- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02131714
Seuil de douleur à la pression des muscles de la mâchoire chez les patients TMD soumis à un traitement conservateur (PPT)
Seuil de douleur à la pression des muscles de la mâchoire chez des patients souffrant de douleur myofasciale faciale soumis à un traitement conservateur : une évaluation à court terme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sao Paulo, Brésil, 04023-061
- Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans ont un diagnostic de douleur myofasciale selon RDC/TMD a signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- personnes de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: conseils et exercices
Ces personnes ont été interrogées sur les habitudes parafonctionnelles et le traitement a été appliqué en apportant une explication concernant le rôle de la douleur, les facteurs étiologiques possibles du TMD du patient, la relation entre douleur chronique et détresse psychosociale, et son caractère bénin.
Ils devaient également effectuer une fois par jour l'application de compresses chaudes des deux côtés du visage pendant 20 minutes et après cela, ils devaient effectuer un exercice thérapeutique actif gratuit d'ouverture de la bouche pendant 10 fois.
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Ces personnes ont été interrogées sur les habitudes parafonctionnelles et le traitement a été appliqué en apportant une explication concernant le rôle de la douleur, les facteurs étiologiques possibles du TMD du patient, la relation entre douleur chronique et détresse psychosociale, et son caractère bénin.
Ils devaient également effectuer une fois par jour l'application de compresses chaudes des deux côtés du visage pendant 20 minutes et après cela, ils devaient effectuer un exercice thérapeutique actif gratuit d'ouverture de la bouche pendant 10 fois.
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Comparateur placebo: conseils en style de vie
Ces personnes ont été interrogées sur les habitudes parafonctionnelles et le traitement a été appliqué en apportant une explication concernant le rôle de la douleur, les facteurs étiologiques possibles du TMD du patient, la relation entre douleur chronique et détresse psychosociale, et son caractère bénin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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seuil de douleur à la pression (PPT) en Kilogramme-force (Kgf)
Délai: au départ (premier rendez-vous)
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- seuil de douleur à la pression (PPT) des muscles masséters et temporaux, et du pôle latéral du condyle des deux côtés du visage. Elle a été mesurée avec un algomètre numérique. |
au départ (premier rendez-vous)
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seuil de douleur à la pression (PPT) en Kilogramme-force (Kgf)
Délai: 3 à 4 semaines (deuxième rendez-vous)
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- seuil de douleur à la pression (PPT) des muscles masséters et temporaux, et du pôle latéral du condyle des deux côtés du visage. Elle a été mesurée avec un algomètre numérique. |
3 à 4 semaines (deuxième rendez-vous)
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seuil de douleur à la pression (PPT) en Kilogramme-force (Kgf)
Délai: 10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)
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seuil de douleur à la pression (PPT) des muscles masséters et temporaux, et du pôle latéral du condyle des deux côtés du visage. Elle a été mesurée avec un algomètre numérique. |
10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA). Une ligne avec 100 mm où à une extrémité il est écrit "pas de douleur" et à la fin de la ligne il est écrit "la pire douleur"
Délai: au départ (premier rendez-vous)
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- Échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer la douleur.
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au départ (premier rendez-vous)
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L'échelle numérique verbale (VNS) est une échelle de 11 points (0 à 10)
Délai: au départ (premier rendez-vous)
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- Échelle numérique verbale (VNS) pour mesurer la douleur.
Demandez au patient de quantifier sa douleur sur une échelle de douleur en 11 points, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur qu'il ait jamais ressentie.
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au départ (premier rendez-vous)
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Échelle visuelle analogique (EVA). Une ligne avec 100 mm où à une extrémité il est écrit "pas de douleur" et à la fin de la ligne il est écrit "la pire douleur"
Délai: 3 à 4 semaines (deuxième rendez-vous)
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer la douleur.
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3 à 4 semaines (deuxième rendez-vous)
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Échelle visuelle analogique (EVA). Une ligne avec 100 mm où à une extrémité il est écrit "pas de douleur" et à la fin de la ligne il est écrit "la pire douleur"
Délai: 10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer la douleur.
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10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)
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L'échelle numérique verbale (VNS) est une échelle de 11 points (0 à 10)
Délai: 3 à 4 semaines (deuxième rendez-vous)
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Échelle numérique verbale (VNS) pour mesurer la douleur.
Demandez au patient de quantifier sa douleur sur une échelle de douleur en 11 points, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur qu'il ait jamais ressentie.
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3 à 4 semaines (deuxième rendez-vous)
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L'échelle numérique verbale (VNS) est une échelle de 11 points (0 à 10)
Délai: 10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)
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Échelle numérique verbale (VNS) pour mesurer la douleur.
Demandez au patient de quantifier sa douleur sur une échelle de douleur en 11 points, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur qu'il ait jamais ressentie.
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10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profil d'impact sur la santé bucco-dentaire - (OHIP-14) modifié
Délai: au départ (premier rendez-vous)
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Il s'agit d'un questionnaire pour évaluer le profil d'impact de l'état et de la douleur de son articulation temporo-mandibulaire sur son hygiène de vie.
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au départ (premier rendez-vous)
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Échelle catastrophique du questionnaire sur les stratégies de coping (CSQ)
Délai: au départ (premier rendez-vous)
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CSQ - questionnaire sur les stratégies d'adaptation Pour évaluer la présence de pensées catastrophiques avant et après l'application du protocole de traitement.
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au départ (premier rendez-vous)
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profil d'impact sur la santé bucco-dentaire - (OHIP-14) modifié
Délai: 10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)
|
Il s'agit d'un questionnaire pour évaluer le profil d'impact de l'état et de la douleur de son articulation temporo-mandibulaire sur son hygiène de vie.
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10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)
|
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Échelle catastrophique du questionnaire sur les stratégies de coping (CSQ)
Délai: 10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)
|
CSQ - questionnaire sur les stratégies d'adaptation Pour évaluer la présence de pensées catastrophiques avant et après l'application du protocole de traitement.
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10 à 12 semaines (dernier rendez-vous)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Douleur faciale
- Faciès
Autres numéros d'identification d'étude
- TMD-2003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .