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Soglia del dolore alla pressione dei muscoli della mascella nei pazienti con TMD sottoposti a trattamento conservativo (PPT)

4 maggio 2014 aggiornato da: Monique Lalue Sanches, Federal University of São Paulo

Soglia del dolore da pressione dei muscoli della mascella in pazienti con dolore miofasciale facciale sottoposti a trattamento conservativo: una valutazione a breve termine

Il dolore è un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole che è uno dei principali sintomi del disturbo temporomandibolare (TMD). Un modo per valutare il dolore è attraverso l'algometria. Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare, attraverso la misurazione della soglia del dolore pressorio, l'efficacia di un trattamento conservativo a breve termine per la gestione dei disordini temporo-mandibolari. Questo studio è uno studio clinico controllato randomizzato in cui a 84 partecipanti è stato diagnosticato dolore miofasciale secondo i criteri diagnostici di ricerca per i disturbi temporomandibolari (RDC/TMD), con un'età media di 44 anni compresa tra 18 e 76 anni. A questi individui è stato chiesto informazioni sulle abitudini parafunzionali e il trattamento è stato applicato fornendo una spiegazione riguardante il ruolo del dolore, i possibili fattori eziologici del TMD del paziente, la relazione tra dolore cronico e disagio psicosociale e il suo carattere benigno. Dovevano anche eseguire una volta al giorno l'applicazione di impacchi caldi su entrambi i lati del viso per 20 minuti e successivamente dovevano eseguire l'esercizio terapeutico attivo gratuito dell'apertura della bocca per 10 volte. La soglia del dolore da pressione dei muscoli masseteri e temporali e il polo laterale del condilo sono stati ottenuti al basale (T0), tra 15 e 30 giorni dopo (T1) e tra 75 e 90 giorni dopo (T2) che rappresentano la fine del trattamento . Sono stati ottenuti due gruppi di soggetti. Il primo è stato considerato il gruppo di studio (SG) e comprendeva coloro che si sono sottoposti al trattamento proposto. Il gruppo di controllo (CG) era composto da partecipanti che non si erano sottoposti al trattamento perché non ci credevano.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 04023-061
        • Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 18 anni hanno diagnosi di dolore miofasciale secondo RDC/TMD firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • persone sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: consulenza ed esercitazioni
A questi individui è stato chiesto informazioni sulle abitudini parafunzionali e il trattamento è stato applicato fornendo una spiegazione riguardante il ruolo del dolore, i possibili fattori eziologici del TMD del paziente, la relazione tra dolore cronico e disagio psicosociale e il suo carattere benigno. Dovevano anche eseguire una volta al giorno l'applicazione di impacchi caldi su entrambi i lati del viso per 20 minuti e successivamente dovevano eseguire l'esercizio terapeutico attivo gratuito dell'apertura della bocca per 10 volte
Comportamentale: consulenza ed esercitazioni
A questi individui è stato chiesto informazioni sulle abitudini parafunzionali e il trattamento è stato applicato fornendo una spiegazione riguardante il ruolo del dolore, i possibili fattori eziologici del TMD del paziente, la relazione tra dolore cronico e disagio psicosociale e il suo carattere benigno. Dovevano anche eseguire una volta al giorno l'applicazione di impacchi caldi su entrambi i lati del viso per 20 minuti e successivamente dovevano eseguire l'esercizio terapeutico attivo gratuito dell'apertura della bocca per 10 volte
Comparatore placebo: consulenza sullo stile di vita
A questi individui è stato chiesto informazioni sulle abitudini parafunzionali e il trattamento è stato applicato fornendo una spiegazione riguardante il ruolo del dolore, i possibili fattori eziologici del TMD del paziente, la relazione tra dolore cronico e disagio psicosociale e il suo carattere benigno.
Comportamentale: consulenza sullo stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soglia del dolore alla pressione (PPT) in chilogrammo-forza (Kgf)
Lasso di tempo: al basale (primo appuntamento)

- soglia del dolore pressorio (PPT) dai muscoli masseteri e temporali e dal polo laterale del condilo in entrambi i lati del viso.

È stato misurato con un algometro digitale.
al basale (primo appuntamento)
soglia del dolore alla pressione (PPT) in chilogrammo-forza (Kgf)
Lasso di tempo: 3-4 settimane (secondo appuntamento)

- soglia del dolore pressorio (PPT) dai muscoli masseteri e temporali e dal polo laterale del condilo in entrambi i lati del viso.

È stato misurato con un algometro digitale.
3-4 settimane (secondo appuntamento)
soglia del dolore alla pressione (PPT) in chilogrammo-forza (Kgf)
Lasso di tempo: Da 10 a 12 settimane (ultimo appuntamento)

soglia del dolore da pressione (PPT) dai muscoli masseteri e temporali e dal polo laterale del condilo su entrambi i lati del viso.

È stato misurato con un algometro digitale.
Da 10 a 12 settimane (ultimo appuntamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS). Una riga con 100mm dove ad un'estremità c'è scritto "nessun dolore" e alla fine della riga c'è scritto "il peggior dolore"
Lasso di tempo: al basale (primo appuntamento)
- Scala analogica visiva (VAS) per la misurazione del dolore.
al basale (primo appuntamento)
La scala numerica verbale (VNS) è una scala a 11 punti (da 0 a 10)
Lasso di tempo: al basale (primo appuntamento)
- Scala numerica verbale (VNS) per la misurazione del dolore. Chiedi al paziente di quantificare il suo dolore in una scala del dolore a 11 punti, dove 0 è nessun dolore e 10 il peggior dolore che abbia mai avuto.
al basale (primo appuntamento)
Scala analogica visiva (VAS). Una riga con 100mm dove ad un'estremità c'è scritto "nessun dolore" e alla fine della riga c'è scritto "il peggior dolore"
Lasso di tempo: 3-4 settimane (secondo appuntamento)
Scala analogica visiva (VAS) per la misurazione del dolore.
3-4 settimane (secondo appuntamento)
Scala analogica visiva (VAS). Una riga con 100mm dove ad un'estremità c'è scritto "nessun dolore" e alla fine della riga c'è scritto "il peggior dolore"
Lasso di tempo: Da 10 a 12 settimane (ultimo appuntamento)
Scala analogica visiva (VAS) per la misurazione del dolore.
Da 10 a 12 settimane (ultimo appuntamento)
La scala numerica verbale (VNS) è una scala a 11 punti (da 0 a 10)
Lasso di tempo: 3-4 settimane (secondo appuntamento)
Scala numerica verbale (VNS) per la misurazione del dolore. Chiedi al paziente di quantificare il suo dolore in una scala del dolore a 11 punti, dove 0 è nessun dolore e 10 il peggior dolore che abbia mai avuto.
3-4 settimane (secondo appuntamento)
La scala numerica verbale (VNS) è una scala a 11 punti (da 0 a 10)
Lasso di tempo: Da 10 a 12 settimane (ultimo appuntamento)
Scala numerica verbale (VNS) per la misurazione del dolore. Chiedi al paziente di quantificare il suo dolore in una scala del dolore a 11 punti, dove 0 è nessun dolore e 10 il peggior dolore che abbia mai avuto.
Da 10 a 12 settimane (ultimo appuntamento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profilo di impatto sulla salute orale - (OHIP-14) modificato
Lasso di tempo: al basale (primo appuntamento)
Si tratta di un questionario per valutare il profilo d'impatto della sua condizione dell'articolazione temporo-mandibolare e del dolore sul suo stile di vita.
al basale (primo appuntamento)
Scala catastrofica del questionario sulle strategie di coping (CSQ)
Lasso di tempo: al basale (primo appuntamento)
CSQ - questionario sulle strategie di coping Per valutare la presenza di pensieri catastrofici prima e dopo l'applicazione del protocollo di trattamento.
al basale (primo appuntamento)
profilo di impatto sulla salute orale - (OHIP-14) modificato
Lasso di tempo: Da 10 a 12 settimane (ultimo appuntamento)
Si tratta di un questionario per valutare il profilo d'impatto della sua condizione dell'articolazione temporo-mandibolare e del dolore sul suo stile di vita.
Da 10 a 12 settimane (ultimo appuntamento)
Scala catastrofica del questionario sulle strategie di coping (CSQ)
Lasso di tempo: Da 10 a 12 settimane (ultimo appuntamento)
CSQ - questionario sulle strategie di coping Per valutare la presenza di pensieri catastrofici prima e dopo l'applicazione del protocollo di trattamento.
Da 10 a 12 settimane (ultimo appuntamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMD-2003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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