Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trycksmärttröskel för käkmuskler hos TMD-patienter som genomgått en konservativ behandling (PPT)

4 maj 2014 uppdaterad av: Monique Lalue Sanches, Federal University of São Paulo

Trycksmärttröskel för käkmuskler hos patienter med myofascial ansiktssmärta som underkastats en konservativ behandling: en korttidsutvärdering

Smärta är en obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse som är ett av huvudsymptomen på temporomandibulär störning (TMD). Ett sätt att bedöma smärta är genom algoritm. Syftet med denna studie var att utvärdera, med hjälp av trycksmärttröskelmätningar, effektiviteten av en kortvarig konservativ behandling för hantering av temporomandibulära störningar. Denna studie är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning där 84 deltagare diagnostiserades med myofascial smärta enligt Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), med en medelålder på 44 år från 18 till 76 år. Dessa personer tillfrågades om parafunktionella vanor och behandlingen tillämpades genom att ge en förklaring angående smärtans roll, möjliga etiologiska faktorer för patientens TMD, sambandet mellan kronisk smärta och psykosocial ångest och dess godartade karaktär. De var också tvungna att utföra en gång dagligen applicering av varma förpackningar på båda sidor av ansiktet i 20 minuter och efter det måste de utföra aktiv gratis terapeutisk träning av munöppning i 10 gånger. Trycksmärttröskeln för tugg- och temporalismusklerna och kondylens laterala pol erhölls vid baslinjen (T0), mellan 15 och 30 dagar efter (T1) och 75 till 90 dagar efter (T2), vilket representerar slutet av behandlingen . Två grupper av försökspersoner erhölls. Den första ansågs vara studiegruppen (SG) och inkluderade de som genomgick den föreslagna behandlingen. Kontrollgruppen (CG) bestod av deltagare som inte genomgick behandling för att de inte trodde på det.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04023-061
        • Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mer än 18 år har diagnosen myofascial smärta enligt RDC/TMD undertecknat det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • personer under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rådgivning och övningar
Dessa personer tillfrågades om parafunktionella vanor och behandlingen tillämpades genom att ge en förklaring angående smärtans roll, möjliga etiologiska faktorer för patientens TMD, sambandet mellan kronisk smärta och psykosocial ångest och dess godartade karaktär. De var också tvungna att applicera varma förpackningar en gång dagligen på båda sidor av ansiktet i 20 minuter och efter det måste de utföra aktiv gratis terapeutisk träning av munöppning i 10 gånger
Beteende: rådgivning och övningar
Dessa personer tillfrågades om parafunktionella vanor och behandlingen tillämpades genom att ge en förklaring angående smärtans roll, möjliga etiologiska faktorer för patientens TMD, sambandet mellan kronisk smärta och psykosocial ångest och dess godartade karaktär. De var också tvungna att applicera varma förpackningar en gång dagligen på båda sidor av ansiktet i 20 minuter och efter det måste de utföra aktiv gratis terapeutisk träning av munöppning i 10 gånger
Placebo-jämförare: livsstilsrådgivning
Dessa personer tillfrågades om parafunktionella vanor och behandlingen tillämpades genom att ge en förklaring angående smärtans roll, möjliga etiologiska faktorer för patientens TMD, sambandet mellan kronisk smärta och psykosocial ångest och dess godartade karaktär.
Beteende: livsstilsrådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
trycksmärtströskel (PPT) i Kilogram-force (Kgf)
Tidsram: vid baslinjen (första mötet)

-trycksmärttröskel (PPT) från tugg- och temporalismusklerna och kondylens laterala pol på båda sidor av ansiktet.

Det mättes med en digital algometer.
vid baslinjen (första mötet)
trycksmärtströskel (PPT) i Kilogram-force (Kgf)
Tidsram: 3 till 4 veckor (andra mötet)

-trycksmärttröskel (PPT) från tugg- och temporalismusklerna och kondylens laterala pol på båda sidor av ansiktet.

Det mättes med en digital algometer.
3 till 4 veckor (andra mötet)
trycksmärtströskel (PPT) i Kilogram-force (Kgf)
Tidsram: 10 till 12 veckor (senaste mötet)

trycksmärtströskel (PPT) från tugg- och temporalismusklerna och kondylens laterala pol på båda sidor av ansiktet.

Det mättes med en digital algometer.
10 till 12 veckor (senaste mötet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS). En linje med 100 mm där det i ena extremiteten skrev "ingen smärta" och i slutet av raden skrev det "den värsta smärtan"
Tidsram: vid baslinjen (första mötet)
- Visuell analog skala (VAS) för att mäta smärta.
vid baslinjen (första mötet)
Verbal numerisk skala (VNS) är en 11-gradig skala (0 till 10)
Tidsram: vid baslinjen (första mötet)
- Verbal numerisk skala (VNS) för att mäta smärta. Be patienten att kvantifiera sin smärta i en 11-gradig smärtskala, där 0 är ingen smärta och 10 den värsta smärtan han någonsin haft.
vid baslinjen (första mötet)
Visuell analog skala (VAS). En linje med 100 mm där det i ena extremiteten skrev "ingen smärta" och i slutet av raden skrev det "den värsta smärtan"
Tidsram: 3 till 4 veckor (andra mötet)
Visuell analog skala (VAS) för att mäta smärta.
3 till 4 veckor (andra mötet)
Visuell analog skala (VAS). En linje med 100 mm där det i ena extremiteten skrev "ingen smärta" och i slutet av raden skrev det "den värsta smärtan"
Tidsram: 10 till 12 veckor (senaste mötet)
Visuell analog skala (VAS) för att mäta smärta.
10 till 12 veckor (senaste mötet)
Verbal numerisk skala (VNS) är en 11-gradig skala (0 till 10)
Tidsram: 3 till 4 veckor (andra mötet)
Verbal numerisk skala (VNS) för att mäta smärta. Be patienten att kvantifiera sin smärta i en 11-gradig smärtskala, där 0 är ingen smärta och 10 den värsta smärtan han någonsin haft.
3 till 4 veckor (andra mötet)
Verbal numerisk skala (VNS) är en 11-gradig skala (0 till 10)
Tidsram: 10 till 12 veckor (senaste mötet)
Verbal numerisk skala (VNS) för att mäta smärta. Be patienten att kvantifiera sin smärta i en 11-gradig smärtskala, där 0 är ingen smärta och 10 den värsta smärtan han någonsin haft.
10 till 12 veckor (senaste mötet)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
oral hälsopåverkansprofil - (OHIP-14) modifierad
Tidsram: vid baslinjen (första mötet)
Det är ett frågeformulär för att utnyttja inverkansprofilen av hans käkled och smärta på hans livsstil.
vid baslinjen (första mötet)
Katastroferande omfattning av frågeformuläret för copingstrategier (CSQ)
Tidsram: vid baslinjen (första mötet)
CSQ - coping strategys questionnaire För att avhjälpa hur katastrofala tankar finns före och efter att behandlingsprotokollet tillämpades.
vid baslinjen (första mötet)
oral hälsopåverkansprofil - (OHIP-14) modifierad
Tidsram: 10 till 12 veckor (senaste mötet)
Det är ett frågeformulär för att utnyttja inverkansprofilen av hans käkled och smärta på hans livsstil.
10 till 12 veckor (senaste mötet)
Katastroferande omfattning av frågeformuläret för copingstrategier (CSQ)
Tidsram: 10 till 12 veckor (senaste mötet)
CSQ - coping strategys questionnaire För att avhjälpa hur katastrofala tankar finns före och efter att behandlingsprotokollet tillämpades.
10 till 12 veckor (senaste mötet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Utredare

  • Studiestol: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TMD-2003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på rådgivning och övningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera