接受保守治疗的 TMD 患者下颌肌肉的压痛阈值 (PPT)
2014年5月4日 更新者：Monique Lalue Sanches、Federal University of São Paulo
接受保守治疗的面部肌筋膜疼痛患者下颌肌肉的压痛阈值：短期评估
疼痛是一种不愉快的感觉和情绪体验，是颞下颌关节紊乱症 (TMD) 的主要症状之一。
评估疼痛的一种方法是通过测痛法。
本研究的目的是通过压力痛阈测量来评估短期保守治疗治疗颞下颌关节紊乱的疗效。
本研究是一项随机对照临床试验，其中 84 名参与者根据颞下颌关节紊乱研究诊断标准 (RDC/TMD) 被诊断患有肌筋膜疼痛，平均年龄 44 岁，介于 18 至 76 岁之间。
这些人被问及功能异常的习惯，并通过解释疼痛的作用、患者 TMD 的可能病因、慢性疼痛与社会心理困扰之间的关系及其良性特征来应用治疗。
他们还必须每天对面部两侧进行一次热敷 20 分钟，之后必须进行 10 次张口主动自由治疗运动。
在基线 (T0)、治疗结束后 15 至 30 天 (T1) 和治疗结束后 75 至 90 天 (T2) 获得咬肌和颞肌以及髁突外侧极的压痛阈值.
获得了两组受试者。
第一个被认为是研究组 (SG)，包括那些接受了建议治疗的人。
对照组 (CG) 由因不相信治疗而未接受治疗的参与者组成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西、04023-061
- Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上根据RDC/TMD诊断为肌筋膜疼痛签署知情同意书
排除标准：
- 18岁以下的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：辅导与练习
这些人被问及功能异常的习惯，并通过解释疼痛的作用、患者 TMD 的可能病因、慢性疼痛与社会心理困扰之间的关系及其良性特征来应用治疗。
他们还必须每天在面部两侧进行一次热敷 20 分钟，之后他们必须进行 10 次张嘴主动自由治疗运动
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这些人被问及功能异常的习惯，并通过解释疼痛的作用、患者 TMD 的可能病因、慢性疼痛与社会心理困扰之间的关系及其良性特征来应用治疗。
他们还必须每天在面部两侧进行一次热敷 20 分钟，之后他们必须进行 10 次张嘴主动自由治疗运动
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安慰剂比较：生活方式咨询
这些人被问及功能异常的习惯，并通过解释疼痛的作用、患者 TMD 的可能病因、慢性疼痛与社会心理困扰之间的关系及其良性特征来应用治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以千克力 (Kgf) 为单位的压力痛阈值 (PPT)
大体时间：在基线（第一次约会）
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-来自咬肌和颞肌的压力痛阈值（PPT），以及面部两侧髁突的外侧极。 它是用数字海藻计测量的。 |
在基线（第一次约会）
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以千克力 (Kgf) 为单位的压力痛阈值 (PPT)
大体时间：3 至 4 周（第二次预约）
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-来自咬肌和颞肌的压力痛阈值（PPT），以及面部两侧髁突的外侧极。 它是用数字海藻计测量的。 |
3 至 4 周（第二次预约）
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以千克力 (Kgf) 为单位的压力痛阈值 (PPT)
大体时间：10 至 12 周（最后一次预约）
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咬肌和颞肌的压力痛阈值（PPT），以及面部两侧髁突的外侧极。 它是用数字海藻计测量的。 |
10 至 12 周（最后一次预约）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)。一条 100 毫米的线，其中一个肢体写着“无痛”，在线的末尾写着“最痛”
大体时间：在基线（第一次约会）
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- 用于测量疼痛的视觉模拟量表 (VAS)。
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在基线（第一次约会）
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口头数字量表 (VNS) 是一个 11 点量表（0 到 10）
大体时间：在基线（第一次约会）
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- 用于测量疼痛的口头数字量表 (VNS)。
让患者用 11 分疼痛量表量化他的疼痛，其中 0 表示没有疼痛，10 表示他曾经有过的最严重的疼痛。
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在基线（第一次约会）
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视觉模拟量表 (VAS)。一条 100 毫米的线，其中一个肢体写着“无痛”，在线的末尾写着“最痛”
大体时间：3 至 4 周（第二次预约）
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用于测量疼痛的视觉模拟量表 (VAS)。
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3 至 4 周（第二次预约）
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视觉模拟量表 (VAS)。一条 100 毫米的线，其中一个肢体写着“无痛”，在线的末尾写着“最痛”
大体时间：10 至 12 周（最后一次预约）
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用于测量疼痛的视觉模拟量表 (VAS)。
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10 至 12 周（最后一次预约）
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口头数字量表 (VNS) 是一个 11 点量表（0 到 10）
大体时间：3 至 4 周（第二次预约）
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用于测量疼痛的口头数字量表 (VNS)。
让患者用 11 分疼痛量表量化他的疼痛，其中 0 表示没有疼痛，10 表示他曾经有过的最严重的疼痛。
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3 至 4 周（第二次预约）
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口头数字量表 (VNS) 是一个 11 点量表（0 到 10）
大体时间：10 至 12 周（最后一次预约）
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用于测量疼痛的口头数字量表 (VNS)。
让患者用 11 分疼痛量表量化他的疼痛，其中 0 表示没有疼痛，10 表示他曾经有过的最严重的疼痛。
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10 至 12 周（最后一次预约）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔健康影响概况 - (OHIP-14) 已修改
大体时间：在基线（第一次约会）
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这是一份问卷，用于评估他的颞下颌关节状况和疼痛对他生活方式的影响。
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在基线（第一次约会）
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应对策略问卷 (CSQ) 的灾难化规模
大体时间：在基线（第一次约会）
|
CSQ - 应对策略问卷 评估在应用治疗方案之前和之后如何出现灾难性的困难。
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在基线（第一次约会）
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口腔健康影响概况 - (OHIP-14) 已修改
大体时间：10 至 12 周（最后一次预约）
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这是一份问卷，用于评估他的颞下颌关节状况和疼痛对他生活方式的影响。
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10 至 12 周（最后一次预约）
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应对策略问卷 (CSQ) 的灾难化规模
大体时间：10 至 12 周（最后一次预约）
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CSQ - 应对策略问卷 评估在应用治疗方案之前和之后如何出现灾难性的困难。
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10 至 12 周（最后一次预约）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Luis G Alonso, PhD、Federal University of São Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2014年5月1日
研究完成 (预期的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月4日
首次发布 (估计)
2014年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月4日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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