Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leukalihasten painekipukynnys TMD-potilailla, joille on kohdistettu konservatiivista hoitoa (PPT)

sunnuntai 4. toukokuuta 2014 päivittänyt: Monique Lalue Sanches, Federal University of São Paulo

Leukalihasten painekipukynnys potilailla, joilla on kasvojen myofaskiaalinen kipu, jolle on kohdistettu konservatiivista hoitoa: lyhytaikainen arviointi

Kipu on epämiellyttävä aistillinen ja emotionaalinen kokemus, joka on yksi temporomandibulaarisen häiriön (TMD) pääoireista. Yksi tapa arvioida kipua on algoritmia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida painekipukynnysmittauksilla lyhytaikaisen konservatiivisen hoidon tehokkuutta temporomandibulaaristen häiriöiden hoidossa. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa 84 osallistujalla diagnosoitiin myofaskiaalinen kipu Temporomandibular Disorders -tutkimuksen diagnostisten kriteerien (RDC/TMD) mukaisesti. Keski-ikä oli 44 vuotta 18-76 vuoden iässä. Näiltä henkilöiltä kysyttiin parafunktionaalisista tottumuksista ja hoitoa sovellettiin antamalla selitys kivun roolista, potilaan TMD:n mahdollisista etiologisista tekijöistä, kroonisen kivun ja psykososiaalisen ahdistuksen välisestä suhteesta sekä sen hyvänlaatuisesta luonteesta. Heidän täytyi myös tehdä kerran päivässä kuumapakkauksia kasvojen molemmille puolille 20 minuutin ajan ja sen jälkeen suoritettava aktiivinen ilmainen terapeuttinen suun avaamisharjoitus 10 kertaa. Purenta- ja ohimolihasten painekipukynnys sekä nivellihasten lateraalinapa saatiin lähtötasolla (T0), 15-30 päivää hoidon jälkeen (T1) ja 75-90 päivää hoidon päättymisen jälkeen (T2). . Saatiin kaksi kohderyhmää. Ensimmäistä pidettiin tutkimusryhmänä (SG), ja siihen kuuluivat ehdotetun hoidon läpikäyneet. Kontrolliryhmä (CG) koostui osallistujista, jotka eivät olleet läpikäyneet hoitoa, koska he eivät uskoneet siihen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 04023-061
        • Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiailla on diagnosoitu myofaskiaalinen kipu RDC/TMD:n mukaan, ja he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: neuvontaa ja harjoituksia
Näiltä henkilöiltä kysyttiin parafunktionaalisista tottumuksista ja hoitoa sovellettiin antamalla selitys kivun roolista, potilaan TMD:n mahdollisista etiologisista tekijöistä, kroonisen kivun ja psykososiaalisen ahdistuksen välisestä suhteesta sekä sen hyvänlaatuisesta luonteesta. Heidän täytyi myös tehdä kerran päivässä kuumapakkauksia kasvojen molemmille puolille 20 minuutin ajan ja sen jälkeen suoritettava aktiivinen ilmainen terapeuttinen suun avaamisharjoitus 10 kertaa.
Käyttäytyminen: neuvontaa ja harjoituksia
Näiltä henkilöiltä kysyttiin parafunktionaalisista tottumuksista ja hoitoa sovellettiin antamalla selitys kivun roolista, potilaan TMD:n mahdollisista etiologisista tekijöistä, kroonisen kivun ja psykososiaalisen ahdistuksen välisestä suhteesta sekä sen hyvänlaatuisesta luonteesta. Heidän täytyi myös tehdä kerran päivässä kuumapakkauksia kasvojen molemmille puolille 20 minuutin ajan ja sen jälkeen suoritettava aktiivinen ilmainen terapeuttinen suun avaamisharjoitus 10 kertaa.
Placebo Comparator: elämäntapaneuvontaa
Näiltä henkilöiltä kysyttiin parafunktionaalisista tottumuksista ja hoitoa sovellettiin antamalla selitys kivun roolista, potilaan TMD:n mahdollisista etiologisista tekijöistä, kroonisen kivun ja psykososiaalisen ahdistuksen välisestä suhteesta sekä sen hyvänlaatuisesta luonteesta.
Käyttäytyminen: elämäntapaneuvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paineen kipukynnys (PPT) kilogrammoina (kgf)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (ensimmäinen tapaaminen)

-painekipukynnys (PPT) purenta- ja ohimolihaksista sekä nivellihasten lateraalisesta napasta kasvojen molemmilla puolilla.

Se mitattiin digitaalisella algometrillä.
lähtötilanteessa (ensimmäinen tapaaminen)
paineen kipukynnys (PPT) kilogrammoina (kgf)
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa (toinen tapaaminen)

-painekipukynnys (PPT) purenta- ja ohimolihaksista sekä nivellihasten lateraalisesta napasta kasvojen molemmilla puolilla.

Se mitattiin digitaalisella algometrillä.
3-4 viikkoa (toinen tapaaminen)
paineen kipukynnys (PPT) kilogrammoina (kgf)
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa (viimeinen tapaaminen)

purenta- ja ohimolihasten painekipukynnys (PPT) ja nivellihasten lateraalinen napa kasvojen molemmilla puolilla.

Se mitattiin digitaalisella algometrillä.
10-12 viikkoa (viimeinen tapaaminen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS). 100 mm:n rivi, jossa toisessa päässä oli "ei kipua" ja rivin loppuun "pahin kipu"
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (ensimmäinen tapaaminen)
- Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivun mittaamiseen.
lähtötilanteessa (ensimmäinen tapaaminen)
Verbaalinen numeerinen asteikko (VNS) on 11 pisteen asteikko (0-10)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (ensimmäinen tapaaminen)
- Verbaalinen numeerinen asteikko (VNS) kivun mittaamiseen. Pyydä potilasta mittaamaan kipunsa 11 pisteen kipuasteikolla, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu, jota hänellä on koskaan ollut.
lähtötilanteessa (ensimmäinen tapaaminen)
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS). 100 mm:n rivi, jossa toisessa päässä oli "ei kipua" ja rivin loppuun "pahin kipu"
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa (toinen tapaaminen)
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivun mittaamiseen.
3-4 viikkoa (toinen tapaaminen)
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS). 100 mm:n rivi, jossa toisessa päässä oli "ei kipua" ja rivin loppuun "pahin kipu"
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa (viimeinen tapaaminen)
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivun mittaamiseen.
10-12 viikkoa (viimeinen tapaaminen)
Verbaalinen numeerinen asteikko (VNS) on 11 pisteen asteikko (0-10)
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa (toinen tapaaminen)
Verbaalinen numeerinen asteikko (VNS) kivun mittaamiseen. Pyydä potilasta mittaamaan kipunsa 11 pisteen kipuasteikolla, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu, jota hänellä on koskaan ollut.
3-4 viikkoa (toinen tapaaminen)
Verbaalinen numeerinen asteikko (VNS) on 11 pisteen asteikko (0-10)
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa (viimeinen tapaaminen)
Verbaalinen numeerinen asteikko (VNS) kivun mittaamiseen. Pyydä potilasta mittaamaan kipunsa 11 pisteen kipuasteikolla, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu, jota hänellä on koskaan ollut.
10-12 viikkoa (viimeinen tapaaminen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suun terveysvaikutusten profiili - (OHIP-14) muutettu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (ensimmäinen tapaaminen)
Se on kyselylomake, jolla selvitetään hänen temporomandibulaaristen nivelten tilan ja kivun vaikutusprofiili hänen elämäntapaansa.
lähtötilanteessa (ensimmäinen tapaaminen)
Selviytymisstrategioiden kyselylomakkeen (CSQ) katastrofaalinen mittakaava
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (ensimmäinen tapaaminen)
CSQ - selviytymisstrategioiden kyselylomake Selvittääkseen, kuinka katastrofaalisia ajatuksia esiintyy ennen ja jälkeen hoitoprotokollan soveltamisen.
lähtötilanteessa (ensimmäinen tapaaminen)
suun terveysvaikutusten profiili - (OHIP-14) muutettu
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa (viimeinen tapaaminen)
Se on kyselylomake, jolla selvitetään hänen temporomandibulaaristen nivelten tilan ja kivun vaikutusprofiili hänen elämäntapaansa.
10-12 viikkoa (viimeinen tapaaminen)
Selviytymisstrategioiden kyselylomakkeen (CSQ) katastrofaalinen mittakaava
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa (viimeinen tapaaminen)
CSQ - selviytymisstrategioiden kyselylomake Selvittääkseen, kuinka katastrofaalisia ajatuksia esiintyy ennen ja jälkeen hoitoprotokollan soveltamisen.
10-12 viikkoa (viimeinen tapaaminen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMD-2003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa