- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02131714
Druckschmerzschwelle der Kiefermuskulatur bei CMD-Patienten, die einer konservativen Behandlung unterzogen wurden (PPT)
Druckschmerzschwelle der Kiefermuskulatur bei Patienten mit myofaszialen Gesichtsschmerzen, die einer konservativen Behandlung unterzogen werden: eine kurzfristige Bewertung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04023-061
- Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei über 18-Jährigen wurde laut RDC/TMD eine myofasziale Schmerzen diagnostiziert, die Einverständniserklärung wurde unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Beratung und Übungen
Diese Personen wurden zu parafunktionellen Gewohnheiten befragt und die Behandlung wurde durchgeführt, indem eine Erklärung zur Rolle des Schmerzes, zu möglichen ätiologischen Faktoren der CMD des Patienten, zum Zusammenhang zwischen chronischem Schmerz und psychosozialer Belastung sowie zu deren harmlosem Charakter gegeben wurde.
Außerdem mussten sie einmal täglich 20 Minuten lang heiße Packungen auf beide Seiten des Gesichts auftragen und danach 10 Mal eine aktive, freie therapeutische Übung des Mundöffnens durchführen
|
Diese Personen wurden zu parafunktionellen Gewohnheiten befragt und die Behandlung wurde durchgeführt, indem eine Erklärung zur Rolle des Schmerzes, zu möglichen ätiologischen Faktoren der CMD des Patienten, zum Zusammenhang zwischen chronischem Schmerz und psychosozialer Belastung sowie zu deren harmlosem Charakter gegeben wurde.
Außerdem mussten sie einmal täglich 20 Minuten lang heiße Packungen auf beide Seiten des Gesichts auftragen und danach 10 Mal eine aktive, freie therapeutische Übung des Mundöffnens durchführen
|
|
Placebo-Komparator: Lebensstilberatung
Diese Personen wurden zu parafunktionellen Gewohnheiten befragt und die Behandlung wurde durchgeführt, indem eine Erklärung zur Rolle des Schmerzes, zu möglichen ätiologischen Faktoren der CMD des Patienten, zum Zusammenhang zwischen chronischem Schmerz und psychosozialer Belastung sowie zu deren harmlosem Charakter gegeben wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Druckschmerzschwelle (PPT) in Kilogramm-Kraft (Kgf)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (erster Termin)
|
- Druckschmerzschwelle (PPT) der Kaumuskeln und Schläfenmuskeln sowie des seitlichen Pols des Kondylus auf beiden Seiten des Gesichts. Gemessen wurde mit einem digitalen Algometer. |
zu Studienbeginn (erster Termin)
|
|
Druckschmerzschwelle (PPT) in Kilogramm-Kraft (Kgf)
Zeitfenster: 3 bis 4 Wochen (zweiter Termin)
|
- Druckschmerzschwelle (PPT) der Kaumuskeln und Schläfenmuskeln sowie des seitlichen Pols des Kondylus auf beiden Seiten des Gesichts. Gemessen wurde mit einem digitalen Algometer. |
3 bis 4 Wochen (zweiter Termin)
|
|
Druckschmerzschwelle (PPT) in Kilogramm-Kraft (Kgf)
Zeitfenster: 10 bis 12 Wochen (letzter Termin)
|
Druckschmerzschwelle (PPT) der Musculus masseter und temporalis sowie des lateralen Pols des Kondylus auf beiden Seiten des Gesichts. Gemessen wurde mit einem digitalen Algometer. |
10 bis 12 Wochen (letzter Termin)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS). Eine Zeile mit 100 mm, in der an einer Extremität „kein Schmerz“ und am Ende der Zeile „der schlimmste Schmerz“ stand.
Zeitfenster: zu Studienbeginn (erster Termin)
|
- Visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzmessung.
|
zu Studienbeginn (erster Termin)
|
|
Die verbale numerische Skala (VNS) ist eine 11-Punkte-Skala (0 bis 10).
Zeitfenster: zu Studienbeginn (erster Termin)
|
- Verbale numerische Skala (VNS) zur Schmerzmessung.
Bitten Sie den Patienten, seine Schmerzen auf einer 11-Punkte-Schmerzskala zu quantifizieren, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist, den er jemals hatte.
|
zu Studienbeginn (erster Termin)
|
|
Visuelle Analogskala (VAS). Eine Zeile mit 100 mm, in der an einer Extremität „kein Schmerz“ und am Ende der Zeile „der schlimmste Schmerz“ stand.
Zeitfenster: 3 bis 4 Wochen (zweiter Termin)
|
Visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzmessung.
|
3 bis 4 Wochen (zweiter Termin)
|
|
Visuelle Analogskala (VAS). Eine Zeile mit 100 mm, in der an einer Extremität „kein Schmerz“ und am Ende der Zeile „der schlimmste Schmerz“ stand.
Zeitfenster: 10 bis 12 Wochen (letzter Termin)
|
Visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzmessung.
|
10 bis 12 Wochen (letzter Termin)
|
|
Die verbale numerische Skala (VNS) ist eine 11-Punkte-Skala (0 bis 10).
Zeitfenster: 3 bis 4 Wochen (zweiter Termin)
|
Verbale numerische Skala (VNS) zur Schmerzmessung.
Bitten Sie den Patienten, seine Schmerzen auf einer 11-Punkte-Schmerzskala zu quantifizieren, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist, den er jemals hatte.
|
3 bis 4 Wochen (zweiter Termin)
|
|
Die verbale numerische Skala (VNS) ist eine 11-Punkte-Skala (0 bis 10).
Zeitfenster: 10 bis 12 Wochen (letzter Termin)
|
Verbale numerische Skala (VNS) zur Schmerzmessung.
Bitten Sie den Patienten, seine Schmerzen auf einer 11-Punkte-Schmerzskala zu quantifizieren, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist, den er jemals hatte.
|
10 bis 12 Wochen (letzter Termin)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit – (OHIP-14) geändert
Zeitfenster: zu Studienbeginn (erster Termin)
|
Es handelt sich um einen Fragebogen, um das Auswirkungsprofil seiner Kiefergelenkserkrankung und Schmerzen auf seinen Lebensstil zu ermitteln.
|
zu Studienbeginn (erster Termin)
|
|
Katastrophisierendes Ausmaß des Fragebogens zu Bewältigungsstrategien (CSQ)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (erster Termin)
|
CSQ – Fragebogen zu Bewältigungsstrategien. Um zu ermitteln, wie katastrophale Gedanken vor und nach der Anwendung des Behandlungsprotokolls vorhanden sind.
|
zu Studienbeginn (erster Termin)
|
|
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit – (OHIP-14) geändert
Zeitfenster: 10 bis 12 Wochen (letzter Termin)
|
Es handelt sich um einen Fragebogen, um das Auswirkungsprofil seiner Kiefergelenkserkrankung und Schmerzen auf seinen Lebensstil zu ermitteln.
|
10 bis 12 Wochen (letzter Termin)
|
|
Katastrophisierendes Ausmaß des Fragebogens zu Bewältigungsstrategien (CSQ)
Zeitfenster: 10 bis 12 Wochen (letzter Termin)
|
CSQ – Fragebogen zu Bewältigungsstrategien. Um zu ermitteln, wie katastrophale Gedanken vor und nach der Anwendung des Behandlungsprotokolls vorhanden sind.
|
10 bis 12 Wochen (letzter Termin)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Krankheitsattribute
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
- Gesichtsschmerzen
- Gesichter
Andere Studien-ID-Nummern
- TMD-2003
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .