premier rendez-vous)
seuil de douleur à la pression (PPT) en Kilogramme-force (Kgf)
Délai: 3 à 4 semaines (deuxième rendez-vous)

- seuil de douleur à la pression (PPT) des muscles masséters et temporaux, et du pôle latéral du condyle des deux côtés du visage.

Elle a été mesurée avec un algomètre numérique.

3 à 4 semaines (deuxième rendez-vous)
seuil de douleur à la pression (PPT) en Kilogramme-force (Kgf)
Délai: 10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)

seuil de douleur à la pression (PPT) des muscles masséters et temporaux, et du pôle latéral du condyle des deux côtés du visage.

Elle a été mesurée avec un algomètre numérique.

10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA). Une ligne avec 100 mm où à une extrémité il est écrit "pas de douleur" et à la fin de la ligne il est écrit "la pire douleur"
Délai: au départ (premier rendez-vous)
- Échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer la douleur.
au départ (premier rendez-vous)
L'échelle numérique verbale (VNS) est une échelle de 11 points (0 à 10)
Délai: au départ (premier rendez-vous)
- Échelle numérique verbale (VNS) pour mesurer la douleur. Demandez au patient de quantifier sa douleur sur une échelle de douleur en 11 points, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur qu'il ait jamais ressentie.
au départ (premier rendez-vous)
Échelle visuelle analogique (EVA). Une ligne avec 100 mm où à une extrémité il est écrit "pas de douleur" et à la fin de la ligne il est écrit "la pire douleur"
Délai: 3 à 4 semaines (deuxième rendez-vous)
Échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer la douleur.
3 à 4 semaines (deuxième rendez-vous)
Échelle visuelle analogique (EVA). Une ligne avec 100 mm où à une extrémité il est écrit "pas de douleur" et à la fin de la ligne il est écrit "la pire douleur"
Délai: 10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)
Échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer la douleur.
10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)
L'échelle numérique verbale (VNS) est une échelle de 11 points (0 à 10)
Délai: 3 à 4 semaines (deuxième rendez-vous)
Échelle numérique verbale (VNS) pour mesurer la douleur. Demandez au patient de quantifier sa douleur sur une échelle de douleur en 11 points, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur qu'il ait jamais ressentie.
3 à 4 semaines (deuxième rendez-vous)
L'échelle numérique verbale (VNS) est une échelle de 11 points (0 à 10)
Délai: 10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)
Échelle numérique verbale (VNS) pour mesurer la douleur. Demandez au patient de quantifier sa douleur sur une échelle de douleur en 11 points, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur qu'il ait jamais ressentie.
10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profil d'impact sur la santé bucco-dentaire - (OHIP-14) modifié
Délai: au départ (premier rendez-vous)
Il s'agit d'un questionnaire pour évaluer le profil d'impact de l'état et de la douleur de son articulation temporo-mandibulaire sur son hygiène de vie.
au départ (premier rendez-vous)
Échelle catastrophique du questionnaire sur les stratégies de coping (CSQ)
Délai: au départ (premier rendez-vous)
CSQ - questionnaire sur les stratégies d'adaptation Pour évaluer la présence de pensées catastrophiques avant et après l'application du protocole de traitement.
au départ (premier rendez-vous)
profil d'impact sur la santé bucco-dentaire - (OHIP-14) modifié
Délai: 10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)
Il s'agit d'un questionnaire pour évaluer le profil d'impact de l'état et de la douleur de son articulation temporo-mandibulaire sur son hygiène de vie.
10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)
Échelle catastrophique du questionnaire sur les stratégies de coping (CSQ)
Délai: 10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)
CSQ - questionnaire sur les stratégies d'adaptation Pour évaluer la présence de pensées catastrophiques avant et après l'application du protocole de traitement.
10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2014

Première publication (Estimation)

6 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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